Yleensä puhdastilatestauksen laajuus sisältää: puhdastilojen ympäristöluokan arvioinnin, teknisen hyväksyntätestauksen, mukaan lukien ruoka, terveystuotteet, kosmetiikka, pullotettu vesi, maidontuotantopaja, elektronisten tuotteiden tuotantopaja, GMP-työpaja, sairaalan leikkaussali, eläinlaboratorio, bioturvallisuus laboratoriot, bioturvallisuuskaapit, puhtaat penkit, pölyttömät työpajat, steriilit työpajat jne.
Puhdashuoneen testaussisältö: ilman nopeus ja ilmamäärä, ilmanvaihtojen määrä, lämpötila ja kosteus, paine-ero, suspendoituneet pölyhiukkaset, kelluvat bakteerit, asettuneet bakteerit, melu, valaistus jne. Katso lisätietoja asiaankuuluvista puhtautta koskevista standardeista huonetestaus.
Puhdastilojen havaitsemisen tulee osoittaa selvästi niiden käyttöaste. Eri tilat johtavat erilaisiin testituloksiin. Puhdashuoneen suunnittelukoodin (GB 50073-2001) mukaan puhdastilatestaus on jaettu kolmeen tilaan: tyhjä tila, staattinen tila ja dynaaminen tila.
(1) Tyhjä tila: Tila on rakennettu, kaikki sähköt on kytketty ja käynnissä, mutta tuotantolaitteita, materiaaleja ja henkilökuntaa ei ole.
(2) Staattinen tila on rakennettu, tuotantolaitteet asennettu ja toimivat omistajan ja toimittajan sopimalla tavalla, mutta tuotantohenkilöstöä ei ole.
(3) Dynaaminen tila toimii määritetyssä tilassa, sillä on määrätty henkilökunta läsnä ja suorittaa työtä sovitussa tilassa.
1. Ilman nopeus, ilmamäärä ja ilmanvaihtojen lukumäärä
Puhdastilojen ja puhdastilojen puhtaus saavutetaan pääasiassa lähettämällä sisään riittävä määrä puhdasta ilmaa syrjäyttämään ja laimentamaan huoneessa syntyviä hiukkaspäästöjä. Siksi on erittäin tärkeää mitata puhdastilojen tai puhdastilojen ilmansyöttömäärä, keskimääräinen tuulen nopeus, ilmansyötön tasaisuus, ilman virtaussuunta ja virtauskuvio.
Puhdashuoneprojektien hyväksymisen loppuunsaattamiseksi kotimaani "Puhtaiden huoneiden rakentamis- ja hyväksymisvaatimukset" (JGJ 71-1990) määräävät selvästi, että testaus ja säätö tulee suorittaa tyhjässä tai staattisessa tilassa. Tällä asetuksella voidaan arvioida hankkeen laatua oikea-aikaisemmin ja objektiivisemmin, ja se voi myös välttää kiistat hankkeen päättämisestä, jos dynaamisia tuloksia ei saavuteta suunnitellusti.
Varsinaisessa valmistumistarkastuksessa staattiset olosuhteet ovat yleisiä ja tyhjät olosuhteet harvinaisia. Koska osan puhdastilan prosessilaitteista on oltava paikoillaan etukäteen. Ennen puhtaustestausta prosessilaitteet on pyyhittävä huolellisesti, jotta testitietoihin ei pääse vaikuttamaan. 1.2.2011 voimaan tulleen "Puhdashuoneen rakentamis- ja hyväksymismääräysten" (GB50591-2010) määräykset ovat tarkemmat: "16.1.2 Puhdashuoneen käyttöaste tarkastuksen aikana jakautuu seuraavasti: tekninen säätötesti tulee olla tyhjä, Projektin hyväksymisen tarkastuksen ja päivittäisen rutiinitarkastuksen tulee olla tyhjiä tai staattisia, kun taas käytön hyväksymisen tarkastuksen ja seurannan tulee olla dynaamista. Tarkastustilanne voidaan tarvittaessa määrittää myös rakentajan (käyttäjän) ja katsastuspuolen välisillä neuvotteluilla."
