- Yleiset suunnitteluperiaatteet
Toiminnallinen kaavoitus
Puhdastila tulisi jakaa puhdastilaan, lähes puhtaaseen tilaan ja aputilaan, ja toiminnallisten alueiden tulisi olla itsenäisiä ja fyysisesti eristettyjä.
Prosessinkulun tulisi noudattaa yksisuuntaisen virtauksen periaatetta henkilöstön ja materiaalien välisen ristikontaminaation välttämiseksi.
Ytimen puhdas alue tulisi sijoittaa rakennuksen keskelle tai tuulen yläpuolelle ulkoisten häiriöiden vähentämiseksi.
Ilmavirran organisointi
Yksisuuntainen puhdastila: käyttää pystysuoraa tai vaakasuoraa laminaarivirtausta, jonka ilmavirran nopeus on 0,3–0,5 m/s, sopii erittäin puhtaisiin tiloihin, kuten puolijohteisiin ja biolääketieteeseen.
Ei-yksisuuntainen puhdastila: ylläpitää puhtautta tehokkaan suodatuksen ja laimennuksen avulla, ilmanvaihtonopeudella 15–60 kertaa tunnissa, sopii alhaisen ja keskitason puhtaustilanteisiin, kuten elintarvikkeisiin ja kosmetiikkaan.
Sekavirtauspuhdastila: Ydinalueella on yksisuuntainen virtaus, kun taas ympäröivillä alueilla on ei-yksisuuntainen virtaus, mikä tasapainottaa kustannuksia ja tehokkuutta.
Paine-erosäätö
Puhtaan alueen ja ei-puhtaan alueen välinen paine-ero on ≥5 Pa ja puhtaan alueen ja ulkoalueen välinen paine-ero on ≥10 Pa.
Vierekkäisten puhtaiden alueiden välisen painegradientin tulisi olla kohtuullinen, ja korkean puhtausasteen alueiden paineen tulisi olla korkeampi kuin matalan puhtausasteen alueiden paine.
- Toimialaluokituksen suunnitteluvaatimukset
(1). Puhdastilat puolijohdeteollisuudessa
Puhtausluokka
Ydinprosessialueen (kuten fotolitografian ja etsauksen) on täytettävä standardin ISO 14644-1 taso 1 tai 10, hiukkaspitoisuuden ollessa ≤ 3520 hiukkasta/m3 (0,5 μm), ja apualueen puhtausvaatimusta voidaan lieventää tasolle ISO 7 tai 8.
Lämpötilan ja kosteuden säätö
Lämpötila 22±1 ℃, suhteellinen kosteus 40%~60%, käytössä vakiolämpötilaa ja -kosteutta ylläpitävä ilmastointijärjestelmä.
Antistaattinen muotoilu
Maadoitusmateriaalina on johtava epoksilattia tai antistaattinen PVC-lattia, jonka resistanssi on ≤ 1*10^6Ω.
Henkilökunnan on käytettävä antistaattisia vaatteita ja kengänsuojuksia, ja laitteen maadoitusresistanssin tulee olla ≤12Ω.
Asetteluesimerkki
Ydinprosessialue sijaitsee rakennuksen keskellä, ja sitä ympäröivät laitehuoneet ja testaushuoneet. Materiaalit tulevat sisään ilmalukkojen kautta ja henkilöstö ilmasuihkun kautta.
Pakokaasujärjestelmä on asennettu itsenäisesti, ja pakokaasu suodatetaan HEPA-suodattimella ennen poistoa.
(2). Puhdastila biolääketeollisuudessa
Puhtausluokka
Steriilin täyttöalueen on täytettävä luokka A (ISO 5) ja paikallisesti luokka 100; soluviljely- ja bakteerien toiminta-alueiden on täytettävä luokka B (ISO 6), kun taas aputilojen (kuten sterilointihuoneen ja materiaalivaraston) on täytettävä taso C (ISO 7) tai taso D (ISO 8).
Bioturvallisuusvaatimukset
Erittäin patogeenisiä mikro-organismeja sisältävät kokeet on suoritettava BSL-2- tai BSL-3-laboratorioissa, joissa on alipaineympäristö, kaksoisovien lukitus ja hätäsprinklerijärjestelmä.
Sterilointihuoneen tulee käyttää palonkestävää ja korkean lämpötilan kestävää materiaalia, ja siinä tulee olla höyrysterilointilaitteet tai vetyperoksidisumutuslaitteet desinfiointiin.
