ISO 7 GMP Pharmaceutical Clean Room

Farmaseuttista puhdastilaa käytetään pääasiassa voiteissa, kiinteissä aineissa, siirapissa, infuusiosarjassa jne. GMP- ja ISO 14644 -standardit otetaan yleensä huomioon tällä alalla. Tavoitteena on rakentaa tieteellinen ja tiukka steriili puhdastilaympäristö, prosessi-, toiminta- ja hallintajärjestelmä sekä eliminoida äärimmäisesti kaikki mahdollinen ja mahdollinen biologinen aktiivisuus, pölyhiukkaset ja ristikontaminaatio korkealaatuisen ja hygieenisen lääkevalmisteen valmistamiseksi. Pitäisi keskittyä ympäristön hallinnan avainkohtaan ja käyttää uutta energiaa säästävää tekniikkaa ensisijaisena vaihtoehtona. Kun se on vihdoin varmistettu ja hyväksytty, sen on saatava paikallisen elintarvike- ja lääkeviraston hyväksyntä ennen tuotantoon ottamista. GMP-farmaseuttisten puhdastilojen suunnitteluratkaisut ja saastumisenhallintatekniikka ovat yksi tärkeimmistä keinoista varmistaa GMP:n onnistunut toteutus. Ammattimaisena puhdastilojen avaimet käteen -ratkaisujen toimittajana voimme tarjota GMP-yhden luukun palvelua alkuperäisestä suunnittelusta lopulliseen käyttöön, kuten henkilöstövirta- ja materiaalivirtaratkaisut, puhdastilojen rakennejärjestelmä, puhdastilan LVI-järjestelmä, puhdastilan sähköjärjestelmä, puhdastilojen valvontajärjestelmä. , prosessiputkijärjestelmä ja muut yleiset asennusta tukevat palvelut jne. Voimme tarjota ympäristöratkaisuja, jotka ovat GMP, Fed 209D, ISO14644 ja EN1822 kansainvälisten standardien mukaisia ​​ja käyttävät energiaa säästävää teknologiaa.