Yleensä puhdastilan testauksen laajuuteen kuuluvat: puhdastilan ympäristöluokan arviointi, tekniset hyväksyntätestit, mukaan lukien elintarvikkeet, terveystuotteet, kosmetiikka, pullovesi, maidontuotantopaja, elektroniikkatuotteiden tuotantopaja, GMP-paja, sairaalan leikkaussali, eläinlaboratorio, bioturvallisuuslaboratoriot, bioturvallisuuskaapit, puhtaat työpöydät, pölyttömät työpajat, steriilit työpajat jne.
Puhdastilatestauksen sisältö: ilman nopeus ja tilavuus, ilmanvaihtojen määrä, lämpötila ja kosteus, paine-ero, leijuvat pölyhiukkaset, kelluvat bakteerit, laskeutuneet bakteerit, melu, valaistus jne. Lisätietoja on asiaankuuluvissa puhdastilatestauksen standardeissa.
Puhdastilojen tunnistuksen tulisi selvästi osoittaa niiden käyttötila. Eri tilat johtavat erilaisiin testaustuloksiin. Puhdastilojen suunnittelukoodin (GB 50073-2001) mukaan puhdastilojen testaus jaetaan kolmeen tilaan: tyhjä tila, staattinen tila ja dynaaminen tila.
(1) Tyhjä tila: Laitos on rakennettu, kaikki sähköt on kytketty ja ne toimivat, mutta tuotantolaitteita, -materiaaleja ja -henkilökuntaa ei ole.
(2) Staattinen tila on rakennettu, tuotantolaitteet on asennettu ja ne toimivat omistajan ja toimittajan sopimalla tavalla, mutta tuotantohenkilökuntaa ei ole.
(3) Dynaaminen tila toimii määritellyssä tilassa, sillä on läsnä määritetty henkilöstö ja se suorittaa työtä sovitussa tilassa.
1. Ilman nopeus, ilmamäärä ja ilmanvaihtojen määrä
Puhdashuoneiden ja -alueiden puhtaus saavutetaan pääasiassa puhaltamalla sisään riittävästi puhdasta ilmaa, joka syrjäyttää ja laimentaa huoneessa syntyvät hiukkasmaiset epäpuhtaudet. Siksi on erittäin tärkeää mitata puhdashuoneiden tai puhdastilojen ilmansyöttömäärä, keskimääräinen tuulen nopeus, ilmansyötön tasaisuus, ilmavirran suunta ja virtauskuvio.
Puhdastilaprojektien valmistumishyväksyntää varten maani "Puhdastilojen rakentamis- ja hyväksyntäspesifikaatiot" (JGJ 71-1990) määrää selvästi, että testaus ja säätö on suoritettava tyhjässä tai staattisessa tilassa. Tämä asetus voi arvioida projektin laatua oikea-aikaisemmin ja objektiivisemmin ja auttaa myös välttämään projektin päättämisestä johtuvia kiistoja, jotka johtuvat dynaamisten tulosten saavuttamatta jättämisestä aikataulun mukaisesti.
Varsinaisessa lopputarkastuksessa staattiset olosuhteet ovat yleisiä ja tyhjät olosuhteet harvinaisia. Koska osa puhdastilan prosessilaitteista on oltava paikoillaan etukäteen. Ennen puhtaustestausta prosessilaitteet on pyyhittävä huolellisesti, jotta ne eivät vaikuta testitietoihin. 1. helmikuuta 2011 voimaan tulleissa "Puhdastilan rakennus- ja hyväksyntäspesifikaatioissa" (GB50591-2010) olevat määräykset ovat tarkempia: "16.1.2 Puhdastilan käyttöaste tarkastuksen aikana jaetaan seuraavasti: teknisen säätötestin tulee olla tyhjä, projektin hyväksynnän tarkastuksen ja päivittäisen rutiinitarkastuksen tulee olla tyhjä tai staattinen, kun taas käytön hyväksynnän tarkastuksen ja valvonnan tulee olla dynaamista. Tarvittaessa tarkastustila voidaan määrittää myös rakentajan (käyttäjän) ja tarkastusosapuolen välisillä neuvotteluilla."
