Jotkut ihmiset saattavat tuntea GMP-puhdashuoneen, mutta useimmat ihmiset eivät silti ymmärrä sitä. Joillakin ei ehkä ole täydellistä ymmärrystä, vaikka he kuulevat jotain, ja joskus voi olla jotain ja tietoa, jota erityisen ammattimainen rakentaja ei tiedä. Koska GMP-puhdastilojen jako on jaettava tieteellisesti näiden tasojen perusteella:
V: Puhdastilan kohtuullinen hallinta; B: tuotantoprosessin vaatimusten täyttäminen;
C: Helppo hallita ja ylläpitää; D: Julkinen järjestelmäjako.
Kuinka monelle alueelle GMP-puhdastila tulisi jakaa?
1. Tuotantoalue ja puhdas apuhuone
Sisältää puhdastilat henkilökunnalle, puhdastilat materiaalille ja jotkut olohuoneet jne. GMP-puhdashuoneen tuotantoalueella on rikkaruohoja, vesivarastoa ja kaupunkijätteitä. Eteenioksidikaasuvarasto on sijoitettu työasuntolaisuuden viereen ilman suhteellisia suojatoimenpiteitä ja näytehuone yrityksen ruokalan viereen.
2. Hallintopiiri ja hallintopiiri
Mukaan lukien toimisto-, päivystys-, johto- ja lepohuoneet jne. Teollisuustehtaiden ja -laitosten tulee noudattaa valmistusmääräyksiä, ja tuotannon, hallinnollisten osastojen ja apualueiden tilajärjestelyn tulee olla tehokas eivätkä ne saa häiritä toisiaan. Hallintoosastojen ja tuotantoalueiden perustaminen johtaa molemminpuoliseen estymiseen ja epätieteelliseen layoutiin.
3. Laitealue ja varastoalue
Mukaan lukien huoneet ilmastointijärjestelmien puhdistusta varten, sähköhuoneet, huoneet erittäin puhtaalle vedelle ja kaasulle, huoneet jäähdytys- ja lämmityslaitteille jne. Tässä on otettava huomioon gmp:n puhdastilan riittävän sisätilan lisäksi myös lämpötilaa ja ympäristön kosteutta koskevat määräykset ja varustettu lämpötilan ja kosteuden säätölaitteilla ja valvontavälineillä. GMP-puhdashuoneen varastointi- ja logistiikka-alueella tulee ottaa huomioon raaka-aineiden, pakkaustuotteiden, välituotteiden, hyödykkeiden jne. varastointistandardit ja -määräykset ja suorittaa jakovarastointi tilanteiden mukaan, kuten tarkastuksen odottaminen, standardien täyttäminen, ei täytä. standardit, palautukset ja vaihdot tai takaisinkutsut, mikä edistää säännöllistä valvontaa.
Yleisesti ottaen nämä ovat vain muutamia alueita GMP-puhdastiloissa, ja tietysti on myös puhtaita alueita pölyhiukkasten hallintaan henkilöstöstä. Todellisen tilanteen perusteella voidaan joutua tekemään erityisiä säätöjä.
Postitusaika: 21.5.2023