Elektroniikkateollisuus:
Tietokoneiden, mikroelektroniikan ja tietotekniikan kehityksen myötä elektroniikkateollisuus on kehittynyt nopeasti, ja myös puhdastilateknologia on ottanut vauhtia. Samaan aikaan puhdastilojen suunnittelulle on asetettu korkeampia vaatimuksia. Elektroniikkateollisuuden puhdastilojen suunnittelu on kokonaisvaltainen teknologia. Vain ymmärtämällä täysin elektroniikkateollisuuden puhdastilojen suunnitteluominaisuudet ja tekemällä järkeviä suunnitelmia voidaan vähentää elektroniikkateollisuuden tuotteiden viallisuusastetta ja parantaa tuotannon tehokkuutta.
Puhdastilan ominaisuudet elektroniikkateollisuudessa:
Puhtausvaatimukset ovat korkeat, ja ilman määrää, lämpötilaa, kosteutta, paine-eroa ja laitteiden poistoa säädetään tarpeen mukaan. Puhdashuoneosaston valaistusta ja ilman nopeutta säädetään suunnittelun tai spesifikaation mukaisesti. Lisäksi tämän tyyppisellä puhdashuoneella on erittäin tiukat vaatimukset staattiselle sähkölle. Kosteusvaatimukset ovat erityisen tiukat. Koska staattista sähköä syntyy helposti liian kuivassa tehtaassa, se vahingoittaa CMOS-integraatiota. Yleisesti ottaen elektroniikkatehtaan lämpötilan tulisi olla noin 22 °C ja suhteellisen kosteuden 50–60 % (erityisille puhdastiloille on olemassa asiaankuuluvat lämpötila- ja kosteusmääräykset). Tällöin staattinen sähkö voidaan tehokkaasti poistaa ja ihmiset voivat myös tuntea olonsa mukavaksi. Sirujen tuotantopajat, integroitujen piirien puhdastilat ja levyjen valmistuspajat ovat tärkeitä osia elektroniikkateollisuuden puhdastiloista. Koska elektroniikkatuotteilla on erittäin tiukat vaatimukset sisäilman ympäristölle ja laadulle valmistuksen ja tuotannon aikana, ne keskittyvät pääasiassa hiukkasten ja kelluvan pölyn hallintaan, ja niillä on myös tiukat määräykset ympäristön lämpötilasta, kosteudesta, raitisilman määrästä, melusta jne.
1. Melutaso (tyhjässä tilassa) elektroniikkatehtaan luokan 10 000 puhdastilassa: ei saa olla yli 65 dB (A).
2. Elektroniikkalaitteiden valmistustehtaan pystysuoran virtauspuhdastilan täyden peittoasteen ei tulisi olla alle 60 % ja vaakasuoran yksisuuntaisen virtauspuhdastilan vähintään 40 %, muuten kyseessä on osittainen yksisuuntainen virtaus.
3. Elektroniikkalaitteiden valmistustehtaan puhdastilan ja ulkotilojen välinen staattinen paine-ero ei saa olla alle 10 Pa, ja puhtaan alueen ja eri ilmanpuhtauden omaavan ei-puhtaan alueen välinen staattinen paine-ero ei saa olla alle 5 Pa.
4. Elektroniikkateollisuuden luokan 10 000 puhdastilassa raikkaan ilman määrän tulisi olla enintään seuraavista kahdesta kohdasta:
① Kompensoi sisäilman poistoilman määrän ja sisäilman positiivisen paineen ylläpitämiseen tarvittavan raitisilman määrän summa.
② Varmista, että puhdastilaan syötettävän raikkaan ilman määrä henkilöä kohden tunnissa on vähintään 40 m3.
③ Elektroniikkateollisuuden puhdastilan puhdistus-ilmastointijärjestelmän lämmittimen tulee olla varustettu raitisilma- ja ylikuumenemissuojalla. Jos käytetään pistekostutusta, on asetettava vedettömyyssuoja. Kylmillä alueilla raitisilmajärjestelmässä tulee olla jäätymisenestosuoja. Puhdastilan ilmansyötön tilavuuden tulisi olla seuraavien kolmen arvon enimmäisarvo: ilmansyötön tilavuus elektroniikkatehtaan puhdastilan ilman puhtaustason varmistamiseksi; elektroniikkatehtaan puhdastilan ilmansyötön tilavuus määritetään lämpö- ja kosteuskuormituslaskelman mukaan; elektroniikkatehtaan puhdastilaan syötetyn raitisilman määrä.
