Nykyaikaisessa nopeatempoisessa elämässä kosmetiikka on korvaamatonta ihmisten elämässä, mutta joskus se voi johtua siitä, että itse kosmetiikan ainesosat aiheuttavat ihoreaktion, tai siitä, että kosmetiikkaa ei puhdisteta prosessoinnin aikana. Siksi yhä useammat kosmetiikkatehtaat ovat rakentaneet korkeatasoisia puhdastiloja, ja myös tuotantolaitokset ovat pölyttömiä, ja pölyttömyysvaatimukset ovat erittäin tiukat.
Koska puhdastila ei ainoastaan varmista sisällä olevan henkilökunnan terveyttä, vaan sillä on myös merkittävä rooli tuotteiden laadussa, tarkkuudessa, valmiissa tuotteessa ja säilyvyydessä, kosmetiikkatuotannon laatu riippuu pitkälti tuotantoprosessista ja tuotantoympäristöstä.
Yhteenvetona voidaan todeta, että puhdastila on ratkaisevan tärkeä kosmetiikan laadun varmistamiseksi. Tämä spesifikaatio auttaa rakentamaan pölyttömän puhdastilan kosmetiikalle, joka täyttää standardit ja säätelee tuotantohenkilöstön käyttäytymistä.
Kosmetiikan hallintakoodi
1. Kosmetiikkavalmistajien hygieenisen hallinnan vahvistamiseksi sekä kosmetiikan hygieenisen laadun ja kuluttajien turvallisuuden varmistamiseksi tämä eritelmä on laadittu "Kosmetiikkahygienian valvontaa koskevien määräysten" ja sen täytäntöönpanosääntöjen mukaisesti.
2. Tämä eritelmä kattaa kosmetiikkavalmistusyritysten hygienian hallinnan, mukaan lukien kosmetiikkavalmistusyritysten sijainnin valinnan, tehtaan suunnittelun, tuotantohygieniavaatimukset, hygieenisen laaduntarkastuksen, raaka-aineiden ja valmiiden tuotteiden varastointihygienian sekä henkilökohtaisen hygienian ja terveyden vaatimukset.
3. Kaikkien kosmetiikkatuotantoa harjoittavien yritysten on noudatettava tätä eritelmää.
4. Paikallishallinnon terveysviranomaiset kaikilla tasoilla valvovat näiden määräysten täytäntöönpanoa.
Tehdaspaikan valinta ja tehdassuunnittelu
1. Kosmetiikkayritysten sijainnin valinnan tulee olla kunnan kokonaissuunnitelman mukainen.
2. Kosmetiikkaa valmistavat yritykset tulisi rakentaa puhtaille alueille, ja niiden tuotantoajoneuvojen ja myrkyllisten ja haitallisten saasteiden lähteiden välisen etäisyyden tulisi olla vähintään 30 metriä.
3. Kosmetiikkayritysten ei tule vaarantaa ympäröivien asukkaiden elämää ja turvallisuutta. Tuotantolaitoksissa, jotka tuottavat haitallisia aineita tai aiheuttavat voimakasta melua, on oltava asianmukaiset hygieeniset suojaetäisyydet ja suojatoimenpiteet asuinalueilta.
4. Kosmetiikkavalmistajien tehdassuunnittelun tulee täyttää hygieniavaatimukset. Tuotanto- ja muut alueet tulee suunnitella siten, että tuotannon jatkuvuus varmistetaan ja ristikontaminaatiota ei esiinny. Tuotantotilan tulee sijaita puhtaalla alueella ja paikallisesti vallitsevassa tuulensuuntaisessa suunnassa.
5. Tuotantotilan asettelun on täytettävä tuotantoprosessin ja hygieniavaatimukset. Periaatteessa kosmetiikkavalmistajien tulisi perustaa raaka-ainehuoneita, tuotantohuoneita, puolivalmiiden tuotteiden varastotiloja, täyttöhuoneita, pakkaushuoneita, astioiden puhdistus-, desinfiointi- ja kuivaushuoneita, varastotiloja, tarkastushuoneita, pukuhuoneita, puskurivyöhykkeitä, toimistoja jne. estääkseen saasteiden leviämisen.
