Nesteen liike on erottamaton "paine-eron" vaikutuksesta. Puhtaalla alueella kunkin huoneen välistä paine-eroa suhteessa ulkoilmakehään kutsutaan "absoluuttiseksi paine-eroksi". Kunkin viereisen huoneen ja viereisen alueen välistä paine-eroa kutsutaan "suhteelliseksi paine-eroksi" tai lyhyesti "paine-eroksi". Puhdashuoneen ja viereisten yhdistettyjen huoneiden tai ympäröivien tilojen välinen paine-ero on tärkeä keino säilyttää sisätilojen puhtaus tai rajoittaa sisätilojen epäpuhtauksien leviämistä. Eri toimialoilla on erilaiset paine-erovaatimukset puhdastiloihin. Tänään jaamme kanssasi useiden yleisten puhdastilojen eritelmien paine-erovaatimukset.
Lääketeollisuus
①"Lääketuotteiden hyvä valmistuskäytäntö" määrää: Paine-eron puhtaiden ja ei-puhtaiden alueiden välillä sekä eri puhtaiden alueiden välillä ei saa olla alle 10 Pa. Tarvittaessa tulee myös ylläpitää asianmukaisia painegradientteja saman puhtaustason eri toiminnallisten alueiden (leikkaussalien) välillä.
②"Eläinlääkevalmisteiden valmistuksen hyvä käytäntö" määrää: staattisen paine-eron vierekkäisten puhdastilojen (alueiden) välillä, joilla on erilaiset ilmanpuhtaustasot, tulee olla suurempi kuin 5 Pa.
Puhdastilan (alueen) ja ei-puhtaan huoneen (pinta-alan) staattisen paine-eron tulee olla suurempi kuin 10 Pa.
Puhdastilan (alueen) ja ulkoilman (mukaan lukien suoraan ulkotiloihin liittyvät alueet) välisen staattisen paine-eron tulee olla suurempi kuin 12 Pa ja paine-eron ilmaiseva laite tai valvonta- ja hälytysjärjestelmä tulee olla.
Biologisten tuotteiden puhdastilatyöpajoissa edellä määritellyn staattisen paine-eron absoluuttinen arvo tulee määrittää prosessivaatimusten mukaisesti.
③ "Pharmaceutical Clean Room Design Standards" määrää: ilman staattisen paineen eron lääketieteellisten puhdastilojen välillä, joilla on eri ilmanpuhtaustasot sekä puhdastilojen ja ei-puhtaiden huoneiden välillä, ei saa olla pienempi kuin 10 Pa, ja staattisen paineen eron lääketieteellisten puhdastilojen ja ulkoilman tulee olla vähintään 10 Pa.
Lisäksi seuraavat farmaseuttiset puhdastilat on varustettava paine-erot osoittavilla laitteilla:
Puhtaan huoneen ja ei-puhtaan huoneen välillä;
Puhtaiden huoneiden välillä, joissa ilman puhtausaste vaihtelee
Saman puhtaustason tuotantoalueella on tärkeämpiä toimintatiloja, joissa on säilytettävä suhteellinen alipaine tai ylipaine;
Materiaalipuhdashuoneen ilmalukko ja ylipaine- tai alipaineilmalukko, joka estää ilman virtauksen eri puhtaustason pukuhuoneiden välillä henkilöstön puhdastilassa;
Mekaanisia välineitä käytetään materiaalien jatkuvaan kuljettamiseen puhdastiloihin ja sieltä pois.
Seuraavien lääketieteellisten puhdastilojen tulee säilyttää suhteellinen alipaine viereisten lääketieteellisten puhdastilojen kanssa:
Farmaseuttiset puhdastilat, jotka päästävät pölyä tuotannon aikana;
Farmaseuttiset puhdastilat, joissa tuotantoprosessissa käytetään orgaanisia liuottimia;
Lääketieteelliset puhdastilat, jotka tuottavat tuotantoprosessin aikana suuren määrän haitallisia aineita, kuumia ja kosteita kaasuja ja hajuja;
Penisilliinien ja muiden erikoislääkkeiden jalostus-, kuivaus- ja pakkaustilat sekä niiden pakkaushuoneet valmisteita varten.
Lääketiede ja terveysteollisuus
"Tekniset vaatimukset sairaaloiden puhtaan kirurgian osastojen rakentamiseksi" määräävät:
● Eri puhtaustasoisten, toisiinsa yhdistettyjen puhdastilojen välillä korkeamman puhtausasteen huoneiden tulisi ylläpitää suhteellisen positiivista painetta alhaisemman puhtaustason huoneisiin. Pienimmän staattisen paine-eron tulee olla suurempi tai yhtä suuri kuin 5 Pa ja suurimman staattisen paine-eron tulee olla alle 20 Pa. Paine-ero ei saa aiheuttaa pilliä tai vaikuttaa oven avautumiseen.
