1. Johdanto HEPA-suodattimeen
Kuten tiedämme, lääketeollisuudella on erittäin korkeat hygienia- ja turvallisuusvaatimukset. Jos tehtaassa on pölyä, se aiheuttaa saastumista, terveyshaittoja ja räjähdysriskejä. Siksi HEPA-suodattimien käyttö on välttämätöntä. Mitkä ovat HEPA-suodattimien käyttöstandardit, vaihtoaika, vaihtoparametrit ja käyttöaiheet? Miten lääketeollisuuden työpajojen, joilla on korkeat puhtausvaatimukset, tulisi valita HEPA-suodattimet? Lääketeollisuudessa HEPA-suodattimet ovat päätesuodattimia, joita käytetään ilman käsittelyyn ja suodatukseen tuotantotiloissa. Aseptinen tuotanto edellyttää HEPA-suodattimien pakollista käyttöä, ja joskus käytetään kiinteiden ja puolikiinteiden annosmuotojen tuotantoa. Lääketeollisuuden puhdastila eroaa muista teollisista puhdastiloista. Ero on siinä, että valmisteiden ja raaka-aineiden aseptisessa tuotannossa on välttämätöntä hallita paitsi ilmassa olevia suspendoituneita hiukkasia myös mikro-organismien määrää. Siksi lääketehtaan ilmastointijärjestelmässä on myös sterilointi-, desinfiointi- ja muita menetelmiä mikro-organismien torjumiseksi asiaankuuluvien määräysten puitteissa. Ilmansuodatin käyttää huokoisia suodatinmateriaaleja pölyn talteen ottamiseksi ilmavirrasta, ilman puhdistamiseksi ja pölyisen ilman puhdistamiseksi ja sen lähettämiseksi huoneeseen huoneen ilman puhtauden varmistamiseksi. Lääketeollisuuden työpajoissa, joilla on korkeammat vaatimukset, suodatukseen käytetään yleensä geelitiivisteisiä HEPA-suodattimia. Geelitiivisteisiä HEPA-suodattimia käytetään pääasiassa alle 0,3 μm:n hiukkasten talteenottoon. Niillä on parempi tiivistys, korkea suodatustehokkuus ja alhainen virtausvastus, ja niitä voidaan käyttää pitkään, mikä vähentää myöhemmin tarvittavien tarvikkeiden kustannuksia ja tarjoaa puhdasta ilmaa lääkeyritysten puhtaille työpajoille. HEPA-suodattimet yleensä vuototestataan ennen tehtaalta lähtöä, mutta muiden kuin ammattilaisten on kiinnitettävä enemmän huomiota käsittelyyn ja asennukseen. Virheellinen asennus voi joskus aiheuttaa epäpuhtauksien vuotamista rungosta puhdastilaan, joten vuotojen havaitsemistestit suoritetaan yleensä asennuksen jälkeen sen varmistamiseksi, onko suodatinmateriaali vaurioitunut; vuotaako laatikko; onko suodatin asennettu oikein. Säännölliset tarkastukset tulisi suorittaa myös myöhemmin käytössä sen varmistamiseksi, että suodattimen suodatustehokkuus täyttää tuotantovaatimukset. Yleisesti käytettyihin prosesseihin kuuluvat mini-laskostetut HEPA-suodattimet, syvälaskostetut HEPA-suodattimet, geelitiivisteiset HEPA-suodattimet jne., jotka saavuttavat puhtauden tavoitteen ilmansuodatuksen ja virtauksen avulla suodattaen pois pölyhiukkaset ilmasta. Suodattimen (kerroksen) kuormitus sekä ylä- ja alavirran paine-ero ovat myös tärkeitä. Jos suodattimen ylä- ja alavirran paine-ero kasvaa, tulo- ja poistoilmajärjestelmän energiantarve kasvaa, jotta tarvittavat ilmanvaihdon vuorotellen määräytyvät. Tällaisten suodattimien ylä- ja alavirran paine-ero voi nostaa ilmanvaihtojärjestelmän suorituskykyä.
