GMP: n puhdas huone on erittäin hankala rakentaa. Se ei vain vaadi pilaantumista, vaan myös monia yksityiskohtia, joita ei voida tehdä väärin, mikä vie kauemmin kuin muut projektit. Asiakkaan jne. Vaatimukset vaikuttavat suoraan rakennusjaksoon.
Kuinka kauan GMP -työpajan rakentaminen kestää?
1. Ensinnäkin se riippuu GMP-työpajan kokonaispinta-alasta ja päätöksenteon erityisvaatimuksista. Niille, joiden pinta-ala on noin 1000 neliömetriä ja 3000 neliömetriä, se vie noin 2 kuukautta, kun taas suurempien kärjessä kestää noin 3-4 kuukautta.
2. Toiseksi GMP -pakkaustuotantopajan rakentaminen on myös vaikeaa, jos haluat säästää kustannuksia. On suositeltavaa löytää puhtaan huoneen tekninen yritys, joka auttaa sinua suunnittelemaan ja suunnittelemaan.
3. GMP -työpajoja käytetään lääketeollisuudessa, elintarviketeollisuudessa, ihonhoitotuotteissa ja muissa valmistusteollisuudessa. Ensinnäkin kaikki tuotantopajat tulisi jakaa systemaattisesti tuotantovirta- ja tuotantosääntöjen mukaan. Alueiden suunnittelun tulisi varmistaa, että se on tehokas ja kompakti, jotta vältetään henkilöstön kulku- ja lastin kulku; Suunnittele asettelu tuotantovirran mukaan ja vähennä kiertävän tuotantovirtauksen.
- Luokan 10000 ja luokan 100000 GMP: n puhdasta huonetta koneisiin, laitteisiin ja astioihin voidaan järjestää puhtaaseen alueelle. Korkeamman luokan 100 ja luokan 1000 puhtaan huoneen tulisi rakentaa puhtaan alueen ulkopuolelle, ja niiden puhdas taso voi olla yksi taso alhaisempi kuin tuotantoalueella; Erityisten työkalujen puhdistuksen, varastoinnin ja kunnossapidon huoneet eivät sovellu rakentamaan puhtaita tuotantoalueita; Puhtaan huoneen vaatteiden puhdistus- ja kuivaushuoneiden taso voi yleensä olla yksi taso alhaisempi kuin tuotantoalueella, kun taas steriilien testausvaatteiden lajittelu- ja sterilointihuoneiden tulisi olla samat kuin tuotantoalueen.
- Täydellisen GMP -tehtaan rakentaminen ei ole helppoa, koska sen ei tarvitse vain harkita tehtaan kokoa ja pinta -alaa, vaan se on myös korjattava eri ympäristöjen mukaan.
Kuinka monta vaihetta GMP Clean Room -rakennuksessa on?
1. Käsittele laitteita
Valmistukseen saatavana olevan GMP -tehtaan kokonaispinta -alaa ja laaduntarkastuksia erinomaisen veden, sähkön ja kaasun tarjonnan ylläpitämiseksi. Käsittelytekniikkaa ja laatua koskevien määräysten mukaan tuotantoalueen puhdas taso on yleensä jaettu luokkaan 100, luokkaan 1000, luokkaan 10000 ja luokkaan 100000. Puhtaan alueen tulisi ylläpitää positiivista painetta.
2. tuotantovaatimukset
(1). Rakennuksen asettelussa ja alueellisessa suunnittelussa tulisi olla kohtalainen koordinaatiokyky, ja GMP: n pääpuhdas huone ei sovellu sisäisen ja ulkoisen kuorman kantavan seinän valitsemiseen.
(2). Puhtaat alueet on varustettava teknisillä välikerroksisilla tai kujilla ilmakanavien ja erilaisten putkistojen asettelusta varten.
(3). Puhtaiden alueiden koristelussa tulisi käyttää raaka -aineita, joilla on erinomainen tiivistymisteho ja minimaalinen muodonmuutos lämpötilan ja ympäristön kosteuden muutoksista johtuen.
3. Rakennusvaatimukset
(1). GMP-työpajan tien pinnan tulisi olla kattava, litteä, aukkovapaa, hankauksenkestävä, korroosiokestävä, törmäyskestävä, ei helppo kerätä sähköstaattista induktiota ja helppo poistaa pölyä.
(2). Pakoputkien, palautusilmakanavien ja toimitusilmakanavien sisäpintakoristeiden tulisi olla 20% yhdenmukaisia kaikkien palautus- ja toimitusilmajärjestelmän ohjelmistojen kanssa ja helppo poistaa pöly.
(3). Kun harkitaan erilaisia sisäputkistoja, valaisimia, ilmapisteitä ja muita julkisia tiloja, sen tulisi välttää sijainti, jota ei voida puhdistaa suunnittelun ja asennuksen aikana.
Lyhyesti sanottuna GMP -työpajojen vaatimukset ovat korkeammat kuin tavalliset. Itse asiassa jokainen rakennusvaihe on erilainen ja kyseiset kohdat ovat erilaisia. Meidän on suoritettava vastaavat standardit kunkin vaiheen mukaisesti.
Viestin aika: toukokuu-21-2023