Jotkut ihmiset saattavat olla perehtyneet GMP -puhdasta huonetta, mutta suurin osa ihmisistä ei vieläkään ymmärrä sitä. Joillakin ei ehkä ole täydellistä ymmärrystä, vaikka he kuulevat jotain, ja joskus voi olla jotain ja tietoa, jota erityisen ammattimainen rakentaja ei tunne. Koska GMP: n puhtaan huoneen jakautuminen on jaettava tieteellisesti näiden tasojen perusteella:
V: Puhtaan huoneen kohtuullinen hallinta; B: tuotantoprosessin vaatimusten täyttäminen;
C: helppo hallita ja ylläpitää; D: Julkisen järjestelmän divisioona.
Kuinka moniin alueisiin GMP: n puhdas huone on jaettu?
1. Tuotantoalue ja puhdas apuhuone
Sisältää puhtaat huoneet henkilöstölle, puhdasta materiaalia ja joitain olohuoneita jne. GMP: n puhtaan huoneen tuotantoalueella on rikkakasveja, veden varastointi ja kaupunkien roskia. Etyleenioksidikaasun varastointialue asetetaan työntekijän asuntolan viereen ilman suhteellisia suojatoimenpiteitä, ja näytteen huone on asetettu yrityksen ruokailun viereen.
2. Hallinnollinen piiri ja hallintoalue
Office-, velvollisuuksien, hallinnan ja lepohuoneen jne. Sisältää teollisuustehtaiden ja tilojen tulisi noudattaa valmistussääntöjä, ja valmistuksen alueellisen asettelun, hallintoosastojen ja apualueiden tulisi olla tehokkaita, eikä niiden pidä häiritä toisiaan. Hallintoosastojen ja valmistusalueiden perustaminen johtaa keskinäiseen tukkeutumiseen ja epätieteelliseen asetteluun.
3. Laite- ja säilytysalue
Mukaan lukien huoneet puhdistamiseen ilmastointijärjestelmiin, sähköhuoneisiin, runsaasti puhdasta vettä ja kaasua varten tarkoitettuja huoneita, huoneita jäähdytys- ja lämmityslaitteita jne. Täällä on tarpeen harkita paitsi GMP: n puhtaan huoneen, myös riittävän sisätilan tilaa, myös myös Lämpötila- ja ympäristö kosteuden säädökset ja varustettu lämpötilan ja kosteuden säätölaitteiden ja valvontalaitteiden laitteiden kanssa. GMP: n puhtaan huoneen varastointi- ja logistiikka -alueella tulisi harkita raaka -aineiden, pakkaustuotteiden, välituotteiden, hyödykkeiden jne. Säilytysstandardeja ja -sääntöjä ja suorita divisioonan varastointi tilanteiden mukaan, kuten tarkastuksen odottaminen, kokousstandardit, ei täytä Standardit, palautukset ja vaihdot tai muistutukset, jotka edistävät säännöllistä näyttötarkastusta.
Yleisesti ottaen nämä ovat vain muutamia alueita GMP: n puhtaan huoneen jakautumisessa, ja tietysti on myös puhtaita alueita henkilöstön pölyhiukkasten hallitsemiseksi. Erityiset mukautukset on ehkä tehtävä todellisen tilanteen perusteella.
Viestin aika: toukokuu-21-2023