Kuten tiedämme, lääketeollisuuden puhdastiloissa on erittäin korkeat hygienia- ja turvallisuusvaatimukset. Jos lääketeollisuuden puhdastiloissa on pölyä, se aiheuttaa saastumista, terveyshaittoja ja räjähdysriskejä. Siksi HEPA-suodattimien käyttö on välttämätöntä. Mitkä ovat HEPA-suodattimien käyttöstandardit, vaihtoaika, vaihtoparametrit ja käyttöaiheet? Miten lääketeollisuuden puhdastiloissa, joissa on korkeat puhtausvaatimukset, tulisi valita HEPA-suodattimet?
Lääketeollisuuden puhdastiloissa HEPA-suodattimia käytetään päätesuodattimina tuotantotilojen ilman käsittelyyn ja suodatukseen. Aseptinen tuotanto edellyttää HEPA-suodattimien pakollista käyttöä, ja joskus käytetään myös kiinteiden ja puolikiinteiden annosmuotojen tuotantoa. Lääketeollisuuden puhdastilat eroavat muista teollisista puhdastiloista. Ero on siinä, että aseptisesti valmistettaessa valmisteita ja raaka-aineita on hallittava paitsi ilmassa olevia suspendoituneita hiukkasia, myös mikro-organismien määrää. Siksi lääketehtaan ilmastointijärjestelmässä on myös sterilointi-, desinfiointi- ja muita menetelmiä mikro-organismien torjumiseksi asiaankuuluvien määräysten puitteissa. Ilmansuodatin käyttää huokoisia suodatinmateriaaleja pölyn talteen ottamiseksi ilmavirrasta, ilman puhdistamiseksi ja pölyisen ilman puhdistamiseksi ja sen lähettämiseksi huoneeseen puhdastilan ilman puhtauden varmistamiseksi. Lääketeollisuuden puhdastiloissa, joissa on korkeammat vaatimukset, suodatukseen käytetään yleensä geelitiivisteisiä HEPA-suodattimia. Geelitiivisteistä HEPA-suodatinta käytetään pääasiassa alle 0,3 μm:n hiukkasten talteenottoon. Sillä on parempi tiivistys, korkea suodatustehokkuus ja alhainen virtausvastus, ja sitä voidaan käyttää pitkään myöhempien kulutusosien kustannusten vähentämiseksi, mikä tarjoaa puhdasta ilmaa lääkeyritysten puhtaille työpajoille. HEPA-suodattimet yleensä vuototestataan ennen tehtaalta lähtöä, mutta ei-ammattilaisten on kiinnitettävä enemmän huomiota käsittelyyn ja asennukseen. Joskus epäpuhtauksia vuotaa kehyksestä puhdastilaan virheellisen asennuksen vuoksi, joten vuotojen havaitseminen suoritetaan yleensä asennuksen jälkeen sen varmistamiseksi, onko suodatinmateriaali vaurioitunut; vuotaako laatikko; onko suodatin asennettu oikein. Säännölliset tarkastukset tulisi suorittaa myös myöhemmin käytössä sen varmistamiseksi, että suodattimen suodatustehokkuus täyttää tuotantovaatimukset. Yleisesti käytettyihin prosesseihin kuuluvat mini-laskostetut HEPA-suodattimet, syvälaskostetut HEPA-suodattimet, geelitiivisteiset HEPA-suodattimet jne., jotka saavuttavat puhtauden tavoitteen ilmansuodatuksen ja virtauksen avulla suodattaen pois pölyhiukkaset ilmasta. Suodattimen (kerroksen) kuormitus sekä ylä- ja alavirran paine-ero ovat myös tärkeitä. Jos suodattimen ylä- ja alavirran paine-ero kasvaa, tulo- ja poistoilmajärjestelmän energiankulutus kasvaa, jotta tarvittava ilmanvaihtokertojen määrä säilyy. Tällainen paine-ero suodattimen ylä- ja alavirran välillä voi nostaa ilmanvaihtojärjestelmän suorituskykyä. Käytön aikana HEPA-suodattimen suojaamiseksi on käytettävä etusuodatinta - yleensä hienosuodatinta, kuten F5-, F7- ja F9-suodattimia (EN779). HEPA-suodatin on myös vaihdettava säännöllisesti sen tukkeutumisen estämiseksi.