Bioteollisuus:
Biolääketehtaiden ominaisuudet:
1. Biolääketieteellisillä puhdastiloissa on korkeat laitekustannukset, monimutkaiset tuotantoprosessit ja korkeat puhtaus- ja steriiliysvaatimukset, mutta myös tiukat vaatimukset tuotantohenkilöstön laadulle.
2. Tuotantoprosessissa esiintyy mahdollisia biologisia vaaroja, pääasiassa infektioriskejä, kuolleita bakteereja tai kuolleita soluja ja komponentteja tai aineenvaihduntaa ihmiskehossa ja muissa organismeissa, myrkyllisyyttä, herkistymistä ja muita biologisia reaktioita, tuotemyrkyllisyyttä, herkistymistä ja muita biologisia reaktioita sekä ympäristövaikutuksia.
Puhdas alue: Tila (alue), jossa pölyhiukkasia ja mikrobikontaminaatiota ympäristössä on valvottava. Sen rakennusrakenteiden, laitteiden ja käytön tarkoituksena on estää epäpuhtauksien pääsy, syntyminen ja kertyminen alueelle.
Ilmalukko: Eristetty tila, jossa on kaksi tai useampia ovia kahden tai useamman huoneen (kuten eri puhtaustasoilla olevien huoneiden) välillä. Ilmalukon tarkoituksena on hallita ilmavirtausta, kun ihmiset tai materiaalit tulevat sisään ja poistuvat ilmalukosta. Ilmalukot jaetaan henkilöilmalukkoihin ja materiaali-ilmalukkoihin.
Biolääketeollisuuden puhdastilan perusominaisuudet: pölyhiukkasten ja mikro-organismien on oltava ympäristönsuojelun kohteita. Lääketuotantolaitoksen puhtausaste on jaettu neljään tasoon: paikallinen luokka 100, luokka 1000, luokka 10000 ja luokka 30000, luokan 100 tai luokan 10000 taustalla.
Puhdastilan lämpötila: ilman erityisvaatimuksia 18–26 astetta ja suhteellinen kosteus 45–65 %. Biolääketieteellisten puhdastilojen saasteiden hallinta: saastelähteiden hallinta, diffuusioprosessien hallinta ja ristikontaminaation hallinta. Puhdastilan lääketieteen keskeinen teknologia on pääasiassa pölyn ja mikro-organismien hallinta. Saasteena mikro-organismit ovat puhdastilan ympäristön valvonnan ensisijainen prioriteetti. Lääketehtaan puhdastilan laitteisiin ja putkistoihin kertyneet saasteet voivat saastuttaa lääkkeet suoraan, mutta se ei vaikuta puhtaustestiin. Puhtaustaso ei sovellu suspendoituneiden hiukkasten fysikaalisten, kemiallisten, radioaktiivisten ja elintärkeiden ominaisuuksien karakterisointiin. Lääkkeiden valmistusprosessi, saastumisen syyt ja saasteiden kertymispaikat sekä saasteiden poistomenetelmät ja arviointistandardit ovat tuntemattomia.
Seuraavat tilanteet ovat yleisiä lääketehtaiden GMP-teknologian muutoksessa:
Subjektiivisen kognition väärinymmärryksen vuoksi puhtaan teknologian soveltaminen saasteiden torjuntaprosessissa on epäsuotuisaa, ja lopulta jotkut lääketehtaat ovat investoineet voimakkaasti muutokseen, mutta lääkkeiden laatua ei ole parannettu merkittävästi.
