Hyvän GMP -puhdashuoneen tekeminen ei ole vain yksi lause tai kaksi. Ensinnäkin on harkita rakennuksen tieteellistä suunnittelua, tehdä sitten rakennus askel askeleelta ja lopulta hyväksyä. Kuinka tehdä yksityiskohtainen GMP -puhdas huone? Esittelemme rakennusvaiheet ja vaatimukset, kuten alla.
Kuinka tehdä GMP -puhdas huone?
1. Kattopaneelit ovat kävelykelpoisia, mikä on valmistettu vahvasta ja kuormitusta kantavasta ydinmateriaalista ja kaksinkertaisesta puhtaasta ja kirkkaasta pintalevystä harmaalla valkoisella värillä. Paksuus on 50 mm.
2. Seinäpaneelit on yleensä valmistettu 50 mm: n paksuista komposiitti -voileipäpaneeleista, joille on ominaista kaunis ulkonäkö, ääneneristys ja melun vähentäminen, kestävyys sekä kevyt ja kätevä kunnostus. Seinän kulmat, ovet ja ikkunat on yleensä valmistettu ilma-alumiinioksidiseosprofiileista, jotka ovat korroosioiden kestäviä ja joilla on vahva taipuisuus.
3. On puhtaan huoneen ovet ja ikkunat puhtaan käytävän ja puhtaan työpajan välillä; Ovi- ja ikkunamateriaalit on valmistettava erityisesti puhtaista raaka -aineista 45 asteen kaarilla, jotta elementtien sisäinen kaari on seinästä kattoon, mikä voi täyttää vaatimukset sekä hygienia- ja desinfiointisäännökset.
4 Jos on olemassa erityisvaatimuksia, kuten antisistaattinen vaatimus, voidaan valita sähköstaattinen lattia.
5. Puhdas alue ja puhdas alue GMP: n puhtaan huoneen on valmistettava modulaarisella suljetulla järjestelmällä.
6. Syöttö- ja paluumatkat on valmistettu galvanoiduista teräslevyistä, ja polyuretaanivaahto muovilevyjä on päällystetty liekinestoaineiden kanssa toisella puolella käytännön puhdistus-, lämpö- ja lämmöneristysvaikutusten saavuttamiseksi.
7. GMP -työpajan tuotantoalue> 250lux, käytävä> 100lux; Puhdistushuone on varustettu ultravioletti -sterilointivalaisimilla, jotka on suunniteltu erikseen valaistuslaitteista.
8. HEPA-laatikkokotelo ja rei'itetty diffuuserilevy on molemmat valmistettu tehokkuutetusta teräslevystä, joka ei ole ruostumaton, korroosiokestävä ja helppo puhdistaa.
Nämä ovat vain joitain GMP -puhtaan huoneen perusvaatimuksia. Erityisten vaiheiden on aloittaa lattiasta, tehdä sitten seinät ja katot ja tehdä sitten muuta työtä. Lisäksi GMP -työpajan ilmanvaihdolla on ongelma, joka on saattanut hämmentää kaikkia. Jotkut eivät tiedä kaavaa, kun taas toiset eivät osaa soveltaa sitä. Kuinka voimme laskea oikean ilmanvaihdon puhtaassa työpajassa?
Kuinka laskea ilmanvaihto GMP -työpajassa?
GMP -työpajan ilmanvaihdon laskeminen on jakamaan kokonaistuote tunnissa sisätilojen määrän mukaan. Se riippuu ilmanpuhdistuksestasi. Erilaisella ilmanpuhdistuksella on erilainen ilmanvaihto. Luokan A puhtaus on yksisuuntainen virtaus, joka ei ota huomioon ilmanvaihtoa. B -luokan puhtauden ilmanvaihto on yli 50 kertaa tunnissa; Yli 25 ilmanvaihtoa tunnissa luokan C puhtaus; Luokan D puhtauden ilmanvaihto on yli 15 kertaa tunnissa; Luokan E puhtaus on ilmanvaihto alle 12 kertaa tunnissa.
Lyhyesti sanottuna GMP -työpajan luomista koskevat vaatimukset ovat erittäin korkeat, ja jotkut saattavat vaatia steriiliyttä. Ilmanvaihto ja ilmanpuhdistus liittyvät läheisesti toisiinsa. Ensinnäkin on tarpeen tietää kaikissa kaavoissa tarvittavat parametrit, kuten kuinka monta syöttöilman sisääntuloa on, kuinka paljon ilman määrää on, ja yleinen työpaja -alue jne.
Viestin aika: toukokuu-21-2023