Lääketeollisuuden nopean kehityksen ja farmaseuttisen tuotannon laatuvaatimusten jatkuvan parantamisen myötä lääkkeiden puhdistushuoneiden suunnittelu ja rakentaminen ovat erityisen kriittisiä.
Farmaseuttiset puhdashuoneet eivät liity vain lääkkeiden tuotannon tehokkuuteen ja kustannuksiin, vaan myös suoraan liittyvät lääkkeiden laatuun ja turvallisuuteen, mikä puolestaan vaikuttaa ihmisten elämään ja terveyteen. Siksi lääketieteellisten puhdashuoneiden suunnitteluperiaatteiden, rakennuspisteiden sekä teknisten ja johtamisen haasteiden perusteellisella ymmärtämisellä on suuri merkitys lääketuotannon turvallisuuden, tehokkuuden ja vakauden varmistamiseksi.
Seuraava kirjoittaja tekee yksinkertaisen suositun tieteen vastauksen farmaseuttisten puhdashuoneiden suunnitteluun ja rakentamiseen kolmesta näkökulmasta: puhdashuoneiden suunnitteluperiaatteet; Puhdashuoneiden rakennuspisteet; Teknologia ja hallinta.
1. Farmaseuttisten puhdashuoneiden suunnitteluperiaatteet
Funktionaalinen periaate: Farmaseuttisten puhdashuoneiden suunnittelun on ensin täytettävä tuotantoprosessien tarpeet ja varmistettava tuotantoprosessin sujuva eteneminen. Tämä sisältää kohtuullisen alueellisen asettelun, laitteiden kokoonpanot ja logistiikan suunnittelu.
Puhtausperiaate: Farmaseuttisten puhdashuoneiden ydinvaatimus on ylläpitää suurta puhtautta epäpuhtauksien, kuten mikro -organismien ja pölyn, hyökkäyksen estämiseksi. Siksi suunnittelussa on tarpeen omaksua tehokas ilmanpuhdistusjärjestelmä, kohtuullinen ilmavirran organisaatio ja rakennusrakenne, jolla on hyvä tiivistyssuorituskyky.
Turvallisuusperiaate: Kasvin suunnittelussa olisi otettava huomioon täysin turvatoimenpiteet, kuten palontorjunta, räjähdyksen ehkäisy ja myrkkyjen vastainen, henkilökohtaisen turvallisuuden ja laitteiden turvallisuuden varmistamiseksi tuotantoprosessin aikana.
Joustavuusperiaate: Jatkuvan päivityksen ja tuotantoprosessien kehittämisen myötä lääkkeiden puhdistushuoneiden suunnittelussa tulisi olla tietty joustavuus ja skaalautuvuus sopeutua mahdollisiin muutoksiin tulevaisuuden.
TALOUDELLINEN PERIAATIO: Lähtökohtana, joka täyttää funktionaaliset, puhdas- ja turvallisuusvaatimukset, rakennus- ja toimintakustannuksia tulisi vähentää mahdollisimman paljon taloudellisten etujen parantamiseksi.
2. Avainpisteet farmaseuttisten puhdashuoneiden rakentamiselle
Rakennusrakenteen suunnittelu: Kasvin rakennusrakenteen tulisi olla vahvaa ja kestävää, ja hyvä tiivistys ja vakaus. Samanaikaisesti laitteiden asennus-, huolto- ja vaihtamisen tarpeet on otettava huomioon, ja kuormitusrakenne, katto ja lattia tulisi kohtuudella suunnitella.
Ilmanpuhdistusjärjestelmä: Ilmanpuhdistusjärjestelmä on farmaseuttisten puhdashuoneiden ydinlaitos, ja sen suunnittelu ja valinta vaikuttavat suoraan kasvin puhtauteen. Yleisesti käytettyjä ilmanpuhdistustekniikoita ovat ensisijainen suodatus, keskipitkän tehokkuuden suodatus ja korkea hyötysuhde jne., Ja asianmukaiset yhdistelmät tulisi valita todellisten tarpeiden mukaan.
Ilmavirran organisaatio: Kohtuullinen ilmavirtajärjestö on avain puhtaan huoneen puhtauden ylläpitämiseen. Suunnittelussa on otettava huomioon tekijät, kuten ilmansyöttö-, palautusilma- ja poistoilma sijainti, nopeus ja suunta, jotta ilmavirta on tasainen, vakaa eikä ole taipumus pyörteille ja kuolleille kulmille.
Puhdashuoneiden sisustus: Puhdashuoneen sisustusmateriaalilla tulisi olla hyvä siisteys, korroosionkestävyys ja palonkestävyys. Yleisesti käytettyjä sisustusmateriaaleja ovat puhdashuoneen paneeli, epoksihartsin itsenäisyys jne. Ja asianmukaiset materiaalit tulisi valita todellisten tarpeiden ja puhtauden tasojen mukaan.
Aputilat: Farmaseuttiset puhdashuoneet tulisi myös varustaa vastaavilla aputiloilla, kuten pukuhuoneissa, wc: llä, ilmasuihkuilla jne. Varmistaakseen, että työntekijät täyttävät vastaavat puhtausstandardit ennen puhtaan alueen saapumista.
3. Tekniset ja johtamisen haasteet
Tekniset haaste työpaja.
Hallintahaasteet: Farmaseuttisten puhdashuoneiden hallintaan sisältyy useita näkökohtia, kuten henkilöstökoulutus, laitteiden ylläpito, ympäristön seuranta jne. Tehtaan normaalin toiminnan varmistamiseksi ja huumeiden tuotannon laadun ja turvallisuuden varmistamiseksi on tarpeen perustaa Täydellinen hallintajärjestelmä ja hätäsuunnitelma varmistaakseen, että kaikki toimenpiteet toteutetaan tehokkaasti.
Viestin aika: helmikuu 19-2025