Puhtaan huoneen on täytettävä kansainvälisen standardointijärjestön (ISO) standardit luokitellakseen. Vuonna 1947 perustettu ISO perustettiin kansainvälisten standardien toteuttamiseksi tieteellisen tutkimuksen ja liiketoimintakäytäntöjen arkaluontoisille näkökohdille, kuten kemikaalien, haihtuvien materiaalien ja herkkien välineiden kanssa. Vaikka organisaatio luotiin vapaaehtoisesti, perustetut standardit ovat asettaneet paikalleen perustavanlaatuiset periaatteet, joita organisaatiot kunnioittavat ympäri maailmaa. Nykyään ISO: lla on yli 20 000 standardia yrityksille, jotka voivat käyttää oppaana.
Willis Whitfield on kehittänyt ja suunnitteli ensimmäisen puhtaan huoneen vuonna 1960. Puhtaan huoneen suunnittelu ja tarkoitus on suojata sen prosesseja ja sisältöjä kaikilta ulkoisilta ympäristötekijöiltä. Huonetta käyttävät ihmiset ja siihen testatut tai rakennetut esineet voivat estää puhtaan huoneen täyttämästä sen puhtausvaatimuksia. Näiden ongelmallisten elementtien poistamiseksi tarvitaan erityisiä hallintalaitteita mahdollisimman paljon.
Puhdas huoneen luokittelu mittaa puhtauden tasoa laskemalla hiukkasten koko ja määrä kuutiometriä ilman tilavuutta. Yksiköt alkavat ISO 1: stä ja menevät ISO 9: een, ISO 1 on korkein puhtausaste, kun taas ISO 9 on likaisin. Suurin osa puhtaista huoneista kuuluu ISO 7 tai 8 -alueelle.
Kansainvälinen standardointihiukkasten organisointi
| Luokka | Suurin hiukkaset/m3 | Fed Std 209E Vastaava | |||||
| > = 0,1 µm | > = 0,2 µm | > = 0,3 µm | > = 0,5 um | > = 1 µm | > = 5 µm | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | Luokka 1 | |
| ISO 4 | 10 000 | 2 370 | 1 020 | 352 | 83 | Luokka 10 | |
| ISO 5 | 100 000 | 23 700 | 10 200 | 3 520 | 832 | 29 | Luokka 100 |
| ISO 6 | 1 000 000 | 237 000 | 102 000 | 35 200 | 8 320 | 293 | Luokka 1000 |
| ISO 7 | 352 000 | 83 200 | 2 930 | Luokka 10 000 | |||
| ISO 8 | 3 520 000 | 832 000 | 29 300 | Luokka 100 000 | |||
| ISO 9 | 35 200 000 | 8 320 000 | 293 000 | Huoneilma | |||
Liittovaltion standardit 209 E - Puhtaan huoneen standardiluokitukset
| Suurin hiukkaset/m3 | |||||
| Luokka | > = 0,5 um | > = 1 µm | > = 5 µm | > = 10 µm | > = 25 µm |
| Luokka 1 | 3000 | 0 | 0 | 0 | |
| Luokka 2 | 300 000 | 2000 | 30 | ||
| Luokka 3 | 1 000 000 | 20 000 | 4000 | 300 | |
| Luokka 4 | 20 000 | 40 000 | 4000 | ||
Kuinka pitää puhtaan huoneen luokitus
Koska puhtaan huoneen tarkoituksena on tutkia tai työskennellä herkillä ja haurailla komponenteilla, vaikuttaa erittäin epätodennäköiseltä, että saastunut esine asetetaan tällaiseen ympäristöön. Se on kuitenkin aina riski, ja sen hallitsemiseksi on ryhdyttävä toimenpiteisiin.
On olemassa kaksi muuttujaa, jotka voivat vähentää puhtaan huoneen luokitusta. Ensimmäinen muuttuja on huonetta käyttävät ihmiset. Toinen on siihen tuodut esineet tai materiaalit. Puhtaan huoneen henkilökunnan omistautumisesta riippumatta virheitä tapahtuu. Kiireellä ihmiset voivat unohtaa seurata kaikkia pöytäkirjoja, käyttää sopimattomia vaatteita tai laiminlyödä jonkin muun henkilökohtaisen hoidon puolet.
Yritettäessä hallita näitä valvontaa, yrityksillä on vaatimukset, joita puhtaan huoneen henkilöstön tyypit ovat käytettävä, joihin puhtaassa huoneessa vaadittavat prosessit vaikuttavat. Normaali puhtaan huoneen pukeutuminen sisältää jalkojen päällysteet, lippit tai hiusverkot, silmien kulumisen, käsineet ja puku. Tiukimmat standardit määräävät koko kehon pukujen käytön, joilla on itsenäinen ilmansyöttö, joka estää käyttäjän puhtaan huoneen saastuttamisen hengityksellään.
Puhtaan huoneen luokituksen ylläpitämisen ongelmat
Ilman kiertävän järjestelmän laatu puhtaassa huoneessa on merkittävin ongelma puhtaan huoneen luokituksen ylläpitämiseen. Vaikka puhdas huone on jo saanut luokituksen, tämä luokittelu voi helposti muuttaa tai kadota kokonaan, jos siinä on huono ilmansuodatusjärjestelmä. Järjestelmä riippuu suuresti vaadittavien suodattimien lukumäärästä ja niiden ilmavirran tehokkuudesta.
Yksi tärkeä harkittava tekijä on kustannukset, mikä on merkittävin osa puhtaan huoneen ylläpitämistä. Suunnitteleessaan puhdasta huonetta tiettyyn standardiin valmistajien on otettava huomioon muutama asia. Ensimmäinen tuote on suodattimien lukumäärä, joita tarvitaan huoneen ilmanlaadun säilyttämiseen. Toinen huomioitava esine on ilmastointijärjestelmä, joka varmistaa, että puhtaan huoneen sisällä oleva lämpötila pysyy vakaana. Lopuksi, kolmas tuote on huoneen suunnittelu. Liian monissa tapauksissa yritykset pyytävät puhdasta huonetta, joka on suurempi tai pienempi kuin mitä ne vaativat. Siksi puhtaan huoneen suunnittelu on analysoitava huolellisesti siten, että se täyttää tarkan vaatimuksensa sen tarkoitetun sovelluksen.
Mitkä teollisuudenalat vaativat tiukimmat puhtaan huoneen luokitukset?
Teknologian edistyessä teknisten laitteiden tuotantoon liittyy tärkeitä tekijöitä. Yksi tärkeimmistä kysymyksistä on pienimuotoisten elementtien hallinta, jotka voivat järkyttää arkaluontoisen laitteen toimintaa.
Ilmeisin saastuttamattoman ympäristön tarve on lääketeollisuus, jossa höyryt tai ilman epäpuhtaudet voivat vioittaa lääkkeen valmistuksen. Alan, joka tuottaa monimutkaisia miniatyyripiirejä tarkalle instrumentille, on varmistettava, että valmistus ja kokoonpano on suojattu. Nämä ovat vain kaksi monista toimialoista, joita käytetään puhtaita huoneita. Toiset ovat ilmailu-, optiikka ja nanoteknologia. Tekniset laitteet ovat pienentyneet ja herkempiä kuin koskaan ennen, minkä vuoksi puhtaan huoneen on edelleen kriittinen esine tehokkaassa valmistuksessa ja tuotannossa.
Viestin aika: Maaliskuu-29-2023