Suuntaava virtaus perustuu pääasiassa puhtaaseen ilmavirtaan, joka työntää ja syrjäyttää huoneen ja alueen saastuneen ilman huoneen ja alueen puhtauden ylläpitämiseksi. Siksi sen ilmansyöttöosan tuulen nopeus ja tasaisuus ovat tärkeitä puhtauteen vaikuttavia parametreja. Suuremmat ja tasaisemmat poikkileikkaukselliset tuulennopeudet voivat poistaa sisäprosessien tuottamia epäpuhtauksia nopeammin ja tehokkaammin, joten ne ovat puhdastilojen testauskohteita, joihin keskitymme pääasiassa.
Ei-yksisuuntaisessa virtauksessa käytetään pääasiassa sisään tulevaa puhdasta ilmaa huoneen ja alueen epäpuhtauksien laimentamiseen ja laimentamiseen sen puhtauden ylläpitämiseksi. Tulokset osoittavat, että mitä enemmän ilmanvaihtoja on ja mitä kohtuullinen ilmavirtauskuvio, sitä parempi on laimennusvaikutus. Siksi ilmansyöttömäärä ja vastaavat ilmanvaihdon muutokset ei-yksivaiheisessa virtauksessa olevissa puhdastiloissa ja -alueilla ovat ilmavirtaustestikohteita, jotka ovat herättäneet paljon huomiota.
2. Lämpötila ja kosteus
Lämpötilan ja kosteuden mittaaminen puhdastiloissa tai puhtaissa työpajoissa voidaan yleensä jakaa kahteen tasoon: yleiseen testaukseen ja kattavaan testaukseen. Tyhjässä tilassa suoritettu hyväksyntätesti sopii paremmin seuraavaan luokkaan; staattisessa tai dynaamisessa tilassa suoritettu kattava suorituskykytesti sopii paremmin seuraavaan luokkaan. Tämän tyyppinen testi sopii tilanteisiin, joissa lämpötilalle ja kosteudelle on tiukat vaatimukset.
Tämä testi suoritetaan ilmavirran tasaisuustestin ja ilmastointijärjestelmän säädön jälkeen. Testijakson aikana ilmastointijärjestelmä toimi hyvin ja erilaiset olosuhteet vakiintuivat. Jokaiselle kosteuden säätöalueelle on asennettava vähintään kosteusanturi ja annettava anturille riittävästi vakautumisaikaa. Mittauksen tulee olla käyttökelpoinen, kunnes anturi on vakaa ennen mittauksen aloittamista. Mittausajan on oltava yli 5 minuuttia.
3. Paine-ero
Tämän tyyppisellä testauksella varmistetaan kyky ylläpitää tietty paine-ero valmiin laitoksen ja ympäröivän ympäristön välillä sekä laitoksen jokaisen tilan välillä. Tämä havaitseminen koskee kaikkia kolmea käyttötilaa. Tämä testaus on välttämätöntä. Paine-eron havaitseminen tulisi suorittaa kaikkien ovien ollessa suljettuina, aloittaen korkeasta paineesta matalaan paineeseen, aloittaen sisätilasta, joka on pohjaratkaisultaan kaukana ulkotilasta, ja testaten sitten ulospäin peräkkäin. Eri luokkien puhdastiloissa, joissa on toisiinsa yhteydessä olevat reiät, on vain kohtuulliset ilmavirran suunnat sisäänkäynneillä.
Paine-erotestausvaatimukset:
(1) Kun kaikkien puhtaan alueen ovien on oltava suljettuina, mitataan staattinen paine-ero.
(2) Puhdastilassa edetään puhtausasteesta alimpaan, kunnes havaitaan huone, josta on suora pääsy ulos.
(3) Kun huoneessa ei ole ilmavirtausta, mittausputken suuaukko tulee asettaa mihin tahansa asentoon ja mittausputken suuaukon pinnan tulee olla yhdensuuntainen ilmavirran suuntaisen suunnan kanssa.
(4) Mitattujen ja tallennettujen tietojen tarkkuuden tulee olla 1,0 Pa.
Paine-eron havaitsemisen vaiheet:
(1) Sulje kaikki ovet.
(2) Käytä paine-eromittaria mittaamaan paine-ero kunkin puhdastilan, puhdastilan käytävien sekä käytävän ja ulkomaailman välillä.
(3) Kaikki tiedot tulee tallentaa.
