Nesteen liikettä ei voi erottaa "paine-eron" vaikutuksesta. Puhtaalla alueella kunkin huoneen ja ulkoilmakehän välistä paine-eroa kutsutaan "absoluuttiseksi paine-eroksi". Kunkin viereisen huoneen ja viereisen alueen välistä paine-eroa kutsutaan "suhteelliseksi paine-eroksi" tai lyhyesti "paine-eroksi". Puhdashuoneen ja viereisten yhdistettyjen huoneiden tai ympäröivien tilojen välinen paine-ero on tärkeä keino ylläpitää sisätilojen puhtautta tai rajoittaa sisäilman epäpuhtauksien leviämistä. Eri teollisuudenaloilla on erilaiset paine-erovaatimukset puhdastiloille. Tänään jaamme kanssanne useiden yleisten puhdashuonespesifikaatioiden paine-erovaatimukset.
Lääketeollisuus
①"Lääkkeiden hyvät valmistustavat" määräävät: Puhdasalueiden ja ei-puhdasalueiden sekä eri puhdasalueiden välisen paine-eron ei tulisi olla alle 10 Pa. Tarvittaessa on ylläpidettävä asianmukaisia painegradientteja saman puhtaustason omaavien eri toiminnallisten alueiden (leikkaussalien) välillä.
②"Eläinlääkkeiden valmistuksen hyvät valmistustavat" määräävät: Vierekkäisten, eri ilmanpuhtaustasoilla varustettujen puhdastilojen (alueiden) välisen staattisen paine-eron tulee olla yli 5 Pa.
Puhdastilan (alueen) ja ei-puhdastilan (alueen) välisen staattisen paine-eron tulisi olla yli 10 Pa.
Puhdastilan (alueen) ja ulkoilmakehän (mukaan lukien suoraan ulkoilmaan yhteydessä olevat alueet) välisen staattisen paine-eron tulee olla yli 12 Pa, ja tilassa on oltava laite paine-eron ilmaisemiseksi tai valvonta- ja hälytysjärjestelmä.
Biologisten tuotteiden puhdastiloissa yllä määritellyn staattisen paine-eron absoluuttinen arvo on määritettävä prosessivaatimusten mukaisesti.
③"Lääketeollisuuden puhdastilojen suunnittelustandardit" määräävät: Lääketieteellisten puhdastilojen, joilla on eri ilmanpuhtaustasot, sekä puhdastilojen ja ei-puhtaiden huoneiden välisen staattisen paine-eron ei tulisi olla alle 10 Pa, ja lääketieteellisten puhdastilojen ja ulkoilmakehän välisen staattisen paine-eron ei tulisi olla alle 10 Pa.
Lisäksi seuraavissa lääketeollisuuden puhdastiloissa tulisi olla paine-eroja ilmaisevat laitteet:
Puhtaan huoneen ja ei-puhtaan huoneen välillä;
Eri ilmanpuhtaustasoilla varustettujen puhdastilojen välillä
Saman puhtaustason tuotantoalueella on tärkeämpiäkin leikkaussaleja, joiden on ylläpidettävä suhteellista negatiivista tai positiivista painetta;
Materiaalipuhdistustilan ilmalukko ja positiivisen tai negatiivisen paineen ilmalukko estävät ilmavirran eri puhtausasteen pukuhuoneiden välillä henkilöstöpuhdistustilassa;
Mekaanisia välineitä käytetään materiaalien jatkuvaan kuljettamiseen puhdastilaan ja sieltä pois.
Seuraavien lääketieteellisten puhdastilojen tulisi ylläpitää suhteellista negatiivista painetta viereisten lääketieteellisten puhdastilojen kanssa:
Lääketeollisuuden puhdastilat, jotka tuottavat pölyä tuotannon aikana;
Lääketeollisuuden puhdastilat, joissa käytetään orgaanisia liuottimia tuotantoprosessissa;
Lääketieteelliset puhdastilat, jotka tuottavat tuotantoprosessin aikana paljon haitallisia aineita, kuumia ja kosteita kaasuja sekä hajuja;
Penisilliinien ja muiden erikoislääkkeiden jalostus-, kuivaus- ja pakkaushuoneet sekä niiden pakkaushuoneet valmisteita varten.
Lääketieteen ja terveydenhuollon ala
"Sairaalan puhtaiden kirurgisten osastojen rakentamisen tekniset eritelmät" määräävät:
● Eri puhtaustason omaavien, toisiinsa yhteydessä olevien puhdastilojen välillä tulisi olla suhteellisen positiivinen paine korkeamman puhtaustason huoneisiin verrattuna. Pienimmän staattisen paine-eron tulisi olla vähintään 5 Pa ja suurimman staattisen paine-eron alle 20 Pa. Paine-ero ei saisi aiheuttaa vihellystä eikä vaikuttaa oven avautumiseen.
