Suunnitellessasi Food GMP -puhdasta huonetta ihmisten ja materiaalin virtaus on erotettava, joten vaikka vartaloon saastuminen olisi, sitä ei välitetä tuotteeseen ja sama pätee tuotteeseen.
Pohjaiset periaatteet
Kello 1. Puhtaan alueen operaattorit ja materiaalit eivät voi jakaa samaa sisäänkäyntiä. Operaattorin ja materiaalien syöttökanavat on toimitettava erikseen. Jos raaka -aineet ja apumateriaalit ja pakkausmateriaalit, jotka joutuvat suoraan kosketuksiin ruoan kanssa Tuotantoprosessin aikana käytettyjen tai tuottamien aktivoitujen hiilen ja jäännösten saastuttavien materiaalien ja jätteiden suhteen on perustettava raaka -aineiden, apumateriaalien tai sisäpakkausmateriaalien saastumisen välttämiseksi. On parasta perustaa erilliset sisäänkäynnit ja poistumiset puhdasta aluetta ja valmiita tuotteita, jotka on lähetetty puhtaasta alueelta.
2 Esimerkiksi operaattorit voivat päästä puhtaaseen tuotantoalueelle lentokoneen läpi suihkun jälkeen, pukeutuneena puhtaisiin työvaatteisiin (mukaan lukien työkorkit, työkengät, käsineet, naamarit jne.), Ilma -suihku, kädet ja käden desinfiointi. Materiaalit voivat päästä puhtaaseen alueeseen ilman lukitus- tai siirtolaatikon läpi ulkopakkauksen, ilman suihkun, pintapuhdistuksen ja desinfioinnin jälkeen.
3. Prosessilaitteiden asettelua suunnitellessasi ruoan saastumista ulkoisten tekijöiden avulla, puhtaaseen tuotantoalueelle tulisi asettaa vain tuotantoon liittyviä laitteita, tiloja ja materiaalien varastotiloja. Julkiset apulaitokset, kuten kompressorit, sylinterit, tyhjiöpumput, pölynpoistolaitteet, kuivauslaitteet, painekaasun pakokaasupuhaltimet tulisi järjestää yleiseen tuotantoalueelle niin kauan kuin prosessivaatimukset sallivat. Elintarvikkeiden välisen ristikontaminaation estämiseksi tehokkaasti eri eritelmien ja lajikkeiden ruokia ei voida tuottaa samaan puhtaaseen huoneeseen samanaikaisesti. Tästä syystä sen tuotantolaitteet olisi järjestettävä erilliseen puhtaaseen huoneeseen.
4. Kun suunnittelet kulkua puhtaalla alueella, varmista, että kulku saavuttaa suoraan jokaisen tuotantoaseman, väli- tai pakkausmateriaalin varastoinnin. Muiden viestien käyttöhuoneita tai varastotiloja ei voida käyttää materiaaleina ja käyttäjien kulkuina tämän viestin pääsemiseksi, ja uunin kaltaisia laitteita ei voida käyttää henkilöstön kohteina. Tämä voi tehokkaasti estää erityyppisten elintarvikkeiden ristikontaminaation, jotka aiheutuvat materiaalien kuljetuksista ja operaattorin virtauksesta.
5. Ilman vierekkäisten puhtaiden leikkaushuoneiden ilmastointijärjestelmän parametrit ovat vaikuttamatta prosessivirtaukseen, prosessitoimintoihin ja laitteiden asetteluun, ovet voidaan avata osioseinämillä, ohikulkulaatikot voidaan avata tai kuljetinhihnat voivat asetetaan siirtomateriaaleihin. Yritä käyttää vähemmän tai ei lainkaan jaettua käytävää puhtaan leikkauksen ulkopuolella.
6. Jos murskausta, seulomista, tabletilla, täyttämisellä, sovellusliittymän kuivauksella ja muilla asennoilla, jotka tuottavat suuria määriä pölyä Vierekkäisten huoneiden tai jaettujen kävelytiiden saastumisen välttämiseksi. Lisäksi asentoissa, joissa on suuri määrä lämpöä ja kosteuden hajua, kuten kiinteän valmistuksen lietteen valmistus- ja injektiopitoisuuden valmistus, kosteudenpoistolaitteen suunnittelun lisäksi etuhuone voidaan myös suunnitella, jotta vältetään vaikuttaminen viereisen toimintaan Puhdas huone suuren kosteuden häviämisen ja lämmön hajoamisen ja ympäristön ilmastointiparametrien vuoksi.
7. On parasta erottaa hissit materiaalien ja hissien kuljettamiseen monihuoneen tehtaissa. Se voi helpottaa henkilöstön virtauksen ja materiaalin virtauksen asettelua. Koska hissit ja akselit ovat suuri pilaantumisen lähde, hisseissä ja akseleissa olevaa ilmaa on vaikea puhdistaa. Siksi hissien asentaminen puhtaille alueille ei ole sopiva. Jos tehtaan rakennusrakenteen prosessin tai rajoitusten erityisvaatimusten vuoksi prosessilaitteet on järjestettävä kolmiulotteisesti, ja materiaalit on kuljetettava ylhäältä alas tai alhaalle puhtaan alueen yläosaan hissillä, ilmasto tulisi asentaa hissin ja puhtaan tuotantoalueen väliin. Tai suunnittele muita toimenpiteitä ilmanpuhdistuksen varmistamiseksi tuotantoalueella.
8. Sen jälkeen kun ihmiset ovat siirtyneet työpajaan ensimmäisen vaihtosuoneen ja toisen vaihtosuoneen läpi, ja esineet tulevat työpajaan Material Flow -käytävän läpi ja GMP: n puhtaan huoneen henkilöstön virtausväylä on erottamaton. Ihmiset käsittelevät kaikkia materiaaleja. Operaatio ei ole niin tiukka tultuaan sisään.
9. Henkilöstövirtakäytävä tulisi myös suunnitella ottaen huomioon kokonaispinta -ala ja tavaroiden käyttö. Jotkut yrityksen henkilökunnan pukuhuoneet, puskurihuoneet jne. On suunniteltu vain muutamalle neliömetrille, ja varsinainen tila vaatteiden vaihtamiseen on pieni.
10. On tehokkaasti välttää henkilöstön virtauksen, materiaalin virtauksen, laitteiden virtauksen ja jätteiden virtauksen leikkaus. On mahdotonta varmistaa täydellistä rationaalisuutta todellisessa suunnitteluprosessissa. Collineaar -tuotantopajoja on useita tyyppejä ja erilaisia laitteita.
11. Sama pätee logistiikkaan. Tulee useita riskejä. Muutosmenettelyjä ei standardisoitu, materiaalien pääsy ei ole standardisoitu, ja joillakin voi olla huonosti suunniteltuja poistoreittejä. Jos katastrofeja, kuten maanjäristyksiä ja tulipaloja Ikkuna tai rikkova osa.
Viestin aika: SEP-26-2023