Lääketeollisuuden puhtaiden tuotantolaitosten suunnittelu ja rakentaminen, laitteiden ja tilojen valmistus ja asennus tehtaissa, tuotannossa käytettyjen raaka-aineiden, apuaineiden ja pakkausmateriaalien laatu sekä puhtaiden ihmisten ja puhtaiden tilojen valvontamenettelyjen epäsuotuisa toteutus vaikuttavat tuotteen laatuun. Rakentamisen tuotteiden laatuun vaikuttavia syitä ovat prosessinohjauslinkin ongelmat ja asennus- ja rakennusprosessin aikana piilevät vaarat, jotka ovat seuraavat:
① Puhdistusilmastointijärjestelmän ilmakanavan sisäseinä ei ole puhdas, liitos ei ole tiivis ja ilmavuoto on liian suuri;
② Värillisen teräslevykotelon rakenne ei ole tiivis, puhdastilan ja teknisen välikerroksen (katon) väliset tiivistystoimenpiteet ovat virheelliset ja suljettu ovi ei ole ilmatiivis;
③ Koristeelliset profiilit ja prosessiputket muodostavat kuolleita kulmia ja pölyn kertymistä puhdastilaan;
④ Jotkin paikat eivät ole rakennettu suunnitteluvaatimusten mukaisesti, eivätkä ne täytä asiaankuuluvia vaatimuksia ja määräyksiä;
5 Käytetyn tiivisteaineen laatu ei ole standardin mukainen, se irtoaa helposti ja heikkenee;
⑥ Paluu- ja pakokaasun värillisten teräslevyjen käytävät on yhdistetty, ja pölyä pääsee pakokaasusta paluuilmakanavaan;
⑦ Sisäseinän hitsausliitosta ei muodostu hitsattaessa ruostumattomasta teräksestä valmistettuja saniteettiputkia, kuten prosessipuhdistettua vettä ja ruiskutusvettä;
⑧ Ilmakanavan takaiskuventtiili ei toimi, ja ilman takaisinvirtaus aiheuttaa saastumista;
⑨ Viemäröintijärjestelmän asennuslaatu ei ole standardin mukainen, ja putkitelineeseen ja lisävarusteisiin kertyy helposti pölyä;
⑩ Puhdastilan paine-eroasetus on puutteellinen eikä täytä tuotantoprosessin vaatimuksia.
Paino- ja pakkausteollisuus:
Yhteiskunnan kehityksen myötä myös paino- ja pakkausteollisuuden tuotteet ovat parantuneet. Suuret painolaitteet ovat tulleet puhdastiloihin, mikä voi parantaa huomattavasti painotuotteiden laatua ja lisätä merkittävästi tuotteiden kelpuutusastetta. Tämä on myös paras tapa integroida puhdistus- ja painoteollisuus. Painatus heijastaa pääasiassa tuotteen lämpötilaa ja kosteutta pinnoitustilassa, pölyhiukkasten määrää ja sillä on suora merkitys tuotteen laadussa ja kelpuutusasteessa. Pakkausteollisuus heijastuu pääasiassa tilan lämpötilaan ja kosteuteen, ilman pölyhiukkasten määrään sekä veden laatuun elintarvikepakkauksissa ja lääkepakkauksissa. Tietenkin myös tuotantohenkilöstön standardoidut toimintatavat ovat erittäin tärkeitä.
Pölytön ruiskutus on itsenäinen suljettu tuotantolaitos, joka koostuu teräksisistä sandwich-paneeleista, jotka suodattavat tehokkaasti huonon ilmaympäristön saasteet tuotteisiin ja vähentävät pölyä ruiskutusalueella ja tuotteiden viallisuusastetta. Pölyttömän teknologian soveltaminen parantaa entisestään tuotteiden, kuten televisioiden/tietokoneiden, matkapuhelinten kuorien, DVD/VCD-levyjen, pelikonsolien, videonauhureiden, PDA-kämmentietokoneiden, kamerakuorten, äänentoistolaitteiden, hiustenkuivaajien, MD-laitteiden, meikkilaitteiden, lelujen ja muiden työkappaleiden ulkonäköä. Prosessi: lastausalue → manuaalinen pölynpoisto → sähköstaattinen pölynpoisto → manuaalinen/automaattinen ruiskutus → kuivausalue → UV-maalin kovettumisalue → jäähdytysalue → silkkipainoalue → laaduntarkastusalue → vastaanottoalue.
Jotta voidaan todistaa, että elintarvikepakkausten pölytön työpaja toimii tyydyttävästi, on todistettava, että se täyttää seuraavien kriteerien vaatimukset:
① Elintarvikepakkausten pölyttömän työpajan ilmansyöttömäärä on riittävä laimentamaan tai poistamaan sisätiloissa syntyvän saastumisen.
② Elintarvikepakkausten pölyttömän työpajan ilma virtaa puhtaalta alueelta huonosti puhtaalle alueelle, saastuneen ilman virtaus on minimoitu ja ilmavirran suunta ovessa ja sisärakennuksessa on oikea.
③ Elintarvikepakkausten pölyttömän työpajan ilmanvaihto ei lisää merkittävästi sisäilman saastumista.
④ Elintarvikepakkausten pölyttömän työpajan sisäilman liiketila voi varmistaa, ettei suljetussa tilassa ole korkean pitoisuuden kerääntymisaluetta. Jos puhdastila täyttää edellä mainitut kriteerit, sen hiukkaspitoisuus tai mikrobipitoisuus (tarvittaessa) voidaan mitata sen määrittämiseksi, että se täyttää määritellyt puhdastilan standardit.