2. Vaihtostandardi
Olipa kyseessä sitten puhdistusilmastointilaitteen päähän asennettu HEPA-suodatin tai HEPA-laatikkoon asennettu HEPA-suodatin, niillä on oltava tarkat käyttöaika-, puhtaus- ja ilmamäärätiedot vaihdon perusteena. Esimerkiksi normaalikäytössä HEPA-suodattimen käyttöikä voi olla yli vuosi. Jos etupään suojaus on hyvä, HEPA-suodattimen käyttöikä voi olla yli kaksi vuotta ilman ongelmia. Tämä riippuu tietysti myös HEPA-suodattimen laadusta tai jopa pidemmästä. Puhdistuslaitteisiin, kuten ilmasuihkuun asennetun HEPA-suodattimen, käyttöikä voi olla yli kaksi vuotta, jos etupään pääsuodatin on hyvin suojattu. Kuten puhdaspöydän HEPA-suodattimen, voimme vaihtaa HEPA-suodattimen puhdistuspöydän paine-eromittarin kehotteen avulla. Puhtaan vajan HEPA-suodatin voi määrittää parhaan ajankohdan ilmansuodattimen vaihtoon HEPA-ilmansuodattimen ilmannopeuden havaitsemisen avulla. Jos kyseessä on HEPA-ilmansuodatin FFU-tuulettimen suodatinyksikössä, HEPA-suodatin vaihdetaan PLC-ohjausjärjestelmän kehotteen tai paine-eromittarin kehotteen kautta. Lääketehtaiden HEPA-suodattimien vaihto-olosuhteet puhtaiden työpajan suunnitteluspesifikaatioissa ovat: ilman virtausnopeus on alennettu minimitasolle, yleensä alle 0,35 m/s; vastus saavuttaa kaksinkertaisen arvon alkuperäiseen vastusarvoon verrattuna, ja yritykset asettavat sen yleensä 1,5-kertaiseksi; jos vuoto ei ole korjattavissa, korjauspisteiden määrä ei saa ylittää kolmea pistettä, kokonaiskorjauspinta-ala ei saa ylittää 3 %, ja yksittäisen pisteen korjauspinta-ala ei saa olla suurempi kuin 2 cm * 2 cm. Jotkut kokeneet ilmansuodatinasentajamme ovat koonneet arvokasta kokemusta, ja tässä esittelemme HEPA-suodattimia lääketehtaissa toivoen voivamme auttaa sinua ymmärtämään parhaan ajankohdan ilmansuodattimen vaihtamiseen tarkemmin. Kun paine-eromittari osoittaa, että ilmansuodattimen vastus saavuttaa 2–3 kertaa alkuperäisen vastuksen ilmastointilaitteessa, ilmansuodatin on huollettava tai vaihdettava. Jos paine-eromittaria ei ole, voit käyttää seuraavaa yksinkertaista kaksiosaista kaavaa päättääksesi, onko se tarpeen vaihtaa: tarkkaile suodatinmateriaalin väriä ilmansuodattimen ylä- ja alatuulen puolella. Jos suodatinmateriaalin väri ilman ulostulopuolella alkaa muuttua mustaksi, sinun tulee valmistautua vaihtamaan se; kosketa suodatinmateriaalia ilman ulostulopuolella kädelläsi. Jos kädessäsi on paljon pölyä, sinun tulee valmistautua vaihtamaan se; kirjaa ilmansuodattimen vaihtotila useita kertoja ja tee yhteenveto parhaasta vaihtojaksosta; jos puhdastilan ja viereisen huoneen välinen paine-ero laskee merkittävästi ennen kuin HEPA-ilmansuodatin saavuttaa lopullisen vastuksen, voi olla, että ensisijaisen ja toissijaisen suodattimen vastus on liian suuri, ja sinun tulee valmistautua vaihtamaan se; jos puhdastilan puhtaus ei täytä suunnitteluvaatimuksia tai esiintyy negatiivista painetta, ja ensisijaiset ja toissijaiset tehokkuusilmansuodattimet eivät ole saavuttaneet vaihtoaikaa, voi olla, että HEPA-suodattimen vastus on liian suuri, ja sinun tulee valmistautua vaihtamaan se.
