• page_banner

GMP CLEAN ROOM -TESTIVAATIMUKSET

gmp puhdas huone
puhdas huone

Havaintoalue: puhdastilojen puhtausarviointi, tekninen hyväksyntätestaus, mukaan lukien ruoka, terveydenhuoltotuotteet, kosmetiikka, pullotettu vesi, maidontuotantopaja, elektroniikkatuotteiden tuotantopaja, sairaalan leikkaussali, eläinlaboratorio, bioturvallisuuslaboratorio, biologisen turvallisuuden kaappi, ultra- puhdas työpenkki, pölytön työpaja, steriili työpaja jne.

Testikohteet: ilman nopeus ja tilavuus, ilmanvaihtojen lukumäärä, lämpötila ja kosteus, paine-ero, suspendoituneet hiukkaset, planktonbakteerit, sedimentaatiobakteerit, melu, valaistus jne.

1. Ilman nopeus, ilmamäärä ja ilmanvaihtojen lukumäärä

Puhdastilojen ja puhdastilojen puhtaus saavutetaan pääasiassa lähettämällä sisään riittävä määrä puhdasta ilmaa syrjäyttämään ja laimentamaan huoneessa syntyviä hiukkaspäästöjä.Tästä syystä on erittäin tarpeellista mitata puhdastilojen tai puhdastilojen ilmansyöttötilavuus, keskimääräinen ilmannopeus, ilmansyötön tasaisuus, ilman virtaussuunta ja virtauskuvio.

Yksisuuntainen virtaus perustuu pääasiassa puhtaaseen ilmavirtaukseen, joka työntää ja syrjäyttää saastuneen ilman huoneessa ja alueella huoneen ja alueen puhtauden ylläpitämiseksi.Siksi ilman nopeus ja sen ilmansyöttöosan tasaisuus ovat tärkeitä puhtauteen vaikuttavia parametreja.Suurempi, tasaisempi poikkileikkausilman nopeus voi poistaa sisäprosessien syntyneet epäpuhtaudet nopeammin ja tehokkaammin, joten ne ovat tärkeimpiä testauskohteita, joihin kannattaa keskittyä.

Ei-yksisuuntainen virtaus perustuu pääasiassa sisään tulevaan puhtaaseen ilmaan, joka laimentaa ja laimentaa huoneen ja alueen epäpuhtauksia sen puhtauden ylläpitämiseksi.Siksi mitä suurempi määrä ilmanvaihtoja on, sitä järkevämpi ilmavirtauskuvio, sitä merkittävämpi laimennusvaikutus ja puhtaus paranee vastaavasti.Siksi ei-yksivaiheiset puhdastilat, puhtaan ilman syöttömäärä ja vastaavat ilmanvaihdot ovat tärkeimmät ilmavirtauksen testikohteet, joihin kannattaa keskittyä.Toistettavien lukemien saamiseksi tallenna tuulen nopeuden keskiarvo kussakin mittauspisteessä.Ilmanvaihtojen määrä: Lasketaan jakamalla puhdastilan kokonaisilmatilavuus puhdastilan tilavuudella 

2. Lämpötila ja kosteus

Lämpötilan ja kosteuden mittaus puhdastiloissa tai puhdastiloissa on yleensä jaettu kahteen tasoon: yleistestaus ja kattava testaus.Ensimmäinen taso sopii valmistumisen hyväksyntätestaukseen tyhjässä tilassa ja toinen taso staattiseen tai dynaamiseen kokonaisvaltaiseen suoritustestaukseen.Tämäntyyppinen testi sopii tilanteisiin, joissa lämpötila- ja kosteussuorituskykyä koskevat tiukat vaatimukset.Tämä testi suoritetaan ilmavirran tasaisuustestin ja ilmastointijärjestelmän säädön jälkeen.Tämän testin aikana ilmastointijärjestelmä oli täysin toiminnassa ja olosuhteet olivat vakiintuneet.Aseta vähintään yksi kosteusanturi jokaiselle kosteussäätöalueelle ja anna anturille riittävästi stabiloitumisaikaa.Mittauksen tulee sopia todelliseen käyttötarkoitukseen ja mittaus tulee aloittaa sen jälkeen, kun anturi on vakaa, ja mittausajan tulee olla vähintään 5 minuuttia.

