Lääketeollisuuden puhdastiloja käytetään pääasiassa voiteiden, kiinteiden aineiden, siirappien, infuusiosettien jne. valmistuksessa. GMP- ja ISO 14644 -standardeja noudatetaan yleensä tällä alalla. Tavoitteena on rakentaa tieteellinen ja tarkka steriili puhdastilaympäristö, prosessi, toiminta ja hallintajärjestelmä ja eliminoida mahdollisimman tehokkaasti kaikki mahdollinen biologinen aktiivisuus, pölyhiukkaset ja ristikontaminaatio, jotta voidaan valmistaa korkealaatuisia ja hygieenisiä lääketuotteita. Ympäristönsuojelun kannalta on tärkeää keskittyä ja käyttää ensisijaisena vaihtoehtona uutta energiansäästöteknologiaa. Kun se on lopulta varmennettu ja hyväksytty, paikallisen elintarvike- ja lääkeviraston on ensin hyväksyttävä se ennen tuotantoon ottamista. GMP-lääketeollisuuden puhdastilaratkaisut ja saasteiden torjuntateknologia ovat tärkeimpiä keinoja varmistaa GMP:n onnistunut käyttöönotto. Ammattimaisena puhdastilojen kokonaisratkaisujen toimittajana voimme tarjota GMP-standardien mukaista kokonaisvaltaista palvelua alustavasta suunnittelusta lopulliseen käyttöönottoon. Palveluihimme kuuluvat muun muassa henkilöstö- ja materiaalivirtausratkaisut, puhdastilojen rakennejärjestelmät, puhdastilojen LVI-järjestelmät, puhdastilojen sähköjärjestelmät, puhdastilojen valvontajärjestelmät, prosessiputkistot ja muut asennuksen tukipalvelut. Tarjoamme ympäristöystävällisiä ratkaisuja, jotka ovat GMP:n, Fed 209D:n, ISO14644:n ja EN1822:n kansainvälisten standardien mukaisia ja joissa käytetään energiansäästöteknologiaa.
ISO-luokka | Hiukkasten enimmäismäärä/m3 |
Kelluvat bakteerit cfu/m3 |
Bakteerien kertyminen (ø900mm)cfu/4h | Pinta-mikro-organismi | ||||
Staattinen tila | Dynaaminen tila | Kosketus (ø55mm) cfu/malja | 5-sormishanskat cfu/hanskat | |||||
≥0,5 µm | ≥5,0 µm | ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | |||||
ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Rakenneosa
• Puhdastilan seinä- ja kattopaneeli
• Puhtaan huoneen ovi ja ikkuna
• Puhdista rom-profiili ja ripustin
•Epoksilattia
LVI-osa
•Ilmankäsittelyyksikkö
• Tuloilman sisääntulo ja paluuilman ulostulo
•Ilmakanava
•Eristysmateriaali
Sähköosa
• Puhdashuoneen valo
• Kytkin ja pistorasia
•Johdot ja kaapelit
• Virranjakokeskus
Ohjausosa
•Ilman puhtaus
•Lämpötila ja suhteellinen kosteus
•Ilmavirtaus
• Paine-ero
Suunnittelu ja muotoilu
Voimme tarjota ammattimaista neuvontaa
ja paras tekninen ratkaisu.
Tuotanto ja toimitus
Voimme tarjota huippulaatuista tuotetta
ja tee täydellinen tarkastus ennen toimitusta.
Asennus ja käyttöönotto
Voimme tarjota ulkomaisia joukkueita
varmistaakseen onnistuneen toiminnan.
Validointi ja koulutus
Voimme toimittaa testauslaitteita
saavuttaa validoitu standardi.
• Yli 20 vuoden kokemus, integroituna tutkimukseen ja kehitykseen, suunnitteluun, valmistukseen ja myyntiin;
• Yli 200 asiakasta yli 60 maassa;
• ISO 9001- ja ISO 14001 -johtamisjärjestelmien valtuuttama.
• Puhdastilaprojektin avaimet käteen -ratkaisujen toimittaja;
• Kokonaisvaltainen palvelu suunnittelusta käyttöönottoon;
• 6 pääalaa, kuten lääketeollisuus, laboratorio, elektroniikka, sairaalat, elintarviketeollisuus, lääkinnälliset laitteet jne.
• Puhdastilatuotteiden valmistaja ja toimittaja;
•Hanki runsaasti patentteja sekä CE- ja CQC-sertifikaatteja;
•8 päätuotetta, kuten puhdastilan paneeli, puhdastilan ovi, HEPA-suodatin, FFU, passilaatikko, ilmasuihku, puhdaspöytä, punnituskoppi jne.
Q:Kuinka kauan puhdastilaprojektisi kestää?
A:Yleensä alkuperäisestä suunnittelusta onnistuneeseen käyttöönottoon kuluu puoli vuotta. Se riippuu myös projektialueesta, työn laajuudesta jne.
Q:Mitä puhdastilanne piirustuksiin sisältyy?
A:Jaamme suunnittelupiirustuksemme yleensä neljään osaan: rakenneosaan, LVI-osaan, sähköosaan ja ohjausosaan.
Q:Voitteko järjestää kiinalaisia työvoimaa ulkomaille puhdastilojen rakentamista varten?
A:Kyllä, järjestämme sen ja yritämme parhaamme mukaan hyväksyä VISA-hakemuksen.
Q: Kuinka kauan puhdastilanne materiaalit ja laitteet voivat olla valmiita?
A:Se on yleensä yksi kuukausi ja 45 päivää, jos tässä puhdastilaprojektissa ostetaan ilmankäsittelylaite.