Puhdastilan on täytettävä Kansainvälisen standardisoimisjärjestön (ISO) standardit, jotta se voidaan luokitella. Vuonna 1947 perustettu ISO perustettiin toteuttamaan kansainvälisiä standardeja tieteellisen tutkimuksen ja liiketoimintatapojen arkaluontoisille näkökohdille, kuten kemikaalien, haihtuvien aineiden ja herkkien instrumenttien käsittelylle. Vaikka järjestö perustettiin vapaaehtoisesti, sen laatimat standardit ovat luoneet perusperiaatteet, joita organisaatiot ympäri maailmaa noudattavat. Nykyään ISO:lla on yli 20 000 standardia, joita yritykset voivat käyttää ohjeena.
Ensimmäisen puhdastilan kehitti ja suunnitteli Willis Whitfield vuonna 1960. Puhdastilan suunnittelun ja tarkoituksen tarkoituksena on suojata sen prosesseja ja sisältöä ulkoisilta ympäristötekijöiltä. Huonetta käyttävät ihmiset ja siinä testattavat tai rakennettavat esineet voivat estää puhdastilaa täyttämästä puhtausstandardejaan. Näiden ongelmallisten tekijöiden poistamiseksi mahdollisimman hyvin tarvitaan erityisiä valvontatoimia.
Puhdastilaluokitus mittaa puhtaustasoa laskemalla hiukkasten koon ja määrän ilman kuutiotilavuutta kohti. Yksiköt alkavat ISO 1:stä ja jatkuvat ISO 9:ään, jossa ISO 1 on korkein puhtaustaso ja ISO 9 on likaisin. Useimmat puhdastilat sijoittuvat ISO 7- tai 8-luokkaan.
Kansainvälinen standardointijärjestö (IOPC) hiukkasstandardit
| Luokka | Hiukkasten enimmäismäärä/m3 | FED-standardi 209E Vastaava | |||||
| >=0,1 µm | >=0,2 µm | >=0,3 µm | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1 000 | 237 | 102 | 35 | 8 | Luokka 1 | |
| ISO 4 | 10 000 | 2 370 | 1 020 | 352 | 83 | Luokka 10 | |
| ISO 5 | 100 000 | 23 700 | 10 200 | 3 520 | 832 | 29 | Luokka 100 |
| ISO 6 | 1 000 000 | 237 000 | 102 000 | 35 200 | 8 320 | 293 | Luokka 1 000 |
| ISO 7 | 352 000 | 83 200 | 2 930 | Luokka 10 000 | |||
| ISO 8 | 3 520 000 | 832 000 | 29 300 | Luokka 100 000 | |||
| ISO 9 | 35 200 000 | 8 320 000 | 293 000 | Huoneilma | |||
Liittovaltion standardit 209 E – Puhdastilastandardien luokitukset
| Hiukkasten enimmäismäärä/m3 | |||||
| Luokka | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | >=10 µm | >=25 µm |
| Luokka 1 | 3 000 | 0 | 0 | 0 | |
| Luokka 2 | 300 000 | 2 000 | 30 | ||
| Luokka 3 | 1 000 000 | 20 000 | 4 000 | 300 | |
| Luokka 4 | 20 000 | 40 000 | 4 000 | ||
Kuinka pitää huoneen puhdas luokitus
Koska puhdastilan tarkoituksena on tutkia tai työskennellä herkkien ja hauraiden komponenttien parissa, on hyvin epätodennäköistä, että saastunut esine joutuisi tällaiseen ympäristöön. Riski on kuitenkin aina olemassa, ja sen hallitsemiseksi on ryhdyttävä toimiin.
Puhdastilan luokitusta voi alentaa kaksi muuttujaa. Ensimmäinen muuttuja ovat huonetta käyttävät ihmiset. Toinen ovat sinne tuodut esineet tai materiaalit. Puhdastilan henkilökunnan omistautumisesta huolimatta virheitä sattuu väistämättä. Kiireessä ihmiset saattavat unohtaa noudattaa kaikkia protokollia, käyttää sopimattomia vaatteita tai laiminlyödä jonkin muun henkilökohtaisen hygienian osa-alueen.
Näiden laiminlyöntien hallitsemiseksi yrityksillä on vaatimuksia puhdastilan henkilökunnan vaatetukselle, johon vaikuttavat puhdastilassa vaaditut prosessit. Normaaliin puhdastilan vaatetukseen kuuluvat jalkineiden suojukset, myssyt tai hiusverkot, silmälasit, käsineet ja suojatakit. Tiukimmat standardit edellyttävät kokovartalopukujen käyttöä, joissa on itsenäinen ilmansaanti, joka estää käyttäjää saastuttamasta puhdastilaa hengityksellään.
Puhdastilaluokituksen ylläpitämisen ongelmat
Puhdastilan ilmankiertojärjestelmän laatu on merkittävin puhdastilan luokituksen ylläpitämiseen liittyvä ongelma. Vaikka puhdastila olisi jo saanut luokituksen, luokitus voi helposti muuttua tai kadota kokonaan, jos siinä on huono ilmansuodatusjärjestelmä. Järjestelmä riippuu suuresti tarvittavien suodattimien määrästä ja niiden ilmavirran tehokkuudesta.
Yksi tärkeä huomioon otettava tekijä on kustannukset, jotka ovat tärkein osa puhdastilan ylläpitoa. Suunnitellessaan puhdastilan rakentamista tietyn standardin mukaisesti valmistajien on otettava huomioon muutamia asioita. Ensimmäinen kohta on huoneen ilmanlaadun ylläpitämiseen tarvittavien suodattimien määrä. Toinen huomioon otettava kohta on ilmastointijärjestelmä, jolla varmistetaan, että puhdastilan lämpötila pysyy vakaana. Kolmas kohta on huoneen suunnittelu. Liian monissa tapauksissa yritykset pyytävät puhdastilaa, joka on suurempi tai pienempi kuin mitä ne tarvitsevat. Siksi puhdastilan suunnittelu on analysoitava huolellisesti, jotta se täyttää aiotun käyttötarkoituksen tarkat vaatimukset.
Millä toimialoilla vaaditaan tiukimmat puhdastilojen luokitukset?
Teknologian kehittyessä teknisten laitteiden tuotantoon liittyy ratkaisevia tekijöitä. Yksi suurimmista ongelmista on pienten elementtien hallinta, jotka voivat häiritä herkän laitteen toimintaa.
Ilmeisin tarve saastuttamattomalle ympäristölle on lääketeollisuudessa, jossa höyryt tai ilmansaasteet voivat häiritä lääkkeiden valmistusta. Teollisuudenaloilla, jotka tuottavat monimutkaisia miniatyyripiirejä tarkkoja instrumentteja varten, on oltava varmoja siitä, että valmistus ja kokoonpano on suojattu. Nämä ovat vain kaksi monista teollisuudenaloista, jotka käyttävät puhdastiloja. Muita ovat ilmailu- ja avaruusteollisuus, optiikka ja nanoteknologia. Teknisistä laitteista on tullut pienempiä ja herkempiä kuin koskaan ennen, minkä vuoksi puhdastilat ovat jatkossakin kriittinen tekijä tehokkaassa valmistuksessa ja tuotannossa.
Julkaisun aika: 29.3.2023