Suuntaava virtaus perustuu pääasiassa puhtaaseen ilmavirtaukseen, joka työntää ja syrjäyttää saastuneen ilman huoneessa ja alueella huoneen ja alueen puhtauden ylläpitämiseksi. Siksi sen ilmansyöttöosan tuulen nopeus ja tasaisuus ovat tärkeitä puhtauteen vaikuttavia parametreja. Suuremmat ja tasaisemmat poikkileikkaustuulen nopeudet voivat poistaa sisäprosessien tuottamat epäpuhtaudet nopeammin ja tehokkaammin, joten ne ovat puhdastilojen testauskohteita, joihin keskitymme pääasiassa.
Ei-yksisuuntainen virtaus perustuu pääasiassa sisään tulevaan puhtaaseen ilmaan, joka laimentaa ja laimentaa huoneen ja alueen epäpuhtauksia sen puhtauden ylläpitämiseksi. Tulokset osoittavat, että mitä suurempi määrä ilmanvaihtoja ja kohtuullinen ilmavirtauskuvio on, sitä parempi on laimennusvaikutus. Siksi ilmansyöttötilavuus ja vastaavat ilmanmuutokset ei-yksivaiheisissa virtauspuhdastiloissa ja puhdastiloissa ovat ilmavirtauksen testauskohteita, jotka ovat herättäneet paljon huomiota.
2. Lämpötila ja kosteus
Lämpötilan ja kosteuden mittaus puhdastiloissa tai puhdaspajoissa voidaan yleensä jakaa kahteen tasoon: yleistestaus ja kattava testaus. Tyhjänä suoritettu vastaanottokoe sopii paremmin seuraavalle arvosanalle; staattisessa tai dynaamisessa tilassa kattava suoritustesti sopii paremmin seuraavalle luokalle. Tällainen testi sopii tilanteisiin, joissa lämpötila- ja kosteusvaatimukset ovat tiukat.
Tämä testi suoritetaan ilmavirran tasaisuustestin ja ilmastointijärjestelmän säädön jälkeen. Tämän testijakson aikana ilmastointijärjestelmä toimi hyvin ja eri olosuhteet ovat tasaantuneet. Jokaiselle kosteudensäätövyöhykkeelle on vähintään asennettava kosteusanturi ja annettava anturille riittävästi stabiloitumisaikaa. Mittauksen tulee olla sopiva varsinaiseen käyttöön, kunnes anturi on vakaa ennen mittauksen aloittamista. Mittausajan tulee olla yli 5 minuuttia.
3. Paine-ero
Tällaisella testauksella varmistetaan kyky ylläpitää tietty paine-ero valmiin tilan ja ympäröivän ympäristön välillä sekä tilan jokaisen tilan välillä. Tämä tunnistus koskee kaikkia kolmea läsnäolotilaa. Tämä testi on välttämätön. Paine-eron havaitseminen tulee tehdä kaikkien ovien ollessa kiinni, alkaen korkeasta paineesta matalapaineeseen, alkaen sisähuoneesta, joka on sijoittelultaan kaukana ulkopuolelta, ja sitten testaamalla ulospäin peräkkäin. Erilaatuisissa puhdastiloissa, joissa on toisiinsa liitetyt reiät, on vain kohtuulliset ilmanvirtaussuunnat sisäänkäyntien kohdalla.
Paine-eron testausvaatimukset:
(1) Kun kaikki puhtaan alueen ovet on suljettava, staattinen paine-ero mitataan.
(2) Jatka puhtaassa huoneessa korkeasta alhaiseen puhtaaseen, kunnes havaitaan huone, josta pääsee suoraan ulos.
(3) Kun huoneessa ei ole ilmavirtaa, mittausputken suu tulee asettaa mihin tahansa asentoon ja mittausputken suupinnan tulee olla yhdensuuntainen ilman virtausviivan kanssa.
(4) Mitattujen ja tallennettujen tietojen tulee olla tarkkuudella 1,0 Pa.
Paine-eron havaitsemisvaiheet:
(1) Sulje kaikki ovet.
(2) Käytä paine-eromittaria mittaamaan paine-ero jokaisen puhdastilan, puhdashuonekäytävän välillä sekä käytävän ja ulkomaailman välillä.
