Puhdastilan kiinteät laitteet liittyvät läheisesti puhdastilan ympäristöön, joka koostuu pääasiassa puhdastilan tuotantoprosessilaitteista ja puhdistusilmastointilaitteiden laitteistoista, jotka täyttävät puhtausvaatimukset. Puhdastilan puhdistusilmastointilaitteiden toimintaprosessin huolto ja hallinta on kotimaista. Asiaankuuluvissa standardeissa ja eritelmissä on samankaltaisia määräyksiä kotimaassa ja ulkomailla. Vaikka eri maiden tai alueiden olosuhteissa, soveltamisajoissa, laeissa ja määräyksissä ja jopa ajattelutavoissa ja käsitteissä on eroja, yhtäläisyyksien osuus on silti suhteellisen korkea.
1. Normaalioloissa: puhdastilan puhtauden on oltava yhdenmukainen ilman pölyhiukkasrajan kanssa, jotta määritelty testausjakso täyttyy. Puhdastilojen (alueiden), jotka ovat ISO 5 -standardin mukaisia tai tiukempia, ei tule ylittää kuutta kuukautta, kun taas ISO 6–9 -standardin mukainen ilman pölyhiukkasraja-arvojen valvontatiheys on GB 50073 -standardin mukaan enintään 12 kuukautta. Puhtauden ISO 1–3 -luokkien puhtaus on syklistä valvontaa, ISO 4–6 -luokkien viikoittaista valvontaa, ISO 7 -luokkien 3 kuukauden välein ja ISO 8:n ja 9 -luokkien 6 kuukauden välein.
2. Puhdastilan (alueen) ilmansyöttömäärä tai ilmannopeus ja paine-ero osoittavat, että se täyttää jatkuvasti määritellyn testausjakson vaatimukset, joka on 12 kuukautta eri puhtaustasoilla: GB 50073 edellyttää, että puhdastilan lämpötilaa ja kosteutta seurataan usein. Puhtaustasot ISO 1–3 tarkoittavat syklistä valvontaa, muut tasot 2 kertaa vuorossa; Puhdastilan paine-eron valvontatiheydestä: puhtaustasot ISO 1–3 tarkoittavat syklistä valvontaa, ISO 4–6 kerran viikossa ja ISO 7–9 kerran kuukaudessa.
3. Myös puhdistusilmastointijärjestelmien HEPA-suodattimien vaihtoa koskevat vaatimukset. HEPA-ilmansuodattimet on vaihdettava seuraavissa tilanteissa: ilman virtausnopeus laskee suhteellisen alhaiseksi, eikä ilman virtausnopeutta voida lisätä edes pää- ja keskisuodattimien vaihtamisen jälkeen; HEPA-ilmansuodattimen vastus saavuttaa 1,5–2 kertaa alkuperäisen vastuksen; HEPA-ilmansuodattimessa on vuotoja, joita ei voida korjata.
4. Kiinteiden laitteiden huolto- ja korjausprosessia ja -menetelmiä on valvottava ja puhdastilan mahdollinen saastuminen on minimoitava. Puhdastilan hallintamääräyksissä on dokumentoitava laitteiden huolto- ja korjausmenettelyt puhdastilan saastumisen hallinnan varmistamiseksi, ja on laadittava ennaltaehkäisevä huoltosuunnitelma, jotta laitekomponentit voidaan huoltaa tai vaihtaa ennen kuin niistä tulee "saasteiden lähteitä".
5. Kiinteät laitteet kuluvat, likaantuvat tai päästävät saasteita ajan myötä, jos niitä ei huolleta. Ennakoiva huolto varmistaa, että laitteista ei tule saasteiden lähdettä. Laitteita huollettaessa ja korjattaessa on toteutettava tarvittavat suojaus-/suojaustoimenpiteet puhdastilan saastumisen välttämiseksi.