6. Tuotteiden, jotka tuottavat pölyä kosmetiikan tuotantoprosessissa tai käyttävät haitallisia, syttyviä tai räjähtäviä raaka-aineita, on käytettävä erillisiä tuotantolaitoksia, erityisiä tuotantolaitteita ja niillä on oltava vastaavat terveys- ja turvallisuustoimenpiteet.
7. Jätevedet, jätekaasut ja jätejäämät on käsiteltävä ja niiden on täytettävä asiaankuuluvat kansalliset ympäristönsuojelu- ja terveysvaatimukset ennen kuin ne voidaan päästää vesistöön.
8. Apurakennukset ja -tilat, kuten sähkö-, lämmitys-, ilmastointi-, konehuoneet, vesihuolto- ja viemäröintijärjestelmät sekä jäteveden, jätekaasujen ja jätejäännösten käsittelyjärjestelmät, eivät saisi vaikuttaa tuotantotilan hygieniaan.
Tuotannon hygieniavaatimukset
1. Kosmetiikkaa valmistavien yritysten on otettava käyttöön ja parannettava vastaavia terveydenhuollon hallintajärjestelmiä ja varustettava itsensä ammattitaitoisella kokopäiväisellä tai osa-aikaisella terveydenhuollon henkilöstöllä. Terveydenhuollon henkilöstön luettelo on toimitettava maakunnan kansanhallituksen terveyshallinto-osastolle arkistoitavaksi.
2. Tuotanto-, täyttö- ja pakkaustilojen kokonaispinta-alan on oltava vähintään 100 neliömetriä, lattiapinta-alan asukasta kohden on oltava vähintään 4 neliömetriä ja työpajan vapaan korkeuden on oltava vähintään 2,5 metriä.
3. Puhdastilan lattian tulee olla tasainen, kulutusta kestävä, liukumaton, myrkytön, vettä läpäisemätön sekä helppo puhdistaa ja desinfioida. Puhdistettavan työalueen lattian tulee olla kalteva eikä siihen saa kertyä vettä. Lattiakaivo tulee asentaa alimpaan kohtaan. Lattiakaivossa tulee olla kulho tai ritiläkansi.
4. Tuotantotilan neljän seinän ja katon tulee olla vuorattu vaaleilla, myrkyttömillä, korroosionkestävillä, kuumuutta kestävillä, kosteutta kestävillä ja homeenkestävillä materiaaleilla, ja niiden tulee olla helposti puhdistettavia ja desinfioitavia. Vedenpitävän kerroksen korkeuden on oltava vähintään 1,5 metriä.
5. Työntekijät ja materiaalit on tuotava tuotantolaitokseen tai lähetettävä sinne puskurivyöhykkeen kautta.
6. Tuotantotilan käytävien tulee olla tilavia ja esteettömiä kuljetuksen sekä työterveyden ja -turvallisuuden varmistamiseksi. Tuotantoon liittymättömiä esineitä ei saa säilyttää tuotantotilassa. Tuotantolaitteet, -työkalut, -säiliöt, -paikat jne. on puhdistettava ja desinfioitava huolellisesti ennen käyttöä ja käytön jälkeen.
7. Vierailukäytävillä varustetut tuotantotilat tulisi erottaa tuotantoalueesta lasiseinillä keinotekoisen kontaminaation estämiseksi.
8. Tuotantoalueella on oltava pukuhuone, jossa on vaatekaapit, kenkätelineet ja muut pukuhuonetilat sekä juoksevalla vedellä varustetut käsienpesu- ja desinfiointilaitteet; tuotantoyrityksen on perustettava toinen pukuhuone tuoteryhmän ja prosessin tarpeiden mukaan.
9. Puolivalmisteiden varastotiloissa, täyttötiloissa, puhtaiden pakkausten varastotiloissa, pukuhuoneissa ja niiden puskurialueilla on oltava ilmanpuhdistus- tai ilmandesinfiointilaitteet.
