• page_banner

ISO 7 GMP Pharmaceutical Clean Room

Lyhyt kuvaus:

Yli 20 vuoden kokemuksella puhtaan huoneen teollisuudesta, olemme koonneet paljon ulkomailla ympäri maailmaa. Voimme tarjota yhden luukun palvelun alkuperäisestä suunnittelusta farmaseuttisen puhtaan huoneen lopulliseen toimintaan kansainvälisen standardin ISO 14644, GMP: n, FDA: n, WHO: n jne. Mukaisesti. Mennään puhtaan huoneen asettelun läpi alussa ennen lisäkeskustelua!


Tuotetiedot

Tuotetunnisteet

Tuotekuvaus

Farmaseuttista puhdasta huonetta käytetään pääasiassa voita, kiinteää, siirappia, infuusiosarjaa jne. GMP ja ISO 14644 -standardi otetaan yleensä huomioon tällä alalla. Tavoitteena on rakentaa tieteellistä ja tiukkaa steriiliä puhtaan huoneen ympäristöä, prosessi-, käyttö- ja hallintajärjestelmää ja eliminoida erittäin mahdolliset ja mahdolliset biologiset aktiivisuudet, pölyhiukkasten ja ristikontaminaation korkealaatuisen ja hygienisen lääkkeen tuotannon valmistamiseksi. Pitäisi keskittyä ympäristönhallinnan avainkohtaan ja käyttää äskettäin energiansäästötekniikkaa ensisijaisena vaihtoehtona. Kun se on vihdoin varmennettu ja pätevä, paikallisen elintarvike- ja lääkevirasto on ensin hyväksyttävä ennen tuotantoa. GMP Pharmaceutical Clean Room Engineering Solutions ja pilaantumisenhallintatekniikka ovat yksi tärkeimmistä keinoista GMP: n onnistuneen toteuttamisen varmistamiseksi. Ammattimaisena puhtaan huoneen avaimet käteen -ratkaisujen tarjoajana voimme tarjota GMP: n yhden luukun palvelun alkuperäisestä suunnittelusta lopulliseen toimintaan, kuten henkilöstövirtaus ja materiaalivirtaratkaisut, puhdas huoneen rakennejärjestelmä, puhdas huoneen LVI-järjestelmä, puhdas huone sähköjärjestelmä, puhdas huoneenvalvontajärjestelmä , Prosessiputkistojärjestelmä ja muut yleiset asennuspalvelut jne. Voimme tarjota ympäristöratkaisuja, jotka vastaavat GMP: tä, Fed 209D, ISO14644 ja EN1822 kansainvälisiä standardeja, ja soveltaa energiansäästöä tekniikka.

Tekninen tietolomake

 

 

ISO -luokka

Max -hiukkas/M3

Kelluvat bakteerit cfu/m3

Bakteerien (Ø900mm) CFU/4H

Pinta -mikro -organisismi

Staattinen tila

Dynaaminen tila

Kosketa (Ø55 mm)

CFU/astia

5 Sormen käsineitä CFU/käsineet

≥0,5 µm

≥5,0 µm

≥0,5 µm

≥5,0 µm

ISO 5

3520

20

3520

20

< 1

< 1

< 1

< 1

ISO 6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

ISO 7

352000

2900

3520000

29000

100

50

25

/

ISO 8

3520000

29000

/

/

200

100

50

/

Tuotetiedot

puhdas huonejärjestelmä

Rakenneosa
• Puhdista huoneen seinä- ja kattopaneeli
• Puhdista huoneen ovi ja ikkuna
• Puhdista ROM -profiili ja ripustin
• Epoksilattia

Puhdas huone LVI

LVI -osa
• Ilmankäsittelyyksikkö
• Syötä ilman sisääntulo ja palauta ilmapoistoaukko
• Ilmakanava
• Eristysmateriaali

puhdashuone

Sähköosa 
• Puhdas huonevalo
• Vaihda ja pistorasia
• Johdot ja kaapeli
• Virran jakelulaatikko

puhdas huoneen seuranta

Hallintaosa
• Ilman puhtaus
• Lämpötila ja suhteellinen kosteus
• Ilmavirta
• Differentiaalipaine

Avaimet käteen -ratkaisut

puhdas huoneen suunnittelu

Suunnittelu
Voimme tarjota ammatillista neuvoa
ja paras tekniikan ratkaisu.

puhtaan huoneen materiaali

Tuotanto ja toimitus
Voimme tarjota huippulaatuista tuotetta
ja tee täydellinen tarkastus ennen toimitusta.

Puhtaan huoneen rakentaminen

Asennus ja käyttöönotto
Voimme tarjota ulkomaille joukkueita
Varmistaaksesi onnistuneen toiminnan.

Puhtaan huoneen käyttöönotto

Validointi ja koulutus
Voimme tarjota testausvälineitä
saavuttaa validoitu standardi.

Meistä

Puhtaan huoneen ratkaisut

• yli 20 vuoden kokemus, integroitu T & K -kehitykseen, suunnitteluun, valmistukseen ja myyntiin;

• kertynyt yli 200 asiakasta yli 60 maassa;

• Valtuutettu ISO 9001 ja ISO 14001 -hallintajärjestelmä.

puhdashuone

• Puhtaan huoneen projektin avaimet käteen -ratkaisujen tarjoaja;

• yhden luukun palvelu alustavasta suunnittelusta lopulliseen toimintaan;

• 6 Pääkenttää, kuten farmaseuttinen, laboratorio, elektroniikka, sairaala, ruoka, lääketieteellinen laite jne.

puhtaan huoneen tehdas

• Puhtaan huoneen tuotteen valmistaja ja toimittaja;

• Saatu runsaasti patentteja sekä CE- ja CQC -varmenteita;

.

Tuotantolaitos

puhtaan huoneen valmistaja
puhdashuoneen tuuletin
hepa ffu
HEPA -suodatinvalmistaja
puhtaan huoneen tehdas
FFU -tuulettimen suodatinyksikkö
8
4
2

Tuotevalmiste

kalliopaneeli
puhdas huoneen ovi
tuulettimen suodatinyksikkö
läpäisylaatikko
laminaarivirtakaappi
pölynkeräin
hepa -suodatin
hepa -laatikko
puna

Faq

Q:Kuinka kauan puhtaan huoneen projektisi kestää?

A:Se on yleensä puoli vuotta alkuperäisestä suunnittelusta onnistuneeseen toimintaan jne. Se riippuu myös projektialueesta, työalueesta jne.

Q:Mitä sisältyy puhtaan huoneen suunnittelupiirroksiin?

A:Jaamme yleensä suunnittelupiirustuksemme 4 osaan, kuten rakenneosa, LVI -osa, sähköosa ja ohjausosa.

Q:Voitteko järjestää kiinalaisia ​​työtä ulkomaille sivustoon puhdasta huoneen rakentamista?

V:Kyllä, järjestämme sen ja yritämme parhaamme siirtää viisumihakemuksen.

Q: Kuinka kauan puhdas huoneesi ja laitteet voivat olla valmiita?

A:Se on yleensä 1 kuukausi ja se olisi 45 päivää, jos AHU ostetaan tässä puhtaan huoneen projektissa.


  • Edellinen:
  • Seuraava: