1. Tarkoitus: Tämän menettelyn tavoitteena on tarjota standardisoitu menettely aseptiselle toiminnalle ja steriilien huoneiden suojaamiseksi.
2. Sovelluksen laajuus: Biologinen testauslaboratorio
3. Vastuullinen henkilö: QC -ohjaajan testaaja
4.Definitio: Ei mitään
5. Turvatoimenpiteet
Suorittaa tiukasti aseptiset toiminnot mikrobien saastumisen estämiseksi; Operaattoreiden tulee sammuttaa UV -lamppu ennen steriilin huoneiden syöttämistä.
6. Käsittelyt
6.1. Steriilihuone on varustettava steriilillä leikkaushuoneella ja puskurihuoneella. Steriilin leikkaushuoneen puhtauden tulisi saavuttaa luokan 10000. Sisätilojen lämpötila tulisi ylläpitää 20–24 ° C: ssa ja kosteutta tulisi ylläpitää 45–60%: lla. Puhtaan penkin puhtauden tulisi saavuttaa luokka 100.
6.2. Steriilihuone tulisi pitää puhtaana, ja roskien kasaaminen on ehdottomasti saastumisen estämiseksi.
6.3. Estä tiukasti kaikkien sterilointivälineiden ja viljelyvälineiden saastuminen. Saastuneiden tulisi lopettaa niiden käyttö.
6.4. Steriilihuone on varustettava työpitoisuus desinfiointiaineilla, kuten 5% cresoliliuoksella, 70% alkoholilla, 0,1 -prosenttisella kloormetioniiniliuoksella jne.
6.5. Steriilihuone olisi säännöllisesti steriloitava ja puhdistettava asianmukaisella desinfiointiaineella varmistaakseen, että steriilin huoneen puhtaus täyttää vaatimukset.
6.6. Kaikki instrumentit, instrumentit, astiat ja muut esineet, jotka on saatettava steriiliin huoneeseen, tulisi kääritään tiukasti ja steriloitava asianmukaisilla menetelmillä.
6.7. Ennen steriiliin huoneeseen saapumista henkilökunnan on pestävä kätensä saippualla tai desinfiointiaineella ja muutettava sitten erityisiksi työvaatteiksi, kengiksi, hattuiksi, naamioiksi ja käsineiksi puskurihuoneessa (tai pyyhi kätensä uudelleen 70% etanolilla) ennen saapumista steriiliin huoneisiin. Suorita toiminnot bakteerikammiossa.
6.8. Ennen steriilin huoneen käyttöä steriilin huoneen ultraviolettivalaisu on kytkettävä päälle säteilytykseen ja sterilointiin yli 30 minuutin ajan, ja puhdas penkki on kytkettävä päälle ilman puhaltamista varten. Kun toimenpide on valmis, steriilihuone on puhdistettava ajoissa ja steriloitava sitten ultraviolettivalossa 20 minuutin ajan.
6.9. Ennen tarkastusta tesinäytteen ulkopakkaus on pidettävä ehjänä, eikä sitä pidä avata saastumisen estämiseksi. Ennen tarkastusta käytä 70% alkoholipuuvillapalloja ulkopinnan desinfiointiin.
6.10. Jokaisen toiminnan aikana on tehtävä negatiivinen kontrolli aseptisen toiminnan luotettavuuden tarkistamiseksi.
6.11. Kun absorboi bakteeria, sinun on absorboida imupalloa. Älä kosketa olkia suoraan suun kanssa.
6.12. Liekki on steriloitava inokulaationeula ennen jokaista käyttöä ja sen jälkeen. Jäähdytyksen jälkeen kulttuuri voidaan siirtää.
6.13. Bakteeria nestettä sisältävät oljet, testiputket, petriruoat ja muut välineet tulee liottaa sterilointiauhaan, joka sisältää 5% lysoliliuosta desinfiointia varten, ja ne otetaan pois ja huuhdeltu 24 tunnin kuluttua.
6.14. Jos pöydällä tai lattialla on bakteeriset nestettä, sinun tulee heti kaataa 5% karboolihappoliuosta tai 3 -prosenttista lysolia saastuneelle alueelle vähintään 30 minuutin ajan ennen sen käsittelyä. Kun työvaatteet ja hatut ovat saastuneet bakteerienesteellä, ne tulee ottaa heti pois ja pestä korkeapaineen höyryn steriloinnin jälkeen.
6.15. Kaikki elävät bakteereja sisältävät esineet on desinfioitava ennen kuin ne huuhdellaan hanan alla. Viemärin saastuminen on ehdottomasti kielletty.
6.16. Steriilin huoneessa olevien pesäkkeiden lukumäärä on tarkistettava kuukausittain. Kun puhdas penkki on auki, ota useita steriilejä Petri -ruokia, joiden sisähalkaisija on 90 mm, ja injektoida aseptisesti noin 15 ml ravintoaine -agar -viljelyalusta, joka on sulanut ja jäähdytetty noin 45 ° C: seen. Jähmodiutumisen jälkeen aseta se ylösalaisin nopeudella 30–35 inkuboitua 48 tuntia ℃ -inkubaattorissa. Steriliuden todistamisen jälkeen ota 3–5 levyä ja aseta ne työaseman vasemmalle, keskelle ja oikealle. Kun olet avannut kannen ja altistunut ne 30 minuutiksi, aseta ne ylösalaisin 30 - 35 ° C: n inkubaattoriin 48 tunniksi ja vie ne pois. tutkia. Keskimääräinen sekalaisten bakteerien lukumäärä levyllä luokan 100 puhtaan alueella ei saa ylittää yhtä pesäkettä, ja luokan 10000 puhtaan huoneen keskimääräinen lukumäärä ei saa ylittää 3 siirtomaa. Jos raja ylitetään, steriili huone tulisi desinfioida perusteellisesti, kunnes toistuvat tarkastukset täyttävät vaatimukset.
7. Katso luvusta (steriiliystarkastusmenetelmä) "Lääkehygieenisissä tarkastusmenetelmissä" ja "Kiinan standardi toimintakäytännöt huumeiden tarkastamiseksi".
8. jakeluosasto: Laadunhallintaosasto
Puhtaan huoneen tekninen ohjaus:
Saatuaan steriilin ympäristön ja steriilit materiaalit, meidän on ylläpidettävä steriiliä tilaa tietyn tunnetun mikro -organismin tutkimiseksi tai niiden toimintojen hyödyntämiseksi. Muutoin erilaisia ulkopuolelta peräisin olevia mikro -organismeja voivat helposti sekoittaa. Ulkopuolisten merkityksettömien mikro -organismien sekoittamisen ilmiötä kutsutaan saastuneiksi bakteereiksi mikrobiologiassa. Saastumisen estäminen on kriittinen tekniikka mikrobiologisessa työssä. Toisaalta täydellinen sterilointi ja saastumisen estäminen toisaalta ovat kaksi aseptisen tekniikan näkökohtaa. Lisäksi meidän on estettävä tutkitut mikro -organismit, erityisesti patogeeniset mikro -organismit tai geneettisesti suunnitellut mikro -organismit, joita ei ole luonteeltaan, karkinnasta kokeellisista astioistamme ulkoiseen ympäristöön. Näitä tarkoituksia varten mikrobiologiassa on monia toimenpiteitä.
Steriili huone on yleensä pieni huone, joka on erityisesti perustettu mikrobiologian laboratorioon. Voidaan rakentaa arkeilla ja lasilla. Alueen ei tulisi olla liian suuri, noin 4-5 neliömetriä, ja korkeuden tulisi olla noin 2,5 metriä. Puskurihuone tulisi asettaa steriilin huoneen ulkopuolelle. Puskurihuoneen ovella ja steriilin huoneen ovella ei saa olla samaan suuntaan estääkseen ilmavirran tuoneen sekalaisia bakteereja. Sekä steriilin huoneen että puskurin huoneen on oltava ilmatiiviissä. Sisätilojen tuuletuslaitteissa on oltava ilmansuodatuslaitteet. Steriilin huoneen lattian ja seinien on oltava sileitä, vaikeaa sataa likaa ja helppo puhdistaa. Työpinnan tulisi olla tasainen. Sekä steriili- että puskurihuone on varustettu ultraviolettivalolla. Steriilin huoneen ultraviolettivalot ovat 1 metrin päässä työpinnasta. Steriiliin huoneisiin tulevan henkilöstön tulee käyttää steriloituja vaatteita ja hattuja.
Tällä hetkellä steriilejä huoneita on enimmäkseen mikrobiologiatehtaissa, kun taas yleiset laboratoriot käyttävät puhdasta penkkiä. Puhtaan penkin päätehtävä on käyttää laminaarista ilmavirtalaitetta erilaisten pienten pölyjen poistamiseen, mukaan lukien mikro -organismit työpinnalla. Sähkölaite antaa ilman kulkea HEPA -suodattimen läpi ja syöttää sitten työpinta siten, että työpinta pidetään aina virtaavan steriilin ilman hallinnassa. Lisäksi lähellä sijaitsevassa sivussa on nopea ilmaverho, joka estää ulkoisen bakteerien pääsyn.
Paikoissa, joissa on vaikeissa olosuhteissa, puisia steriilejä laatikoita voidaan käyttää myös puhtaan penkin sijasta. Steriilissä laatikossa on yksinkertainen rakenne ja se on helppo liikkua. Laatikon etuosassa on kaksi reikää, jotka push-pull-ovet estävät, kun niitä ei ole toiminnassa. Voit pidentää käsivarresi toiminnan aikana. Etuosan yläosa on varustettu lasilla sisäisen toiminnan helpottamiseksi. Laatikon sisällä on ultraviolettivalaisin, ja astiat ja bakteerit voidaan laittaa sivulle pienen oven läpi.
Aseptisella toimintatekniikoilla ei tällä hetkellä ole vain keskeinen rooli mikrobiologisessa tutkimuksessa ja sovelluksissa, vaan niitä käytetään myös laajasti monissa bioteknologioissa. Esimerkiksi siirtogeeninen tekniikka, monoklonaalinen vasta -ainetekniikka jne.
Viestin aika: Mar-06-2024