Elintarvikepakkausteollisuus:
1. Tuloilman ja poistoilman tilavuus: Jos kyseessä on turbulentti puhdastila, sen tuloilman ja poistoilman tilavuus on mitattava. Jos kyseessä on yksisuuntainen puhdastila, sen tuulen nopeus on mitattava.
2. Ilmavirran säätö vyöhykkeiden välillä: Jotta voidaan todistaa, että ilmavirran suunta vyöhykkeiden välillä on oikea eli että se virtaa puhtaalta alueelta huonosti puhtaalle alueelle, on testattava:
① Kunkin vyöhykkeen välinen paine-ero on oikea;
② Ilmavirran suunta ovessa tai seinän, lattian jne. aukoissa on oikea eli se virtaa puhtaalta alueelta huonosti puhtaalle alueelle.
3. Suodattimen vuotojen havaitseminen: Korkean hyötysuhteen suodatin ja sen ulkokehys on tarkastettava sen varmistamiseksi, etteivät leijuvat epäpuhtaudet pääse läpi:
① Vaurioitunut suodatin;
② Suodattimen ja sen ulkokehyksen välinen rako;
③ Muut suodatinlaitteen osat ja tunkeutuvat huoneeseen.
4. Eristysvuotojen havaitseminen: Tämän testin tarkoituksena on todistaa, että leijuvat epäpuhtaudet eivät tunkeudu rakennusmateriaaleihin ja pääse puhdastilaan.
5. Sisäilman säätö: Ilman säätötestin tyyppi riippuu puhdastilan ilmavirtauskuviosta – onko se turbulentti vai yksisuuntainen. Jos puhdastilan ilmavirtaus on turbulentti, on varmistettava, ettei huoneessa ole aluetta, jossa ilmavirtaus ei ole riittämätön. Jos kyseessä on yksisuuntainen puhdastila, on varmistettava, että koko huoneen tuulen nopeus ja suunta täyttävät suunnitteluvaatimukset.
6. Suspendoitunut hiukkaspitoisuus ja mikrobipitoisuus: Jos edellä mainitut testit täyttävät vaatimukset, hiukkaspitoisuus ja mikrobipitoisuus (tarvittaessa) mitataan lopuksi sen varmistamiseksi, että ne täyttävät puhdastilan suunnittelun tekniset vaatimukset.
7. Muut testit: Edellä mainittujen saasteiden torjuntatestien lisäksi on joskus suoritettava yksi tai useampi seuraavista testeistä: lämpötila; suhteellinen kosteus; sisätilojen lämmitys- ja jäähdytysteho; melutaso; valaistusvoimakkuus; tärinäarvo.
Lääkepakkausteollisuus:
1. Ympäristönsuojeluvaatimukset:
① Varmista tuotannossa vaadittava ilmanpuhdistustaso. Pakkauspajan puhdistusprojektissa ilmassa olevien pölyhiukkasten ja elävien mikro-organismien määrä on testattava ja kirjattava säännöllisesti. Eri tasojen pakkauspajan välinen staattinen paine-ero on pidettävä määritellyn arvon rajoissa.
② Pakkauspajan puhdistusprojektin lämpötilan ja suhteellisen kosteuden tulee olla yhdenmukaisia sen tuotantoprosessin vaatimusten kanssa.
③ Penisilliinien, erittäin allergeenisten ja syöpälääkkeiden tuotantoalueella tulee olla erillinen ilmastointijärjestelmä ja pakokaasut tulee puhdistaa.
④ Pölyä tuottaviin tiloihin on asennettava tehokkaat pölynkeräyslaitteet pölyn ristikontaminaation estämiseksi.
⑤ Aputuotantotilojen, kuten varastotilojen, ilmanvaihdon, lämpötilan ja kosteuden on oltava lääketuotannon ja -pakkaamisen vaatimusten mukaisia.
2. Puhtausvyöhykkeet ja ilmanvaihdon tiheys: Puhdastilan ilmanpuhtauden sekä parametrien, kuten ympäristön lämpötilan, kosteuden, raitisilman määrän ja paine-eron, tulisi olla tiukasti hallinnassa.