10. Tuotantotiloissa, joissa käytetään ilmanpuhdistuslaitteita, ilmanottoaukon tulee olla kaukana pakokaasujen poistoaukosta. Ilmanottoaukon korkeuden maanpinnasta tulee olla vähintään 2 metriä, eikä lähistöllä saa olla saastelähteitä. Jos käytetään ultraviolettisäteilydesinfiointia, ultraviolettisäteilydesinfiointilampun tehon on oltava vähintään 70 mikrowattia/neliösenttimetri, tehon on oltava 30 wattia/10 neliömetriä ja lampun on oltava 2,0 metrin korkeudella maanpinnasta. Tuotantotilan ilmassa olevien bakteerien kokonaismäärä ei saa ylittää 1 000:ta/kuutiometri.
11. Puhdastilan tuotantopajassa on oltava hyvä ilmanvaihto ja sen lämpötilan ja kosteuden on oltava sopivat. Tuotantopajassa on oltava hyvä valaistus ja valaistus. Työpinnan sekavalaistuksen on oltava vähintään 220 lx ja tarkastuspaikan työpinnan sekavalaistuksen vähintään 540 lx.
12. Tuotantoveden laadun ja määrän tulee täyttää tuotantoprosessin vaatimukset, ja veden laadun tulee täyttää vähintään juomaveden terveysstandardien vaatimukset.
13. Kosmetiikkavalmistajilla tulisi olla tuotantolaitteet, jotka soveltuvat tuoteominaisuuksiin ja joilla voidaan varmistaa tuotteiden hygieeninen laatu.
14. Tuotantoyritysten kiinteiden laitteiden, putkistojen ja vesiputkien asennuksen tulisi estää vesipisaroiden ja kondenssiveden pääsy kosmetiikkasäiliöihin, laitteisiin, puolivalmisteisiin ja valmiisiin tuotteisiin. Edistää yritysten tuotannon automatisointia, putkistoja ja laitteiden tiivistämistä.
15. Kaikkien kosmeettisten raaka-aineiden ja puolivalmisteiden kanssa kosketuksiin joutuvien laitteiden, työkalujen ja putkien on oltava myrkyttömiä, vaarattomia ja korroosionestoaineita, ja sisäseinien on oltava sileitä puhdistuksen ja desinfioinnin helpottamiseksi. Kosmetiikan tuotantoprosessin on oltava yhteydessä toisiinsa, ja ihmisten ja logistiikan virtauksen on oltava erillään risteytymisen välttämiseksi.
16. Kaikki tuotantoprosessia koskevat alkuperäiset asiakirjat (mukaan lukien prosessimenettelyjen keskeisten tekijöiden tarkastustulokset) on säilytettävä asianmukaisesti, ja varastointiajan on oltava kuusi kuukautta tuotteen säilyvyysaikaa pidempi.
17. Käytettävien puhdistusaineiden, desinfiointiaineiden ja muiden haitallisten aineiden tulee olla kiinteästi pakattuja ja niissä tulee olla selkeät etiketit. Ne tulee varastoida erityisissä varastoissa tai kaapeissa, ja niitä tulee säilyttää nimetty henkilöstö.
18. Tuholaistorjuntaa ja tuholaistorjuntatöitä on suoritettava säännöllisesti tai tarvittaessa tehdasalueella, ja jyrsijöiden, hyttysten, kärpästen, hyönteisten jne. kerääntymisen ja lisääntymisen estämiseksi on toteutettava tehokkaita toimenpiteitä.
19. Tuotantoalueen wc:t sijaitsevat työpajan ulkopuolella. Niiden on oltava vesihuuhtelevia ja niissä on oltava laitteet hajun, hyttysten, kärpästen ja hyönteisten estämiseksi.