Paine-eron standardivaatimukset:
(1) Eri tasoilla sijaitsevien puhdastilojen tai puhdasalueiden ja ei-puhtaiden huoneiden (alueiden) välisen staattisen paine-eron on oltava yli 5 Pa.
(2) Puhdastilan (alueen) ja ulkoilman välisen staattisen paine-eron on oltava yli 10 Pa.
(3) Yksisuuntaisissa puhdastiloissa, joiden ilmanpuhtaustaso on tiukempi kuin ISO 5 (luokka 100), pölypitoisuuden sisätiloissa olevalla työskentelypinnalla 0,6 metrin etäisyydellä oven sisäpuolelta tulee olla oven avattaessa pienempi kuin vastaavan tason pölypitoisuusraja.
(4) Jos edellä mainittuja standardivaatimuksia ei täytetä, raitisilman ja poistoilman määrää on säädettävä uudelleen, kunnes ne ovat kelpoisia.
4. Suspendoituneet hiukkaset
(1) Sisätestaajien on käytettävä puhtaita vaatteita, ja heidän kokonsa tulee olla alle kaksi henkilöä. Heidän tulee sijaita testipisteen tuulen alapuolella ja poispäin testipisteestä. Heidän tulee liikkua kevyesti pistettä vaihtaessaan, jotta vältetään henkilökunnan häiriöt sisätilojen siisteydelle.
(2) Laitetta on käytettävä kalibrointijakson sisällä.
(3) Laitteisto on tyhjennettävä ennen testausta ja sen jälkeen.
(4) Yksisuuntaisen virtauksen alueella valitun näytteenottoanturin tulee olla lähellä dynaamista näytteenottoa, ja näytteenottoanturiin tulevan ilman nopeuden ja näytteenotettavan ilman nopeuden välisen poikkeaman tulee olla alle 20 %. Muussa tapauksessa näytteenottoaukon tulee olla suunnattu ilmavirran pääsuuntaan. Muissa kuin yksisuuntaisen virtauksen näytteenottopisteissä näytteenottoaukon tulee olla pystysuunnassa ylöspäin.
(5) Näytteenottoaukosta pölyhiukkaslaskurin anturiin johtavan yhdysputken tulee olla mahdollisimman lyhyt.
5. Kelluvat bakteerit
Matalalla sijaitsevien näytteenottopisteiden lukumäärä vastaa leijuvien hiukkasten näytteenottopisteiden lukumäärää. Työalueen mittauspisteet ovat noin 0,8–1,2 metrin korkeudella maanpinnasta. Ilmansyöttöaukkojen mittauspisteet ovat noin 30 cm:n päässä ilmansyöttöpinnasta. Mittauspisteitä voidaan lisätä keskeisille laitteille tai keskeisille työtehtäville. Jokaisesta näytteenottopisteestä otetaan yleensä näyte kerran.
6. Asettuneet bakteerit
Työskentele 0,8–1,2 metrin etäisyydellä maasta. Aseta valmisteltu petrimalja näytteenottokohtaan. Avaa petrimaljan kansi. Peitä petrimalja uudelleen määritetyn ajan kuluttua. Aseta petrimalja vakiolämpötilassa olevaan inkubaattoriin viljelyä varten. Vaadittu aika on yli 48 tuntia, ja jokaiselle erälle on tehtävä kontrollikoe viljelyalustan kontaminaation tarkistamiseksi.
7. Melu
Jos mittauskorkeus on noin 1,2 metriä maasta ja puhdastilan pinta-ala on 15 neliömetrin sisällä, voidaan mitata vain yksi piste huoneen keskellä; jos pinta-ala on yli 15 neliömetriä, on mitattava myös neljä vinopistettä, yksi 1 pisteen päässä sivuseinästä, mittauspisteet jokaista kulmaa kohti.
8. Valaistus
Mittauspisteen pinta on noin 0,8 metrin etäisyydellä maasta ja pisteet ovat kahden metrin päässä toisistaan. Alle 30 neliömetrin huoneissa mittauspisteet ovat 0,5 metrin päässä sivuseinästä. Yli 30 neliömetrin huoneissa mittauspisteet ovat yhden metrin päässä seinästä.
Julkaisun aika: 14.9.2023