① Lääketuotanto- ja pakkaustehtaan puhdistustaso ja ilmanvaihdon tiheys Lääketuotanto- ja pakkaustehtaan puhdistusprojektin ilman puhtaus jaetaan neljään tasoon: luokka 100, luokka 10 000, luokka 100 000 ja luokka 300 000. Puhdastilan ilmanvaihdon taajuuden määrittämiseksi on tarpeen verrata kunkin nimikkeen ilmamäärää ja ottaa maksimiarvo. Käytännössä luokan 100 ilmanvaihdon taajuus on 300–400 kertaa/h, luokan 10 000 25–35 kertaa/h ja luokan 100 000 15–20 kertaa/h.
② Lääkepakkaustyöpajan puhdastilan projektin puhtausvyöhykkeet. Lääketuotanto- ja pakkausympäristön puhtauden tarkka vyöhykejako perustuu kansalliseen puhdistusstandardiin.
③ Pakkauspajan puhdastilaprojektin muiden ympäristöparametrien määrittäminen.
4. Pakkaustehtaan puhdastilan lämpötila ja kosteus. Puhtaan tilan lämpötilan ja suhteellisen kosteuden tulee olla lääkkeiden tuotantoprosessin mukaisia. Lämpötila: 20–23 ℃ (kesä) luokkien 100 ja 10 000 puhtausasteille, 24–26 ℃ luokkien 100 000 ja 300 000 puhtausasteille, 26–27 ℃ yleisille tiloille. Luokkien 100 ja 10 000 puhtausaste on steriili. Suhteellinen kosteus: 45–50 % (kesä) hygroskooppisille lääkkeille, 50–55 % kiinteille valmisteille, kuten tableteille, 55–65 % vesi-injektioille ja suun kautta otettaville nesteille.
⑤ Puhdastilan paine sisätilojen puhtauden ylläpitämiseksi on sisätiloissa ylläpidettävä positiivista painetta. Puhtaissa tiloissa, joissa syntyy pölyä, haitallisia aineita ja penisilliinityyppisiä erittäin allergeenisia lääkkeitä, on estettävä ulkoinen saastuminen tai ylläpidettävä suhteellista negatiivista painetta alueiden välillä. Eri puhtaustasoilla olevien huoneiden staattinen paine. Sisätilojen paine on pidettävä positiivisena, yli 5 Pa:n eron viereiseen huoneeseen nähden, ja puhdastilan ja ulkoilman välisen staattisen paine-eron on oltava yli 10 Pa.
Elintarviketeollisuus:
Ruoka on ihmisten ensisijainen välttämättömyys, ja sairaudet tulevat suusta, joten elintarviketeollisuuden turvallisuudella ja puhtaudella on tärkeä rooli jokapäiväisessä elämässämme. Elintarvikkeiden turvallisuutta ja puhtautta on valvottava pääasiassa kolmella tavalla: ensinnäkin tuotantohenkilöstön toiminnan standardointi; toiseksi ulkoisen ympäristön saastumisen valvonta (suhteellisen puhdas toimintatila tulisi luoda); kolmanneksi hankintalähteen tulisi olla vapaa ongelmallisista tuoteraaka-aineista.
Elintarviketuotantopajan alue on mukautettu tuotantoon kohtuullisella pohjaratkaisulla ja sujuvalla viemäröinnillä; työpajan lattia on rakennettu liukumattomista, vahvoista, läpäisemättömistä ja korroosionkestävistä materiaaleista, ja se on tasainen, eikä sinne kerry vettä ja se pidetään puhtaana; työpajan uloskäynti sekä ulkomaailmaan yhdistetyt viemäröinti- ja ilmanvaihtoalueet on varustettu rotan-, kärpäsen- ja hyönteistenestojärjestelmillä. Työpajan seinien, kattojen, ovien ja ikkunoiden tulee olla myrkyttömiä, vaaleita, vedenpitäviä, homeettomia, irtoamattomia ja helposti puhdistettavia materiaaleja. Seinien kulmien, lattiakulmien ja yläkulmien tulee olla kaarevia (kaarevuussäteen on oltava vähintään 3 cm). Työpajan leikkauspöytien, kuljetinhihnojen, kuljetusajoneuvojen ja työkalujen tulee olla valmistettu myrkyttömistä, korroosionkestävistä, ruostumattomista, helposti puhdistettavista ja desinfioitavista sekä kiinteistä materiaaleista. Riittävä määrä käsienpesu-, desinfiointi- ja käsienkuivauslaitteita tai -tarvikkeita on sijoitettava sopiviin paikkoihin, ja hanojen tulee olla ei-käsikäyttöisiä kytkimiä. Tuotekäsittelyn tarpeiden mukaan työpajan sisäänkäynnillä tulee olla kenkien, saappaiden ja pyörien desinfiointimahdollisuudet. Työpajan yhteydessä tulee olla pukuhuone. Tuotekäsittelyn tarpeiden mukaan työpajan yhteydessä tulee olla myös wc- ja suihkutilat.