Olipa kyseessä sitten puhdistusilmastointilaitteen päähän asennettu HEPA-suodatin tai HEPA-laatikkoon asennettu HEPA-ilmansuodatin, niillä on oltava tarkat käyttöaika-, puhtaus- ja ilmamäärätiedot vaihdon perusteena. Esimerkiksi normaalikäytössä HEPA-suodattimen käyttöikä voi olla yli vuosi. Jos etupään suojaus on hyvä, HEPA-suodattimen käyttöikä voi olla yli kaksi vuotta ilman ongelmia. Tämä riippuu tietysti myös HEPA-ilmansuodattimen laadusta tai jopa pidemmästä. Puhdastilalaitteisiin asennettujen HEPA-suodattimien, kuten ilmasuihkuhuoneen HEPA-suodattimien, käyttöikä voi olla yli kaksi vuotta, jos etupään pääsuodatin on hyvin suojattu. Esimerkiksi puhdistustyöpöydän HEPA-suodattimet voidaan vaihtaa puhdistustyöpöydän paine-eromittarin kehotteesta. Puhdasvaraston HEPA-suodattimet voivat määrittää parhaan ajankohdan ilmansuodattimien vaihtoon havaitsemalla HEPA-ilmansuodattimien tuulennopeuden. Esimerkiksi FFU-tuulettimen suodatinyksikön HEPA-ilmansuodattimet voidaan vaihtaa PLC:n ohjausjärjestelmän tai paine-eromittarin ohjeiden avulla. Lääketehtaiden HEPA-suodattimien vaihtoehdot puhdastilan suunnitteluspesifikaatioissa ovat: ilman virtausnopeus on laskettu minimiarvoon, yleensä alle 0,35 m/s; vastus saavuttaa kaksinkertaisen vastuksen alkuperäiseen arvoon verrattuna, ja yritykset asettavat sen yleensä 1,5-kertaiseksi; jos vuoto ei ole korjattavissa, korjauspisteiden määrä ei saa ylittää kolmea pistettä, ja kokonaiskorjausalue ei saa ylittää 3 %. Yhden pisteen korjausalueen ei tulisi olla suurempi kuin 2 * 2 cm. Joillakin kokeneilla ilmansuodatinasentajillamme on arvokasta kokemusta. Tässä esittelemme lääketehtaiden HEPA-suodattimet. Toivomme, että tämä auttaa sinua ymmärtämään parhaan ajankohdan ilmansuodattimien vaihtamiseen tarkemmin. Ilmastointilaitteessa, kun paine-eromittari osoittaa, että ilmansuodattimen vastus on 2–3 kertaa alkuperäinen vastus, ilmansuodatin on huollettava tai vaihdettava. Jos paine-eromittaria ei ole, voit käyttää seuraavaa yksinkertaista kaksirunkoista menetelmää sen määrittämiseksi, onko se tarpeen vaihtaa: tarkkaile suodatinmateriaalin väriä ilmansuodattimen ylä- ja alatuulen puolella. Jos suodatinmateriaalin väri ilmanpoistoaukossa alkaa muuttua mustaksi, valmistaudu vaihtamaan se; kosketa suodatinmateriaalia ilmansuodattimen ilmanpoistoaukossa kädelläsi. Jos kädessäsi on paljon pölyä, valmistaudu vaihtamaan se; kirjaa ilmansuodattimen vaihtotila useita kertoja ja tee yhteenveto parhaasta vaihtojaksosta; jos puhdastilan ja viereisen huoneen välinen paine-ero laskee merkittävästi ennen kuin HEPA-ilmansuodatin saavuttaa lopullisen vastuksen, ensisijaisen ja toissijaisen tehokkuussuodattimen vastus voi olla liian suuri, ja sinun tulee valmistautua vaihtamaan se; jos puhdastilan puhtaus ei täytä suunnitteluvaatimuksia tai on negatiivinen paine, eivätkä ensisijaiset ja toissijaiset tehokkuussuodattimet ole vielä saavuttaneet vaihtoaikaa, HEPA-ilmansuodattimen vastus voi olla liian suuri, ja sinun tulee valmistautua vaihtamaan se.