● Saman puhtaustason yhteenliitettyjen puhdastilojen välillä tulee olla sopiva paine-ero, jotta vaadittu ilmavirtaussuunta säilyy.
● Voimakkaasti saastuneen huoneen tulee ylläpitää alipainetta vierekkäisiin yhdistettyihin huoneisiin, ja staattisen paine-eron tulee olla vähintään 5 Pa. Ilmassa leviävien infektioiden hallintaan käytettävän leikkaussalin tulee olla alipaineleikkaussali, ja alipaineleikkaussalin alipaine-eron tulee säilyttää alakattonsa teknisessä välikerroksessa hieman alle "0".
● Puhtaalla alueella tulee säilyttää positiivinen paine siihen liitettyyn ei-puhtaan kohtaan, ja staattisen paine-eron tulee olla vähintään 5 Pa.
Elintarviketeollisuus
"Elintarviketeollisuuden puhdastilojen rakentamisen tekniset vaatimukset" edellyttävät:
● ≥5 Pa:n staattinen paine-ero tulee säilyttää vierekkäisten yhdistettyjen puhdastilojen välillä sekä puhtaiden ja ei-puhtaiden alueiden välillä. Puhtaalla alueella tulee säilyttää ylipaine-ero ≥10Pa ulkotiloihin nähden.
● Huone, jossa kontaminaatio tapahtuu, on pidettävä suhteellisen alipaineessa. Huoneissa, joissa on korkeat vaatimukset kontaminaatiovalvonnalle, tulisi säilyttää suhteellisen positiivinen paine.
● Kun tuotantovirtaustoiminto vaatii reiän avaamista puhdastilan seinään, on suositeltavaa ylläpitää suunnattua ilmavirtaa reiässä puhtaan huoneen ylemmän tason puolelta puhtaan huoneen alapuolelle puhtaan huoneen läpi. reikä. Ilmavirran keskimääräisen ilmannopeuden reiässä tulee olla ≥ 0,2 m/s.
Tarkkuusvalmistus
① "Electronic Industry Clean Room Design Code" huomauttaa, että puhdastilan (alueen) ja ympäröivän tilan välillä tulee säilyttää tietty staattinen paine-ero. Staattisen paine-eron tulee täyttää seuraavat vaatimukset:
● Kunkin puhdastilan (alueen) ja ympäröivän tilan välinen staattinen paine-ero on määritettävä tuotantoprosessin vaatimusten mukaisesti;
● Eritasoisten puhdastilojen (alueiden) staattisen paine-eron tulee olla suurempi tai yhtä suuri kuin 5 Pa;
● Puhdastilan (alueen) ja ei-puhtaan huoneen (alueen) välisen staattisen paine-eron tulee olla suurempi kuin 5 Pa;
● Puhdastilan (alueen) ja ulkotilojen välisen staattisen paine-eron tulee olla yli 10 Pa.
② "Clean Room Design Code" edellyttää:
Puhdastilan (alueen) ja ympäröivän tilan välillä on säilytettävä tietty paine-ero, ja positiivinen tai alipaine-ero tulee ylläpitää prosessivaatimusten mukaisesti.
Paine-ero eritasoisten puhdastilojen välillä ei saa olla pienempi kuin 5Pa, paine-ero puhdastilojen ja ei-puhtaiden alueiden välillä ei saa olla pienempi kuin 5Pa ja paine-ero puhtaiden alueiden ja ulkotilojen välillä ei saa olla pienempi kuin 10Pa.
Erilaisten paine-eroarvojen ylläpitämiseen puhdastilassa tarvittava paine-ero tulee määrittää puhdastilan ominaisuuksien mukaan ompelemalla tai ilmanvaihtomenetelmällä.
Tuloilma- ja poistoilmajärjestelmän avaamisen ja sulkemisen tulee olla lukittuna. Oikeassa puhdastilan lukitussarjassa tulee ensin käynnistää ilmansyöttöpuhallin ja sitten paluuilmapuhallin ja poistoilmapuhallin. suljettaessa lukitusjärjestyksen tulee olla päinvastainen. Alipainepuhdistushuoneiden lukitusmenettelyn tulee olla päinvastainen kuin yllä ylipainepuhdashuoneissa.
Puhdastiloihin, joissa ei ole jatkuvaa toimintaa, päivystävä ilmansyöttö voidaan asettaa tuotantoprosessin vaatimusten mukaisesti ja puhdistusilmastointi tulee suorittaa.
Postitusaika: 19.9.2023