Optoelektroniikka:
Optoelektronisten tuotteiden puhdastila soveltuu yleensä elektronisille laitteille, tietokoneille, puolijohdetehtaille, autoteollisuudelle, ilmailuteollisuudelle, fotolitografialle, mikrotietokoneiden valmistukselle ja muille teollisuudenaloille. Ilmanpuhtauden lisäksi on myös varmistettava, että staattisen sähkön poistovaatimukset täyttyvät. Seuraavassa on johdanto optoelektroniikkateollisuuden pölyttömään puhdistustyöpajaan, esimerkkinä moderni LED-teollisuus.
LED-puhdastilan työpajan asennusprojekti ja rakennustapausanalyysi: Tässä suunnittelussa tarkoitetaan joidenkin puhdistuspölyttömien työpajojen asentamista terminaaliprosesseihin, ja sen puhdistuspuhtaus on yleensä luokkaa 1 000, luokkaa 10 000 tai luokkaa 100 000. Taustavalon puhdastilan työpajojen asennus on pääasiassa tarkoitettu leimaustyöpajoille, kokoonpanotyöpajoille ja muille puhdastilan työpajoille tällaisille tuotteille, ja sen puhtaus on yleensä luokkaa 10 000 tai luokkaa 100 000. LED-puhdastilan työpajan asennuksen sisäilmaparametrien vaatimukset:
1. Lämpötila- ja kosteusvaatimukset: Lämpötila on yleensä 24 ± 2 ℃ ja suhteellinen kosteus 55 ± 5 %.
2. Raikkaan ilman määrä: Koska tällaisessa puhtaassa ja pölyttömässä työpajassa on paljon ihmisiä, seuraavat enimmäisarvot tulisi ottaa seuraavien arvojen mukaisesti: 10–30 % ei-yksisuuntaisen puhdastilan työpajan kokonaisilmansyöttömäärästä; raikkaan ilman määrä, joka tarvitaan sisäilman poiston kompensoimiseksi ja sisätilojen positiivisen paineen ylläpitämiseksi; varmista, että sisätilojen raikkaan ilman määrä henkilöä kohden tunnissa on ≥40 m3/h.
3. Suuri ilmansyöttömäärä. Puhdastilan työpajan puhtaus-, lämpö- ja kosteustasapainon saavuttamiseksi tarvitaan suuri ilmansyöttömäärä. Jos puhdastila on 300 neliömetrin kokoinen ja kattokorkeus 2,5 metriä, luokan 10 000 puhdastilassa ilmansyöttömäärän on oltava 300 * 2,5 * 30 = 22 500 m3/h (ilmanvaihtotaajuus ≥ 25 kertaa/h); luokan 100 000 puhdastilassa ilmansyöttömäärän on oltava 300 * 2,5 * 20 = 15 000 m3/h (ilmanvaihtotaajuus ≥ 15 kertaa/h).
Lääketiede ja terveydenhuolto:
Puhdasta teknologiaa kutsutaan myös puhdastilateknologiaksi. Ilmastoitujen huoneiden tavanomaisten lämpötila- ja kosteusvaatimusten täyttämisen lisäksi käytetään erilaisia teknisiä laitteita ja tiukkaa hallintaa sisätilojen hiukkaspitoisuuden, ilmavirran, paineen jne. säätämiseksi tietyllä alueella. Tällaista tilaa kutsutaan puhdastilaksi. Puhdastilaa rakennetaan ja käytetään sairaalassa. Lääketieteen, terveydenhuollon ja korkean teknologian kehittyessä puhdasta teknologiaa käytetään yhä laajemmin lääketieteellisissä ympäristöissä, ja myös sen tekniset vaatimukset ovat korkeammat. Lääketieteellisessä hoidossa käytettävät puhdastilat jaetaan pääasiassa kolmeen luokkaan: puhtaat leikkaussalit, puhtaat hoitohuoneet ja puhtaat laboratoriot.
