Täydellinen opas puhdistamiseen

Ilmavirran visualisointi
Puhtaiden penkkien suunnittelu ei ole muuttunut paljon viimeisen 40 vuoden aikana. Vaihtoehdot ovat monia, ja syy ja rationaalinen, jolle huppu on parhaiten sovelluksellesi, vaihtelevat prosessisi, prosessissa käytettyjen laitteiden ja laitoksen koon, johon sijoitat ne.

Laminaarivirtaus on sanamuoto, jota käytetään kuvaamaan jopa nopeudella olevia ilmanliikkeitä, jolloin luodaan yksisuuntainen virtaus/nopeus, joka liikkuu yhteen suuntaan ilman pyörrevirtoja tai palautusjutut työvyöhykkeellä. Alavirtayksiköiden osalta voidaan käyttää suuntavirtauksen visualisoinnin savutestiä, joka osoittaa alle 14 astetta ylhäältä alas (työvyöhykkeen alue).

IS0-14644.1-standardi vaatii ISO 5: n-tai luokan 100 luokitusta vanhassa liittovaltion standardissa 209E, johon useimmat ihmiset edelleen viittaavat. Huomaa, että laminaarivirta on nyt korvattu sanoilla ”yksisuuntainen virtaus” nyt kirjoitetuille ISO-14644-asiakirjoille. Puhtaan penkin sijoittaminen puhtaaseen on analysoitava ja valittava erittäin huolellisesti. Katto HEPA -suodattimet, tarjontagrillit ja ihmisten ja tuotteiden liikkumisen on oltava osa konepellin tyypin, koon ja paikannuksen yhtälöä.

Konepeittyypit vaihtelevat virtauksen, konsolin, penkin yläosan, pöydän yläosan, pyörien kanssa, ilman pyöriä jne. Käsittelen joitain vaihtoehtoja sekä kunkin havaitut edut ja haitat, joiden tarkoituksena on auttaa Asiakkaat tekevät koulutettuja päätöksiä, jotka ovat parasta jokaiselle yksittäiselle tapaukselle. Näissä sovelluksissa ei ole kaikille sopivaa kaikille, koska ne kaikki vaihtelevat.

Konsolimalli puhdas penkki
· Poista ilma työpinnan alapuolelta, pyyhkäisee tehokkaasti puhdasta huoneen läpi liikkuvien hiukkasten lattia;
· Moottori sijaitsee työpinnan alapuolella, mikä helpottaa pääsyä;
· Voi olla joissain tapauksissa pystysuora tai vaakasuora;
· Vaikea puhdistaa pohjan alla;
· Pyörien sijoittaminen pohjaan nostaa konepellin, mutta puhdistaminen on melkein mahdotonta;
· Steriili tekniikka on erittäin kriittinen, koska IV -laukku sijaitsee HEPA -suodattimen ja työpinnan välissä ja ensimmäinen ilma on vaarantunut.

Pöytä Yläpuhdas penkki
· Helppo puhdistaa;
· Avaa alla, jotta kärryjen, roskat tai muun säilytysvaraston avulla voidaan käyttää;
· Tule vaakasuoraan ja pystysuuntaiseen virtausyksikköön;
· Tulee pohjan saannin/fanien kanssa joihinkin yksiköihin;
· Tule pyöriä, joita on vaikea puhdistaa;
· Tuulettimen saannit ovat huoneensuodattimen kiertämisen aiheuttamat syyt, vetää ilmaa kohti katon nostamista ja hiukkasia, jotka on tuotettu henkilökohtaiseen liikkeeseen puhtaassa huoneessa.

Puhdas vyöhykkeet: ISO 5
Nämä vaihtoehdot ovat käytännössä puhdasta penkkejä, jotka on rakennettu puhtaan huoneen seiniin/kattoihin, jotka ovat osa puhtaan huoneen suunnittelua. Nämä tehdään yleensä vain vähän huomiota ja useimmissa tapauksissa ennakointia. Niitä ei ole testattu ja varmennettu toistettavan testaamisessa ja seurannassa, kuten kaikki valmistetut huput ovat, joten FDA kohtelee heitä suurella skeptisyydellä. Olen heidän kanssaan samaa mieltä heidän mielipiteistään, koska ne, jotka olen nähnyt ja testatut, eivät toimi, kuten suunnittelija ajatteli heidän tekevän. Suosittelen kokeilemaan tätä vain, jos tietyt asiat ovat läsnä, mukaan lukien:
1. Ilmavirtavalvonta nopeuksien todistamiseksi;
2. vuototestausportit ovat paikoillaan;
3. Hupun sisällä ei ole valoja;
4. Kehystöä ei käytetä suuntavirtauskilpillä/puitteissa;
5. Hiukkaslaskurit ovat siirrettäviä ja käytettyjä lähellä kriittisyyspistettä;
6.
7. Pidä irrotettava rei'itetty tasoitettu puhaltimen tehon HEPA -yksikön alapuolella paremman yksisuuntaisen virtauksen tuottamiseksi;
8. Käytä ruostumattomasta teräksestä valmistetulla työpinnalla, joka on vedetty takaseinästä, jotta virtaus pitää pöydän taka-/sivut ja seinät puhtaana. Täytyy olla liikkuva.

Kuten näet, se vaatii paljon enemmän ajattelua kuin esivalmistettu huppu. Varmista, että suunnittelutiimi on aiemmin rakentanut laitoksen, jolla on ISO 5 -puhdas vyöhyke, joka on täyttänyt FDA -ohjeet. Seuraava asia, johon meidän pitäisi puuttua, on puhdasta penkkiä löydettäväksi puhtaasta huoneesta? Vastaus on yksinkertainen: Älä löydä niitä minkään kattojen HEPA -suodattimen alla, älä löydä niitä lähellä oviaukkoja.

Kontaminaation hallintakehityksestä puhtaiden penkkien tulisi sijaita kaukana kävelyteiltä tai liikereiteiltä. Ja niitä ei pidä sijoittaa seiniä vastaan ​​tai peittää paluu ilmagrillit heidän kanssaan. Neuvonta on sallia tilaa sivuille, selkänojalle, pohjalle ja yläosaan, jotta ne voidaan helposti puhdistaa. Varoitussana: Jos et voi puhdistaa sitä, älä laita sitä puhtaaseen huoneeseen. Tärkeää on, että aseta ne tavalla, jotta teknikot voivat testata ja käyttää.

Keskusteluissa, voidaanko ne sijoittaa vastapäätä toisiaan? Kohtisuorassa toisiinsa? Seläkkäin? Mikä on parasta? No, se riippuu tyypistä, ts. Pystysuorasta tai vaakasuorasta. Molemmilla tällaisilla huppuilla on ollut laaja testaus, ja mielipiteet eroavat toisistaan, joista yksi soveltuu paremmin eri sovelluksiin. En ratkaise tätä keskustelua tämän artikkelin kanssa, mutta annan mielipiteeni joistakin siellä olevista ajatusprosesseista kahdessa mallissa.