KUINKA KAUAN GMP-PUHDASHUONEEN RAKENTAMINEN KESTÄÄ?

GMP-puhdastilan rakentaminen on erittäin hankalaa. Se ei ainoastaan ​​vaadi saasteettomuutta, vaan siinä on myös monia yksityiskohtia, jotka eivät voi olla pielessä. Siksi se vie kauemmin kuin muut projektit. Rakennusaika sekä asiakkaan vaatimukset ja tiukkuudet vaikuttavat suoraan rakennusaikaan.

1. Kuinka kauan GMP-puhdashuoneen rakentaminen kestää?

(1). Ensinnäkin se riippuu GMP-puhdastilan kokonaispinta-alasta ja erityisistä toiminnallisista vaatimuksista. Noin 1 000 ja 3 000 neliömetrin työpajan valmistuminen kestää noin kaksi kuukautta ja suuremman noin kolmesta neljään kuukautta.

(2). Toiseksi, GMP-puhdastilan rakentaminen on vaikeaa, jos haluaa säästää kustannuksissa itse. On suositeltavaa löytää puhdastilojen suunnitteluyritys auttamaan suunnittelussa.

(3). GMP-puhdastiloja käytetään lääke-, elintarvike-, ihonhoito- ja muilla valmistusteollisuuksilla. Ensinnäkin koko tuotantotila tulisi jakaa systemaattisesti tuotantoprosessin ja tuotantomääräysten mukaisesti. Aluesuunnittelun tulisi varmistaa tehokkuus ja tiivis rakenne, välttää manuaalisten kanavien ja rahtilogistiikan häiriöitä ja suunnitella sujuvasti tuotantoprosessin mukaisesti tuotantoprosessin mutkien vähentämiseksi.

(4). GMP-puhdastilojen laitteiden ja välineiden puhdistushuoneet, joiden luokka on 100 000 tai enemmän, voidaan sijoittaa tälle alueelle. Ylemmän tason puhdastilat, luokka 100 000 ja luokka 1 000, tulee rakentaa puhdasalueen ulkopuolelle, ja niiden puhtaustaso voi olla yhden tason alhaisempi kuin tuotantoalueen; puhdistusvälineiden puhdistus-, varastointi- ja huoltotilat eivät sovellu rakennettaviksi puhtaalle tuotantoalueelle; puhtaiden vaatteiden puhdistus- ja kuivaushuoneiden puhtaustaso voi yleensä olla yhden tason alhaisempi kuin tuotantoalueen, kun taas steriilien testivaatteiden kampaus- ja sterilointihuoneiden puhtaustason tulee olla sama kuin tuotantoalueen.

(5). Täydellisen GMP-puhdastilan rakentaminen on erittäin vaikeaa. On otettava huomioon paitsi tehdasalueen koko, myös se on mukautettava erilaisiin ympäristöihin.

2. Kuinka monta vaihetta GMP-puhdastilan rakentamisessa on?

(1). Prosessilaitteet

Tuotantotilassa tulee olla GMP-puhdastila, jossa on riittävästi tilaa tuotantoa, laadun mittaamista ja tarkastusta varten sekä hyvä vesi-, sähkö- ja kaasunsaanti. Prosessiteknologian ja laadun vaatimusten mukaisesti tuotantoalue jaetaan puhtaustasoihin, jotka yleensä jaetaan luokkiin 100, 1000, 10000 ja 100000. Puhtaassa tilassa tulee ylläpitää positiivista painetta.

(2). Tuotantovaatimukset

①. Rakennussuunnitelman ja tilasuunnittelun tulee olla asianmukaisesti koordinoituja. GMP-tehtaan päärakenteet eivät sovellu sisä- ja ulkoseinien kuormille.

②. Puhdas alue tulisi varustaa teknisillä väliseinillä tai käytävillä ilmanvaihtokanavien ja erilaisten putkien sijoittelua varten.

③. Puhtaan alueen koristelussa tulisi käyttää materiaaleja, joilla on hyvä tiivistys ja jotka muodonmuuttuvat vain vähän lämpötilan ja kosteuden muutosten vaikutuksesta.

(2) Rakentamisvaatimukset

1. GMP-tehtaan lattian tulee olla pyöreä, tasainen, rakoitta, kulutusta kestävä, korroosionkestävä, iskunkestävä, ei altis staattiselle sähkölle ja helppo puhdistaa.

②. Poistoilmakanavan, paluuilmakanavan ja tuloilmakanavan pinnan viimeistelyn tulee olla 20 %:sti yhdenmukainen koko paluu- ja tuloilmajärjestelmän kanssa ja helposti puhdistettava.

③. Puhdastilan erilaiset putkistot, valaisimet, ilmanvaihtoaukot ja muut yleiset tilat on otettava huolellisesti huomioon suunnittelun ja asennuksen aikana, jotta vältetään vaikeasti saavutettavat alueet.

Yleisesti ottaen GMP-puhdastilan vaatimukset ovat korkeammat kuin tavallisille puhdastiloille asetetut vaatimukset. Jokainen rakennusvaihe on erilainen, ja vaatimukset vaihtelevat, mikä edellyttää vastaavien standardien noudattamista jokaisessa vaiheessa.