Modulaarinen leikkaussali:
Modulaarisessa leikkaussalissa sisäilman mikro-organismit otetaan huomioon torjuntakohteena, toimintaparametreina ja luokitteluindikaattoreina, ja ilman puhtaus on välttämätön takuuehto. Modulaarinen leikkaussali voidaan jakaa seuraaviin tasoihin puhtausasteen mukaan:
1. Erityinen modulaarinen leikkaussali: Leikkausalueen puhtaus on luokkaa 100 ja ympäröivän alueen luokkaa 1 000. Se soveltuu aseptisiin toimenpiteisiin, kuten palovammoihin, nivelten konversioleikkauksiin, elinsiirtoihin, aivokirurgiaan, oftalmologiaan, plastiikkakirurgiaan ja sydänkirurgiaan.
2. Modulaarinen leikkaussali: Leikkausalueen puhtaus on luokkaa 1000 ja ympäröivän alueen luokkaa 10 000. Se soveltuu aseptisiin toimenpiteisiin, kuten rintakirurgiaan, plastiikkakirurgiaan, urologiaan, maksa- ja haimakirurgiaan, ortopediseen kirurgiaan ja munasolujen poistoon.
3. Yleinen modulaarinen leikkaussali: Leikkausalueen puhtaus on luokkaa 10 000 ja ympäröivän alueen luokkaa 100 000. Se soveltuu yleiskirurgiaan, ihotautioppiin ja vatsakirurgiaan.
4. Lähes puhdas modulaarinen leikkaussali: Ilmanpuhtausluokka on 100 000, joten se soveltuu synnytys-, peräsuolen ja peräsuolen kirurgiaan ja muihin toimenpiteisiin. Puhtaan leikkaussalin puhtaustason ja bakteeripitoisuuden lisäksi myös asiaankuuluvien teknisten parametrien on oltava asiaankuuluvien määräysten mukaisia. Katso puhtaan leikkausosaston kaikkien tasojen huoneiden pääteknisten parametrien taulukko. Modulaarisen leikkaussalin tasojärjestely tulee jakaa kahteen osaan: puhdasalueeseen ja ei-puhtaaseen alueeseen yleisten vaatimusten mukaisesti. Leikkaussalin ja leikkaussalia suoraan palvelevien toiminnallisten huoneiden tulee sijaita puhdasalueella. Kun ihmiset ja esineet kulkevat eri puhtausalueiden läpi modulaarisessa leikkaussalissa, on asennettava ilmalukot, puskurihuoneet tai läpikulkuluukut. Leikkaussali sijaitsee yleensä ydinosassa. Sisäisen tason ja kanavan muodon tulee noudattaa toiminnallisen virtauksen ja puhtaan ja likaisen alueen selkeän erottelun periaatteita.
Useita erilaisia puhtaita hoito-osastoja sairaalassa:
Puhtaat hoitohuoneet jaetaan eristysosastoihin ja tehohoitoyksiköihin. Eristysosastot jaetaan neljään tasoon biologisen riskin mukaan: P1, P2, P3 ja P4. P1-osastot ovat periaatteessa samat kuin tavalliset osastot, eikä ulkopuolisten pääsyä osastoille ja sieltä poistumista ole erityisellä tavalla kielletty; P2-osastot ovat tiukempia kuin P1-osastot, ja ulkopuolisten pääsy osastoille ja sieltä poistuminen on yleensä kielletty; P3-osastot on eristetty ulkopuolelta raskailla ovilla tai puskurihuoneilla, ja huoneen sisäpaine on negatiivinen; P4-osastot on erotettu ulkopuolelta eristysalueilla, ja sisätilojen alipaine on vakio 30 Pa. Lääkintähenkilökunta käyttää suojavaatetusta tartuntojen estämiseksi. Tehohoitoyksiköihin kuuluvat tehohoitoyksikkö (ICU), sydän- ja verisuonitautien yksikkö (CCU), keskosvauvojen yksikkö (NICU), leukemiahuone jne. Leukemiahuoneen huoneenlämpötila on 242 °F, tuulen nopeus 0,15–0,3 /m/s, suhteellinen kosteus alle 60 % ja puhtausluokka 100. Samalla puhtaimman ilman tulisi saavuttaa potilaan pää ensin, jotta suun ja nenän kautta hengitystiet ovat ilmansyötön puolella ja vaakasuora virtaus on parempi. Palovammaosaston bakteeripitoisuuden mittaus osoittaa, että pystysuoran laminaarivirtauksen käytöllä on selviä etuja avohoitoon verrattuna, sillä laminaarisen ruiskutusnopeuden on oltava 0,2 m/s, lämpötilan 28–34 °F ja puhtausluokan 1000. Hengityselinosastot ovat harvinaisia Kiinassa. Tämän tyyppisillä osastoilla on tiukat vaatimukset sisälämpötilalle ja kosteudelle. Lämpötila on 23–30 ℃, suhteellinen kosteus 40–60 %, ja jokainen osasto voidaan säätää potilaan omien tarpeiden mukaan. Puhtaustaso on luokassa 10–10 000, ja melutaso on alle 45 dB (A). Osastolle tulevien henkilöiden on suoritettava henkilökohtainen puhdistus, kuten vaatteiden vaihto ja suihkussa käyminen, ja osaston on ylläpidettävä ylipainetta.