3. Paine-ero

Tämän testin tarkoituksena on varmistaa kyky ylläpitää määritetty paine-ero valmiin laitoksen ja ympäröivän ympäristön välillä sekä tilojen välillä.Tämä tunnistus koskee kaikkia kolmea läsnäolotilaa.Tämä testi on tehtävä säännöllisesti.Paine-erotesti tulee suorittaa kaikkien ovien ollessa kiinni, korkeapaineesta matalapaineeseen, alkaen sisähuoneesta, joka on kauimpana ulkopuolelta suunnitelman mukaan, ja testaamalla ulospäin järjestyksessä;vierekkäiset eritasoiset puhdastilat, joissa on toisiinsa liitetyt reiät (alue), aukon kohdalla tulee olla kohtuullinen ilmavirran suunta jne.

4. Suspendoituneet hiukkaset

Käytetään laskentakonsentraatiomenetelmää, eli pölyhiukkaslaskurilla mitataan hiukkaskokoa suurempi tai yhtä suuri suspendoituneiden hiukkasten lukumäärä ilmayksikkötilavuudessa puhtaassa ympäristössä, jotta voidaan arvioida suspendoituneiden hiukkasten puhtaustaso. puhdas huone.Kun laite on käynnistetty ja lämmitetty vakaaksi, laite voidaan kalibroida käyttöohjeiden mukaisesti.Kun näytteenottoputki on asetettu näytteenottopaikkaan näytteenottoa varten, jatkuva lukeminen voidaan aloittaa vasta, kun laskenta on vahvistettu vakaaksi.Näytteenottoputken on oltava puhdas ja vuoto on ehdottomasti kielletty.Näytteenottoputken pituuden tulee perustua instrumentin sallittuun pituuteen.Ellei toisin mainita, pituus saa olla enintään 1,5 m.Laskurin näytteenottoaukon ja instrumentin työasennon tulee olla samassa ilmanpaineessa ja lämpötilassa mittausvirheiden välttämiseksi.Laite on kalibroitava säännöllisesti laitteen kalibrointijakson mukaisesti.

5. Planktonbakteerit

Näytteenottopisteiden vähimmäismäärä vastaa suspendoituneiden hiukkasten näytteenottopaikkojen määrää.Mittauspiste työalueella on noin 0,8-1,2 m maanpinnan yläpuolella.Mittauspiste ilman tuloaukon kohdalla on noin 30 cm etäisyydellä ilmansyöttöpinnasta.Mittauspisteitä voidaan lisätä avainlaitteisiin tai tärkeimpiin työtehtäviin.Jokainen Näytteenottopisteestä otetaan yleensä näyte kerran.Kun kaikki näytteenotto on suoritettu, aseta petrimaljat vakiolämpötilaiseen inkubaattoriin vähintään 48 tunniksi.Jokaisella elatusaine-erällä tulee tehdä kontrollikoe sen tarkistamiseksi, onko viljelyalusta kontaminoitunut.

6. Sedimentaatiobakteerien työalueen mittauspiste on noin 0,8-1,2 m maanpinnan yläpuolella.Aseta valmistettu petrimalja näytteenottopaikkaan, avaa petrimaljan kansi, aseta se näkyviin määritetyksi ajaksi, peitä petrimalja ja aseta viljelymalja. Maljoja tulee viljellä vakiolämpötilaisessa inkubaattorissa vähintään 48 tuntia.Jokaisella elatusaineerällä tulisi olla kontrollikoe sen tarkistamiseksi, onko viljelyalusta kontaminoitunut.

7. Melu

Mittauskorkeus on noin 1,2 metriä maasta.Jos puhdastilan pinta-ala on alle 15 neliömetriä, voidaan mitata vain yksi piste huoneen keskeltä;testipisteet ovat kohti kulmia.

8. Valaistus

Mittauspisteen taso on noin 0,8 metrin päässä maasta ja pisteet on sijoitettu 2 metrin etäisyydelle.30 neliömetrin huoneiden mittauspisteet ovat 0,5 metrin päässä sivuseinistä ja yli 30 neliömetrin huoneiden mittauspisteet 1 metrin päässä seinästä.


Postitusaika: 07-07-2023