● Saman puhtaustason omaavien toisiinsa yhteydessä olevien puhdastilojen välillä tulee olla sopiva paine-ero vaaditun ilmavirran suunnan ylläpitämiseksi.
● Voimakkaasti saastuneen huoneen tulee ylläpitää negatiivista painetta viereisiin huoneisiin nähden, ja vähimmäispaine-eron tulee olla vähintään 5 Pa. Ilmateitse leviävien infektioiden torjuntaan käytettävän leikkaussalin tulee olla alipaineleikkaussali, ja alipaineleikkaussalin teknisen parven ja alakaton alipaine-ero tulee pitää hieman alle "0":n.
● Puhtaan alueen tulee ylläpitää positiivista painetta siihen liitettyyn ei-puhtaaseen alueeseen nähden, ja staattisen paine-eron on oltava vähintään 5 Pa.
Elintarviketeollisuus
"Elintarviketeollisuuden puhdastilojen rakentamisen tekniset eritelmät" määräävät:
● Vierekkäisten puhdastilojen sekä puhdasalueiden ja ei-puhtaiden alueiden välillä on pidettävä ≥5 Pa:n staattinen paine-ero. Puhtaan alueen positiivisen paine-eron ulkoilmaan nähden on oltava ≥10 Pa.
● Huoneen, jossa kontaminaatiota esiintyy, paineen tulee olla suhteellisen alipaineinen. Huoneiden, joissa kontaminaation torjuntavaatimukset ovat korkeat, paineen tulee olla suhteellisen positiivinen.
● Kun tuotantovirtaus vaatii reiän avaamista puhdastilan seinään, on suositeltavaa ylläpitää suuntaavaa ilmavirtaa reiässä puhdastilan ylemmän tason puolelta puhdastilan alemman tason puolelle reiän kautta. Ilmavirran keskinopeuden reiässä tulisi olla ≥ 0,2 m/s.
Tarkkuusvalmistus
① ”Elektroniikkateollisuuden puhdastilan suunnittelukoodi” huomauttaa, että puhdastilan (alueen) ja ympäröivän tilan välillä on oltava tietty staattinen paine-ero. Staattisen paine-eron on täytettävä seuraavat määräykset:
● Kunkin puhdastilan (alueen) ja ympäröivän tilan välinen staattinen paine-ero tulee määrittää tuotantoprosessin vaatimusten mukaisesti;
● Eri tasoilla sijaitsevien puhdastilojen (alueiden) välisen staattisen paine-eron tulee olla vähintään 5 Pa;
● Puhdashuoneen (alueen) ja ei-puhdashuoneen (alueen) välisen staattisen paine-eron tulee olla yli 5 Pa;
● Puhdastilan (alueen) ja ulkoilman välisen staattisen paine-eron tulee olla yli 10 Pa.
② ”Puhdastilojen suunnittelukoodi” määrää:
Puhtaan huoneen (alueen) ja ympäröivän tilan välillä on oltava tietty paine-ero, ja positiivinen tai negatiivinen paine-ero on säilytettävä prosessivaatimusten mukaisesti.
Eri tasojen puhdastilojen välisen paine-eron ei tulisi olla alle 5 Pa, puhdasalueiden ja ei-puhtaiden alueiden välisen paine-eron ei tulisi olla alle 5 Pa ja puhdasalueiden ja ulkotilojen välisen paine-eron ei tulisi olla alle 10 Pa.
Puhdashuoneen eri paine-eroarvojen ylläpitämiseen tarvittava paine-eroilman määrä tulisi määrittää ompelumenetelmällä tai ilmanvaihtomenetelmällä puhdashuoneen ominaisuuksien mukaan.
Tuloilma- ja poistoilmajärjestelmien avaaminen ja sulkeminen tulee lukita toisiinsa. Oikeassa puhdastilan lukitusjärjestyksessä käynnistetään ensin tuloilmapuhallin ja sitten paluuilmapuhallin ja poistoilmapuhallin. Sulkeutuessa lukitusjärjestys on käänteinen. Alipainepuhdashuoneiden lukitusmenettelyn tulee olla päinvastainen kuin yllä olevassa ylipainepuhdashuoneiden tapauksessa.
Puhdashuoneissa, joissa ei ole jatkuvaa toimintaa, käyttöilmansyöttö voidaan asettaa tuotantoprosessin vaatimusten mukaisesti, ja puhdistusilmastointi on suoritettava.
Julkaisun aika: 19. syyskuuta 2023