Laboratorio:
Laboratoriot jaetaan tavallisiin laboratorioihin ja bioturvallisuuslaboratorioihin. Tavallisissa puhtaissa laboratorioissa suoritettavat kokeet eivät ole tartuttavia, mutta ympäristön ei tarvitse vaikuttaa haitallisesti itse kokeeseen. Siksi laboratorioissa ei ole suojavarusteita, ja puhtauden on täytettävä kokeelliset vaatimukset.
Bioturvallisuuslaboratorio on biologinen koelaitos, jossa on ensisijaiset suojausvälineet, jotka voivat saavuttaa toissijaisen suojauksen. Kaikki mikrobiologian, biolääketieteen, funktionaalisten kokeiden ja geenien rekombinaation tieteelliset kokeet vaativat bioturvallisuuslaboratorioita. Bioturvallisuuslaboratorioiden ydin on turvallisuus, joka jaetaan neljään tasoon: P1, P2, P3 ja P4 biologisen vaaran asteen mukaan.
P1-laboratoriot soveltuvat hyvin tutuille taudinaiheuttajille, jotka eivät usein aiheuta sairauksia terveillä aikuisilla ja aiheuttavat vain vähän vaaraa koehenkilökunnalle ja ympäristölle. Oven tulee olla suljettuna kokeen aikana ja toiminta tulee suorittaa tavallisten mikrobiologisten kokeiden mukaisesti; P2-laboratoriot soveltuvat taudinaiheuttajille, jotka ovat kohtalaisen vaarallisia ihmisille ja ympäristölle. Pääsy koealueelle on rajoitettu. Kokeet, jotka voivat aiheuttaa aerosoleja, tulee suorittaa luokan II bioturvallisuuskaapeissa, ja autoklaavien tulee olla saatavilla; P3-laboratorioita käytetään kliinisissä, diagnostisissa, opetus- tai tuotantotiloissa. Endogeenisiin ja eksogeenisiin taudinaiheuttajiin liittyvä työ tehdään tällä tasolla. Taudinaiheuttajien altistuminen ja hengittäminen aiheuttaa vakavia ja mahdollisesti kuolemaan johtavia sairauksia. Laboratorio on varustettu kaksoisovilla tai ilmalukoilla ja ulkoisella eristetyllä koealueella. Muiden kuin henkilökunnan jäsenten pääsy tilaan on kielletty. Laboratorio on täysin alipaineistettu. Kokeissa käytetään luokan II bioturvallisuuskaappeja. HEPA-suodattimia käytetään sisäilman suodattamiseen ja sen poistamiseen ulos. P4-laboratorioilla on tiukemmat vaatimukset kuin P3-laboratorioilla. Joillakin vaarallisilla eksogeenisillä taudinaiheuttajilla on suuri yksilöllinen riski saada laboratorioinfektio ja hengenvaarallisia sairauksia aerosolien välityksellä. Asiaankuuluvat työt tulisi suorittaa P4-laboratorioissa. Rakennuksessa käytetään itsenäisen eristysalueen rakennetta ja ulkoista väliseinää. Sisätiloissa ylläpidetään negatiivista painetta. Kokeissa käytetään luokan III bioturvallisuuskaappeja. Ilmanvaihtolaitteet ja suihkutilat on asennettu. Käyttäjien on käytettävä suojavaatteita. Muiden kuin henkilökunnan jäsenten pääsy tiloihin on kielletty. Bioturvallisuuslaboratorioiden suunnittelun ydin on dynaaminen eristys, ja painopiste on poistokaasujen poistamisessa. Paikan päällä tapahtuvaa desinfiointia korostetaan ja puhtaan ja likaisen veden erotteluun kiinnitetään huomiota vahingossa tapahtuvan leviämisen estämiseksi. Kohtuullinen puhtaus vaaditaan.
Julkaisuaika: 26.7.2024