3. Käyttöikä
Normaalikäytössä lääketehtaiden HEPA-suodatin vaihdetaan 1–2 vuoden välein (riippuen eri alueiden suhteellisesta ilmanlaadusta), ja nämä tiedot vaihtelevat suuresti. Kokemustietoa löytyy vasta tietystä projektista puhdastilan toiminnan varmentamisen jälkeen, ja puhdastilaan soveltuvaa kokemustietoa voidaan antaa vain puhdastilan ilmasuihkusta. HEPA-suodattimien käyttöikään vaikuttavat tekijät: (1). Ulkoiset tekijät: Ulkoinen ympäristö. Jos puhdastilan ulkopuolella on suuri tie tai tienvarsi, siellä on paljon pölyä, mikä vaikuttaa suoraan HEPA-suodattimien käyttöön ja niiden käyttöikä lyhenee huomattavasti. (Siksi paikan valinta on erittäin tärkeää) (2). Ilmanvaihtokanavan etu- ja keskiosissa on yleensä ensisijaiset ja keskisuodattimet. Tarkoituksena on suojata ja hyödyntää HEPA-suodattimia paremmin, vähentää vaihtojen määrää ja alentaa kustannuksia. Jos etuosan suodatusta ei käsitellä oikein, myös HEPA-suodattimen käyttöikä lyhenee. Jos pää- ja keskisuodattimet poistetaan suoraan, HEPA-suodattimen käyttöikä lyhenee huomattavasti. Sisäiset tekijät: Kuten tiedämme, HEPA-suodattimen tehokas suodatuspinta-ala eli sen pölynpidätyskyky vaikuttaa suoraan HEPA-suodattimen käyttöön. Sen käyttö on kääntäen verrannollinen tehokkaaseen suodatuspinta-alaan. Mitä suurempi tehokas pinta-ala, sitä pienempi sen vastus ja sitä pidempi käyttöikä. On suositeltavaa kiinnittää enemmän huomiota sen tehokkaaseen suodatuspinta-alaan ja vastukseen HEPA-suodattimia valittaessa. HEPA-suodattimen poikkeama on väistämätön. Vaihtamistarve on määritettävä paikan päällä ottamalla näytteitä ja testaamalla. Kun vaihtostandardi on saavutettu, se on tarkistettava ja vaihdettava. Siksi suodattimen käyttöiän empiiristä arvoa ei voida laajentaa mielivaltaisesti soveltamisalan osalta. Jos järjestelmän suunnittelu on kohtuuton, raitisilman käsittelyä ei ole tehty ja puhdastilan ilmasuihkun pölynhallintasuunnitelma on epätieteellinen, lääketehtaan HEPA-suodattimen käyttöikä on ehdottomasti lyhyt, ja jotkut suodattimet on jopa vaihdettava alle vuodessa. Aiheeseen liittyvät testit: (1). Paine-eron valvonta: Kun paine-ero ennen suodatinta ja sen jälkeen saavuttaa asetetun arvon, se yleensä osoittaa, että suodatin on vaihdettava; (2). Käyttöikä: Katso suodattimen nimelliskäyttöikää, mutta arvioi myös todellisten olosuhteiden perusteella; (3). Puhtauden muutos: Jos työpajan ilman puhtaus laskee merkittävästi, suodattimen suorituskyky voi olla heikentynyt ja vaihtamista on harkittava; (4). Kokemusarviointi: Tee kattava arvio aiempien käyttökokemusten ja suodattimen kunnon havainnoinnin perusteella; (5). Tarkista suodatusaineen fyysiset vauriot, värjäytymät tai tahrat, tiivisteiden raot sekä kehyksen ja siivilän värjäytyminen tai korroosio; (6). Suodattimen eheystesti, vuototesti pölyhiukkaslaskurilla ja kirjaa tulokset tarvittaessa.
Julkaisun aika: 23. kesäkuuta 2025