Terveydenhuollon laadun tarkastus
1. Kosmetiikkayritysten on perustettava tuotantokapasiteettinsa ja hygieniavaatimustensa mukaisia hygieenisiä laaduntarkastushuoneita kosmetiikkahygieniamääräysten mukaisesti. Terveydenhuollon laaduntarkastushuoneen tulee olla varustettu asianmukaisilla välineillä ja laitteilla sekä toimivalla tarkastusjärjestelmällä. Terveydenhuollon laaduntarkastukseen osallistuvan henkilöstön on saatava ammatillista koulutusta ja läpäistävä maakunnan terveyshallintoviraston arviointi.
2. Jokaisen kosmetiikkaerän on läpäistävä hygieeninen laatutarkastus ennen markkinoille saattamista, ja se voi lähteä tehtaalta vasta testin läpäisemisen jälkeen.
Raaka-aineiden ja valmiiden tuotteiden varastoinnin hygieniavaatimukset
3. Raaka-aineet, pakkausmateriaalit ja valmiit tuotteet on varastoitava erillisissä varastoissa, ja niiden kapasiteetin on oltava yhteensopiva tuotantokapasiteetin kanssa. Syttyvien, räjähtävien ja myrkyllisten kemikaalien varastoinnin ja käytön on oltava asiaankuuluvien kansallisten määräysten mukaista.
4. Raaka-aineet ja pakkausmateriaalit tulee varastoida luokittain ja selkeästi merkitä. Vaarallisia aineita on käsiteltävä tarkasti ja varastoitava erillään.
5. Tarkastuksen läpäisseet valmiit tuotteet tulee varastoida valmiiden tuotteiden varastoon lajikkeen ja erän mukaan luokiteltuna ja varastoituna, eikä niitä saa sekoittaa keskenään. Myrkyllisten, vaarallisten tai muiden helposti pilaantuvien tai syttyvien tuotteiden varastointi valmiiden tuotteiden varastossa on kielletty.
6. Varastoesineet tulee pinota poispäin maasta ja väliseinistä, ja etäisyyden tulee olla vähintään 10 senttimetriä. Käytäviä on jätettävä, ja säännöllisiä tarkastuksia ja kirjauksia on tehtävä.
7. Varastossa on oltava ilmanvaihto, jyrsijöiltä, pölyltä, kosteudelta ja hyönteisiltä suojatut tilat ja muut tilat. Siivoa säännöllisesti ja huolehdi hygieniasta.
Henkilökohtaisen hygienian ja terveyden vaatimukset
1. Kosmetiikan tuotannossa suoraan työskentelevän henkilöstön (mukaan lukien tilapäiset työntekijät) on käytävä terveystarkastuksessa vuosittain, ja vain ne, joilla on todistus ennaltaehkäisevästä terveystarkastuksesta, voivat harjoittaa kosmetiikan tuotantoa.
2. Työntekijöiden on suoritettava terveystietämyskoulutus ja hankittava terveyskoulutustodistus ennen työhönottoa. Ammatinharjoittajat saavat koulutusta kahden vuoden välein ja heillä on koulutuskirjanpito.
3. Tuotantohenkilöstön on pestävä ja desinfioitava kätensä ennen työpajaan tuloa ja käytettävä puhtaita työvaatteita, hattuja ja kenkiä. Työvaatteiden tulee peittää päällysvaatteet, eivätkä hiukset saa olla hatun ulkopuolella.
4. Raaka-aineiden ja puolivalmisteiden kanssa suorassa kosketuksessa olevat henkilöt eivät saa käyttää koruja, kelloja, värjätä kynsiään tai pitää kynsiään pitkinä.
5. Tupakointi, syöminen ja muut kosmetiikan hygieniaa haittaavat toimet ovat kiellettyjä tuotantopaikalla.
6. Käsivammoja saaneet käyttäjät eivät saa joutua kosketuksiin kosmetiikan ja raaka-aineiden kanssa.
7. Työvaatteita, -hattuja ja -kenkiä ei saa tuoda puhdastilan tuotantopajasta muihin kuin tuotantotiloihin (kuten wc-tiloihin), eikä henkilökohtaisia päivittäistavaroita saa tuoda tuotantopajaan.
Julkaisun aika: 1. helmikuuta 2024