Normaalikäytössä HEPA-suodatin vaihdetaan 1–2 vuoden välein (eri alueiden ilmanlaadusta riippuen), ja nämä tiedot vaihtelevat suuresti. Empiirisiä tietoja löytyy vain tietystä projektista puhdastilan toiminnan varmentamisen jälkeen, ja puhdastilaan soveltuvaa empiiristä tietoa voidaan antaa vain puhdastilan ilmasuihkuhuoneelle. HEPA-suodattimen käyttöikään vaikuttavat tekijät:
1. Ulkoiset tekijät:
1. Ulkoinen ympäristö. Jos puhdastilan ulkopuolella on suuri tie tai tienvarsi, siellä on paljon pölyä, mikä vaikuttaa suoraan HEPA-suodattimen käyttöön ja lyhentää sen käyttöikää huomattavasti. (Siksi paikan valinta on erittäin tärkeää.)
2. Ilmanvaihtokanavan etu- ja keskiosissa on yleensä ensisijaiset ja keskitehokkaat suodattimet. Tarkoituksena on suojata ja hyödyntää HEPA-suodatinta paremmin, vähentää vaihtojen määrää ja alentaa kustannuksia. Jos etuosan suodatusta ei käsitellä oikein, HEPA-suodattimen käyttöikä lyhenee. Jos ensisijaiset ja keskitehokkaat suodattimet poistetaan suoraan, HEPA-suodattimen käyttöaika lyhenee huomattavasti.
2. Sisäiset tekijät: Kuten tiedämme, HEPA-suodattimen tehokas suodatuspinta-ala eli sen pölynpidätyskyky vaikuttaa suoraan HEPA-suodattimen käyttöön. Sen käyttö on kääntäen verrannollinen tehokkaaseen suodatuspinta-alaan. Mitä suurempi tehokas pinta-ala, sitä pienempi sen vastus ja sitä pidempi sen käyttöaika. On suositeltavaa kiinnittää enemmän huomiota sen tehokkaaseen suodatuspinta-alaan ja vastukseen valittaessa HEPA-ilmansuodatinta. HEPA-suodattimen poikkeama on väistämätön. Vaihtotarve riippuu paikan päällä tapahtuvasta näytteenotosta ja testauksesta. Kun vaihtostandardi on saavutettu, se on tarkistettava ja vaihdettava. Siksi suodattimen käyttöiän empiiristä arvoa ei voida mielivaltaisesti laajentaa. Jos järjestelmän suunnittelu on kohtuuton, raitisilman käsittelyä ei ole tehty ja puhdastilan ilmasuihkun pölynhallintasuunnitelma on epätieteellinen, HEPA-suodattimen käyttöikä on ehdottomasti lyhyt, ja jotkut suodattimet on jopa vaihdettava alle vuodessa. Aiheeseen liittyvät testit:
1. Paine-eron valvonta: Kun paine-ero ennen suodatinta ja sen jälkeen saavuttaa asetetun arvon, se yleensä osoittaa, että suodatin on vaihdettava;
2. Käyttöikä: Katso suodattimen nimelliskäyttöikää, mutta arvioi myös yhdessä todellisen tilanteen kanssa;
3. Puhtauden muutos: Jos puhdastilan ilman puhtaus heikkenee merkittävästi, suodattimen suorituskyky voi olla heikentynyt ja on tarpeen harkita sen vaihtamista.
4. Kokemusarviointi: Tee kattava arvio aiempien käyttökokemusten ja suodattimen kunnon havainnoinnin perusteella;
5. Tarkista materiaalin fyysiset vauriot, värjäytymät tai tahrat, tiivisteiden raot sekä kehyksen ja näytön värjäytymät tai korroosio.
6. Suodattimen eheystesti, vuototesti pölyhiukkaslaskurilla ja tulosten kirjaus tarvittaessa.
Julkaisuaika: 26. helmikuuta 2025