Puhdashuoneen on täytettävä kansainvälisen standardointijärjestön (ISO) standardit, jotta se voidaan luokitella. Vuonna 1947 perustettu ISO perustettiin toteuttamaan kansainvälisiä standardeja tieteellisen tutkimuksen ja liiketoimintakäytäntöjen arkaluontoisille näkökohdille, kuten kemikaalien, haihtuvien materiaalien ja herkkien instrumenttien käsittelylle. Vaikka organisaatio perustettiin vapaaehtoisesti, laaditut standardit ovat asettaneet perusperiaatteet, joita organisaatiot kunnioittavat maailmanlaajuisesti. Nykyään ISO:lla on yli 20 000 standardia yritysten käyttöön ohjeena.
Ensimmäisen puhdashuoneen kehitti ja suunnitteli Willis Whitfield vuonna 1960. Puhdashuoneen suunnittelu ja tarkoitus on suojata sen prosesseja ja sisältöä kaikilta ulkoisilta ympäristötekijöiltä. Huonetta ja siinä testattuja tai rakennettuja esineitä käyttävät ihmiset voivat estää puhdastilaa täyttämästä puhtausstandardejaan. Näiden ongelmallisten osien poistamiseksi mahdollisimman paljon tarvitaan erityisiä valvontatoimia.
Puhdashuoneluokitus mittaa puhtausastetta laskemalla hiukkasten koon ja määrän kuutiometriä kohden ilmaa. Yksiköt alkavat ISO 1:stä ja siirtyvät ISO 9:ään, jossa ISO 1 on korkein puhtaustaso ja ISO 9 on likaisin. Useimmat puhdastilat kuuluvat ISO 7 tai 8 -alueelle.
Kansainvälinen hiukkasstandardien standardointijärjestö
| Luokka | Hiukkasten enimmäismäärä/m3 | FED STD 209E Vastaava | |||||
| >=0,1 µm | >=0,2 µm | >=0,3 µm | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1 000 | 237 | 102 | 35 | 8 | Luokka 1 | |
| ISO 4 | 10 000 | 2 370 | 1 020 | 352 | 83 | Luokka 10 | |
| ISO 5 | 100 000 | 23 700 | 10 200 | 3,520 | 832 | 29 | Luokka 100 |
| ISO 6 | 1 000 000 | 237 000 | 102 000 | 35 200 | 8,320 | 293 | Luokka 1000 |
| ISO 7 | 352 000 | 83 200 | 2 930 | Luokka 10 000 | |||
| ISO 8 | 3 520 000 | 832 000 | 29 300 | Luokka 100 000 | |||
| ISO 9 | 35 200 000 | 8 320 000 | 293 000 | Huoneen ilma | |||
Federal Standards 209 E – Clean Room Standards Classifications
| Hiukkasten enimmäismäärä/m3 | |||||
| Luokka | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | >=10 µm | >=25 µm |
| Luokka 1 | 3 000 | 0 | 0 | 0 | |
| Luokka 2 | 300 000 | 2 000 | 30 | ||
| Luokka 3 | 1 000 000 | 20 000 | 4 000 | 300 | |
| Luokka 4 | 20 000 | 40 000 | 4 000 | ||
Kuinka pitää puhtaan huoneen luokitus
Koska puhtaan huoneen tarkoitus on tutkia tai työstää herkkiä ja särkyviä osia, vaikuttaa erittäin epätodennäköiseltä, että saastunutta esinettä laitetaan sellaiseen ympäristöön. Riski on kuitenkin aina olemassa, ja sen hallitsemiseksi on ryhdyttävä toimiin.
On olemassa kaksi muuttujaa, jotka voivat alentaa puhdastilan luokitusta. Ensimmäinen muuttuja on huonetta käyttävät ihmiset. Toinen on esineet tai materiaalit, jotka tuodaan siihen. Puhdashuoneen henkilökunnan omistautumisesta huolimatta virheitä tapahtuu väistämättä. Kun ihmisillä on kiire, ihmiset saattavat unohtaa noudattaa kaikkia käytäntöjä, käyttää sopimattomia vaatteita tai jättää huomiotta jonkin muun henkilökohtaisen hoidon puolen.
Yrittäessään hallita näitä laiminlyöntejä yrityksillä on vaatimuksia puhdastilojen henkilökunnan pukeutumistyypeille, joihin puhdashuoneessa vaadittavat prosessit vaikuttavat. Normaali puhdashuoneasu sisältää jalkasuojat, lippalakit tai hiusverkot, silmälasit, käsineet ja puku. Tiukimpien standardien mukaan tulee käyttää kokovartalopukuja, joissa on itsenäinen ilmansyöttö, joka estää käyttäjää saastuttamasta puhdastilaa hengittämisellään.
Ongelmat puhtaan huoneen luokituksen ylläpitämisessä
Puhdashuoneen ilmankiertojärjestelmän laatu on merkittävin puhdastilaluokituksen ylläpitämiseen liittyvä ongelma. Vaikka puhdastila on jo saanut luokituksen, se voi helposti muuttua tai hävitä kokonaan, jos siinä on huono ilmansuodatusjärjestelmä. Järjestelmä riippuu suuresti tarvittavien suodattimien määrästä ja niiden ilmavirran tehokkuudesta.
Yksi tärkeä huomioon otettava tekijä on kustannukset, jotka ovat merkittävin osa puhdastilan ylläpidosta. Suunnitellessaan puhtaan huoneen rakentamista tietyn standardin mukaan, valmistajien on otettava huomioon muutama seikka. Ensimmäinen kohta on suodattimien lukumäärä, jotka tarvitaan huoneen ilmanlaadun säilyttämiseen. Toinen huomioitava asia on ilmastointijärjestelmä, joka varmistaa, että puhdastilan lämpötila pysyy vakaana. Lopuksi kolmas kohta on huoneen suunnittelu. Liian monissa tapauksissa yritykset pyytävät puhdastilaa, joka on suurempi tai pienempi kuin mitä he tarvitsevat. Siksi puhdashuoneen suunnittelu on analysoitava huolellisesti, jotta se vastaa tarkasti aiotun sovelluksen vaatimuksia.
Mitkä toimialat vaativat tiukimmat puhdastilaluokitukset?
Tekniikan kehittyessä teknisten laitteiden tuotantoon liittyy ratkaisevia tekijöitä. Yksi suurimmista ongelmista on pienten elementtien hallinta, jotka voivat häiritä herkän laitteen toimintaa.
Ilmeisin tarve saastumattomalle ympäristölle on lääketeollisuus, jossa höyryt tai ilmansaasteet voivat turmella lääkkeen valmistuksen. Toimialojen, jotka tuottavat monimutkaisia miniatyyripiirejä tarkkoja instrumentteja varten, on oltava varmoja, että valmistus ja kokoonpano on suojattu. Nämä ovat vain kaksi niistä monista toimialoista, jotka käyttävät puhdastiloja. Muita ovat ilmailu, optiikka ja nanoteknologia. Tekniset laitteet ovat pienentyneet ja herkempiä kuin koskaan ennen, minkä vuoksi puhdastilat ovat jatkossakin kriittinen osa tehokkaassa valmistuksessa ja tuotannossa.
Postitusaika: 29.3.2023