6. Hyvään kunnossapitoon tulisi kuulua ulkopinnan puhdistaminen. Jos tuotteen tuotantoprosessi sitä vaatii, myös sisäpinta on puhdistettava. Laitteiden ei tulisi olla ainoastaan toimintakunnossa, vaan myös sisä- ja ulkopintojen kontaminaation poistamiseen tarvittavien toimenpiteiden tulisi olla prosessivaatimusten mukaisia. Kiinteiden laitteiden huollon aikana syntyvän saastumisen torjumiseksi tärkeimmät toimenpiteet ovat: korjattavat laitteet on siirrettävä sijaintialueensa ulkopuolelle ennen korjausta niin paljon kuin mahdollista kontaminaatiomahdollisuuden vähentämiseksi; tarvittaessa kiinteät laitteet on eristettävä asianmukaisesti ympäröivästä puhdastilasta. Tämän jälkeen on suoritettu suuret korjaus- tai huoltotyöt tai kaikki keskeneräiset tuotteet on siirretty asianmukaiseen paikkaan; korjattavien laitteiden vieressä olevaa puhdastilaa on valvottava asianmukaisesti kontaminaation tehokkaan hallinnan varmistamiseksi.
7. Eristysalueella työskentelevän huoltohenkilöstön ei tule olla kosketuksissa tuotanto- tai prosessiprosesseja suorittavien henkilöiden kanssa. Kaikkien puhdastilassa laitteita huoltavien tai korjaavien henkilöiden on noudatettava alueelle asetettuja sääntöjä ja määräyksiä, mukaan lukien puhdastilavaatteiden käyttö. Käytä puhdastilassa vaadittuja puhdastilavaatteita ja puhdista alue ja laitteet huollon jälkeen.
8. Ennen kuin teknikkojen on maattava selällään tai laitteen alla huoltoa varten, heidän on ensin selvitettävä laitteiden kunto, tuotantoprosessit jne. ja käsiteltävä tehokkaasti kemikaalien, happojen tai biologisesti vaarallisten aineiden tilanne ennen työskentelyä. Puhtaat vaatteet on suojattava kosketuksilta voiteluaineiden tai prosessikemikaalien kanssa ja peilin reunojen repeytymiseltä. Kaikki huolto- tai korjaustöissä käytettävät työkalut, laatikot ja kärryt on puhdistettava huolellisesti ennen puhdastilaan menoa. Ruostuneet tai syöpyneet työkalut eivät ole sallittuja. Jos näitä työkaluja käytetään biologisessa puhdastilassa, ne on ehkä myös steriloitava tai desinfioitava. Teknikkojen ei tule sijoittaa työkaluja, varaosia, vaurioituneita osia tai puhdistustarvikkeita lähelle työpintoja, jotka on valmisteltu tuotteille ja prosessimateriaaleille.
9. Huollon aikana on kiinnitettävä jatkuvaa huomiota puhdistukseen kontaminaation kertymisen estämiseksi; käsineet on vaihdettava säännöllisesti, jotta iho ei altistu puhtaille pinnoille vaurioituneiden käsineiden vuoksi; tarvittaessa on käytettävä muita kuin puhdastilakäsineitä (kuten haponkestävät, kuumuutta kestävät tai naarmuuntumattomat käsineet). Näiden käsineiden tulee soveltua puhdastilakäsineisiin tai niitä tulee käyttää puhdastilakäsineiden päällä.
10. Käytä pölynimuria poratessasi ja sahatessasi. Huolto- ja rakennustyöt vaativat yleensä poran ja sahan käyttöä. Työkalujen ja poraus- ja kaivutyöalueiden peittämiseen voidaan käyttää erityisiä suojia; poraamisen jälkeen maahan, seinään, laitteen sivuun tai muille vastaaville pinnoille jääneet avoimet reiät tulee tiivistää asianmukaisesti, jotta lika ei pääse puhdastilaan. Tiivistysmenetelmiin kuuluvat saumausmateriaalien, liimojen ja erityisten tiivistyslevyjen käyttö. Korjaustöiden valmistuttua voi olla tarpeen tarkistaa korjattujen tai huollettujen laitteiden pintojen puhtaus.
Julkaisun aika: 17.11.2023