Asetteluesimerkki
Bakteerihuone ja soluhuone on järjestetty erikseen ja fyysisesti eristetty puhtaasta täyttöalueesta. Materiaali tulee sisään läpivirtauslaatikon kautta, kun taas henkilöstö pukuhuoneen ja puskurihuoneen kautta. Poistojärjestelmä on varustettu HEPA-suodattimella ja aktiivihiiliadsorptiolaitteella.
(3). Puhdastilat elintarviketeollisuudessa
Puhtausluokka
Elintarvikepakkaustilan on täytettävä luokan 100000 (ISO 8) taso, jossa hiukkaspitoisuus on ≤ 3,52 miljoonaa/m3 (0,5 μm).
Raaka-aineiden käsittely- ja syömäkelvottomien elintarvikkeiden pakkaustilan on täytettävä luokan 300000 (ISO 9) taso.
Lämpötilan ja kosteuden säätö
Lämpötila-alue 18–26 ℃, suhteellinen kosteus ≤75 %, estää mikro-organismien kasvun kondenssivedessä.
Asetteluesimerkki
Puhdistusalue (kuten sisäpakkaushuone) sijaitsee tuulen yläpuolella, kun taas näennäispuhdistusalue (kuten raaka-aineiden käsittelyalue) sijaitsee tuulen alapuolella;
Materiaalit tulevat sisään puskurihuoneen kautta, kun taas henkilöstö pukuhuoneen sekä käsienpesu- ja desinfiointialueen kautta. Poistoilmajärjestelmässä on pää- ja keskisuodattimet, ja suodatinverkko vaihdetaan säännöllisesti.
(4). Puhdastila kosmetiikkateollisuudessa
Puhtausluokka
Emulgointi- ja täyttöhuoneen on oltava luokkaa 100000 (ISO 8) ja raaka-aineiden varastointi- ja pakkaushuoneen luokkaa 300000 (ISO 9).
Materiaalivalinta
Seinät on maalattu homeenestomaalilla tai sandwich-levyillä, lattiat ovat itsetasoittuvia epoksilla ja saumat on tiivistetty. Valaisimet on tiivistetty puhtailla lampuilla pölyn kertymisen estämiseksi.
Asetteluesimerkki
Emulgointihuone ja täyttöhuone ovat itsenäisesti sijoitetut ja varustettu paikallisella luokan 100 puhdistuspenkillä; Materiaalit tulevat sisään läpikulkulaatikon kautta, kun taas henkilöstö pukuhuoneen ja ilmasuihkun kautta; Poistojärjestelmä on varustettu aktiivihiilen adsorptiolaitteella orgaanisten haihtuvien yhdisteiden poistamiseksi.
- Yleiset tekniset parametrit
Melunvaimennus: Puhdastilan melutaso ≤65 dB(A) käyttämällä hiljaista tuuletinta ja äänenvaimenninta.
Valaistussuunnittelu: Keskimääräinen valaistusvoimakkuus > 500 lx, tasaisuus > 0,7, käyttäen varjotonta lamppua tai puhdasta LED-lamppua.
Raikasilman määrä: Jos raikkaan ilman määrä henkilöä kohden tunnissa on yli 40 m3, vaaditaan poistoilman kompensointia ja ylipaineen ylläpitoa.
Hepa-suodattimet vaihdetaan 6–12 kuukauden välein, pää- ja keskisuodattimet puhdistetaan kuukausittain, lattiat ja seinät puhdistetaan ja desinfioidaan viikoittain, laitteiden pinnat pyyhitään päivittäin, ilmaan kertyviä bakteereja ja leijuvia hiukkasia havaitaan säännöllisesti ja niistä pidetään kirjaa.
- Turvallisuus- ja hätäsuunnittelu
Turvallinen evakuointi: Jokaisella kerroksessa olevalla puhtaalla alueella tulee olla vähintään kaksi turvauloskäyntiä, ja evakuointiovien avautumissuunnan tulee olla yhdenmukainen poistumissuunnan kanssa. Suihkuhuoneeseen on asennettava ohitusovi, kun paikalla on yli viisi henkilöä.
Palonsammutustilat: Puhtaalla alueella on käytössä kaasusammutusjärjestelmä (kuten heptafluoripropaani) laitteiden vesivahinkojen välttämiseksi. Varustettu hätävalaistuksella ja evakuointimerkeillä, ja jatkuva virransyöttöaika on yli 30 minuuttia.
Hätätilanteiden toiminta: Bioturvallisuuslaboratorio on varustettu hätäpoistumisreiteillä ja silmienhuuhteluasemilla. Kemikaalien varastointialue on varustettu vuotamattomilla alustoilla ja imukykyisillä materiaaleilla.
Julkaisun aika: 29.9.2025