(3) Kaikki tiedot on kirjattava.
Paine-eron standardivaatimukset:
(1) Eritasoisten puhdastilojen tai puhdastilojen ja ei-puhtaiden tilojen (alueiden) staattisen paine-eron on oltava yli 5 Pa.
(2) Puhdastilan (alueen) ja ulkotilojen välisen staattisen paine-eron on oltava yli 10 Pa.
(3) Yksisuuntaisissa puhdastiloissa, joiden ilman puhtaustaso on tiukempi kuin ISO 5 (Class100), ovi avattaessa pölypitoisuuden sisätyöpinnalla 0,6 m oven sisäpuolella tulee olla pienempi kuin vastaavan tason pölypitoisuusraja. .
(4) Jos edellä mainitut standardivaatimukset eivät täyty, raitisilma- ja poistoilmamäärää on säädettävä uudelleen, kunnes ne ovat kelvollisia.
4. Suspendoituneet hiukkaset
(1) Sisätestaajien on käytettävä puhtaita vaatteita ja heidän tulee olla pienempiä kuin kaksi henkilöä. Niiden tulee sijaita testipisteen myötätuulen puolella ja kaukana testipisteestä. Heidän tulee liikkua kevyesti pistettä vaihtaessaan, jotta henkilöstö ei häiritse sisätilojen puhtautta.
(2) Laitetta on käytettävä kalibrointijakson aikana.
(3) Laitteet on tyhjennettävä ennen testausta ja sen jälkeen.
(4) Yksisuuntaisella virtausalueella valitun näytteenottimen tulee olla lähellä dynaamista näytteenottoa, ja näytteenottimeen tulevan ilman nopeuden ja näytteenottonopeuden poikkeaman tulee olla alle 20 %. Jos näin ei tehdä, näytteenottoaukon tulee olla ilmavirran pääsuuntaan päin. Jos näytteenottopisteessä ei ole yksisuuntaista virtausta, näytteenottoaukon tulee olla pystysuorassa ylöspäin.
(5) Näytteenottoportista pölyhiukkaslaskurianturiin johtavan putken tulee olla mahdollisimman lyhyt.
5. Kelluvat bakteerit
Matalan asennon näytteenottopisteiden lukumäärä vastaa suspendoituneiden hiukkasten näytteenottopisteiden lukumäärää. Työalueen mittauspisteet ovat noin 0,8-1,2 m maanpinnan yläpuolella. Ilmansyöttöaukkojen mittauspisteet ovat noin 30 cm etäisyydellä ilmansyöttöpinnasta. Mittauspisteitä voidaan lisätä avainlaitteisiin tai tärkeimpiin työtehtäviin. , jokaisesta näytteenottopaikasta otetaan yleensä näyte kerran.
6. Laskeutuneet bakteerit
Työskentele 0,8-1,2 metrin etäisyydellä maasta. Aseta valmistettu petrimalja näytteenottopaikkaan. Avaa petrimaljan kansi. Peitä petrimalja määritetyn ajan kuluttua uudelleen. Aseta petrimalja vakiolämpötilaiseen inkubaattoriin viljelyä varten. 48 tunnin ajan, jokaisella erällä on oltava kontrollitesti viljelyalustan kontaminaatioiden tarkistamiseksi.
7. Melu
Jos mittauskorkeus on noin 1,2 metriä maasta ja puhdastilan pinta-ala on 15 neliömetrin sisällä, voidaan mitata vain yksi piste huoneen keskeltä; jos pinta-ala on yli 15 neliömetriä, on myös mitattava neljä diagonaalipistettä, yksi 1 pisteen päässä sivuseinästä, mittauspisteet kutakin kulmaa kohti.
8. Valaistus
Mittauspisteen pinta on noin 0,8 metrin päässä maasta ja pisteet on sijoitettu 2 metrin päähän toisistaan. 30 neliömetrin sisällä mittauspisteet ovat 0,5 metrin päässä sivuseinästä. Yli 30 neliömetrin kokoisissa huoneissa mittauspisteet ovat 1 metrin päässä seinästä.
Postitusaika: 14.9.2023